Kliniska resultat av ihållande förmaksflimmerablation med hjälp av ablationsindexstyrd radiofrekvenskateterablation hos patienter med kontinuerlig övervakning (AF-FAIR-MONTOR)

Förmaksflimmer (AF) är det vanligaste tillståndet som påverkar hjärtats rytm. Tabletter för att försöka normalisera hjärtrytmen fungerar sällan bra. Som ett resultat har läkare utarbetat en behandling som kallas kateterablation där speciella ledningar används för att leverera värmeenergi (kallade ablationsskador) på hjärtats insida. Tyvärr återhämtar sig vissa av dessa ablationslesioner hos många patienter (nästan 1 av 2), och det leder till att AF återkommer. Många av dessa patienter behöver sedan en andra procedur för att ge ytterligare ablation vid dessa återhämtade områden.

På grund av det problemet har en programvara som kallas Ablation Index utvecklats för att optimera leveransen av ablationsskador. Studien syftar till att ta reda på effektiviteten av användningen av detta ablationsindex för att förbättra ablationsresultaten hos patienter med ihållande AF. Studien kommer också att testa effektiviteten av en ny ablationsmetod som använder en kateter som kan leverera hög effekt under ablation och därför kräver kortare tid för ablation. Detta kommer att uppnås genom att följa upp patienter som fått ablation under 12 månader för att övervaka deras svar på behandlingen när det gäller frihet från AF.

Denna studie kommer att inkludera patienter med ihållande AF, vilket innebär AF-episoder som varar längre än sju dagar. Patienter som deltar i studien kommer att genomgå sin ablationsbehandling antingen styrd av ablationsindex eller levereras med hög effekt, kortvarig (HPSD) ablation.

Alla deltagare kommer att genomgå implantation av en hjärtmonitor, även känd som loop recorder, för att övervaka återkommande förmakstakykardi efter ablation. Monitorn lagrar dessa EKG-inspelningar som kommer att laddas ner under granskningsbesök som kommer att ordnas 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter ablationsproceduren.

Alla deltagare kommer att genomgå implantation av en hjärtmonitor, även känd som en loop-skrivare, för att övervaka återkommande förmakstakykardi efter ablation. Monitorn lagrar dessa EKG-inspelningar som kommer att laddas ner under granskningsbesök som kommer att ordnas 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter ablationsproceduren.