- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03244748
Amiodarone Usage After Ischemic Ventricular Tachycardia Ablation
Effect of Amiodarone After Ischemic Ventricular Tachycardia Ablation
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ischemic cardiomyopathy patients have implantable cardioverter defibrillators (ICD) to prevent arrhythmic deaths. Ventricular tachycardia (VT) events with frequent ICD interventions in ischemic cardiomyopathy patients is encountered frequently. Frequents ICD interventions is associated with worse outcomes. Anti-arrhythmic drugs ,mostly amiodarone, are given prevent ventricular arrhythmias and ICD interventions that may not be curative. Ablation of ventricular tachycardia is the suggested treatment when anti-drugs are without effect. After ablation of ventricular arrhythmia the continuation of amiodarone is not well elucidated.
In this study we aimed to enroll ischemic cardiomyopathy patients having frequent ICD interventions despite medical treatment. VT ablation is performed and patients divided into two groups; group one continues having amiodarone after ablation, group two does not have amiodarone after ablation. Both groups will be compared in terms of recurrence and death.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06590
- Rekrutierung
- Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Firat Ozcan, Ass. Prof, MD
- Telefonnummer: 5327854000
- E-Mail: drfozcan@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Ischemic cardiomyopathy patients applied with frequent ICD interventionor electrical storms and having ejection fraction below 50%. Frequent ICD defined as more than 1 ICD intervention within month. Electrical storm defined as more than 2 ICD intervention within one day.
Exclusion Criteria:
Patients with cardiomyopathies other than ischemic etiology
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Group 1
Patients underwent ablation and continued having amiodarone after the procedure
|
Electrophysiologic procedure aims to ablate and terminate arrhythmia percutaneously
|
Group 2
Patients underwent ablation and not having amiodarone after the procedure
|
Electrophysiologic procedure aims to ablate and terminate arrhythmia percutaneously
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Major adverse cardiovascular events
Zeitfenster: six months
|
Death, ICD intervetion
|
six months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Firat Ozcan, MD, MD
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ozcan01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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