- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03281434
Effekterna av vassle vs. kollagen på MPS
Effekterna av vassle kontra kollagenproteinintag på akut och långvarig skelettmuskelproteinsyntes hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den åldersrelaterade nedgången i skelettmuskelmassa och styrka, kallad sarkopeni, är associerad med en mängd metabola sjukdomstillstånd inklusive, men inte begränsat till, cancer, stroke, mikrovaskulär sjukdom, typ 2-diabetes, Parkinsons och Alzheimers. Dessutom åtföljs minskningar i skelettmuskelmassa också av en ännu mer hastig minskning av skelettmuskelstyrkan, känd som dynapeni, som är en predisposition för funktionshinder och fall. Sarkopeni börjar under det femte decenniet av livet och fortsätter, åtminstone baserat på befolkningsbaserade uppskattningar, med en förlust på ~0,8% årligen, med styrkeförluster som är större och mer varierande vid 2-5% år efter 50 års ålder. Strategier för att kompensera förlusten av muskelmassa med åldrande är absolut nödvändiga för att upprätthålla livskvalitet och förmåga att utföra dagliga aktiviteter i en äldre befolkning.
Förluster av skelettmuskelmassa underbyggs av en obalans mellan hastigheten för muskelproteinsyntes (MPS) och muskelproteinnedbrytning (MPB). Hos friska människor är det känt att förändringen i MPS-hastigheten som svar på kontraktil aktivitet och proteinmatning är den primära kontrollplatsen för mänsklig muskelmassa. Med åldrande förändras de basala nivåerna av MPS inte jämfört med yngre vuxna, men ökningen av MPS-responsen efter en anabol stimulans som motståndsträning eller proteinintag avtrubbas när deltagarna utsätts för samma stimulans, kallad anabol resistens. Till exempel kräver äldre vuxna 3-6 gånger mängden motståndsövningsvolym och en dos på 0,4 g/kg jämfört med 0,24 g/kg högkvalitativt protein för att stimulera basalhastigheten av muskelproteinsyntes.
Proteinkvalitet och dos är också avgörande när man riktar in sig på maximal ökning av MPS. Vikten av smältbarhet av aminosyror är avgörande eftersom osmälta kostproteiner kan vara oabsorberade och utsöndrade snarare än att absorberas i tunntarmen eller bidra till mager massa. Livsmedels- och jordbruksorganisationen har godkänt den smältbara oumbärliga aminosyrapoängen (DIAAS) för att bedöma proteinkvaliteten eftersom den kan skilja mellan proteiner som tidigare klassats till ett motsvarande värde. Genom att använda DIAAS är proteiner med högsta smältbarhet och kvalitetspoäng de två huvudsakliga mjölkproteinerna kasein och vassle, som har poängen 1,18 respektive 1,09, medan hydrolyserade kollagenpeptider (härrörande från ben och broskvävnader) har en poäng på 0 eftersom det saknar aminosyran tryptofan. Viktigt är att kasein och vassle har högre leucininnehåll än kollagenpeptider, inklusive fler av andra essentiella aminosyror. Detta är särskilt viktigt eftersom data från vårt eget laboratorium har visat att en ökning av leucinkoncentrationen i en dryck med låg proteinblandning av makronäringsämnen räddar frekvensen av postprandial MPS till de som ses med högre proteinhalt. Dessutom är leucin en nyckelutlösare av det mekanistiska målet för rapamycinkomplex 1 (mTORC1), ett 280 kDa serin/treoninkinas känt för att aktivera viktiga translationsinitieringsfaktorer involverade i MPS. Således skulle proteindoser av lägre kvalitet såsom hydrolyserat kollagen i teorin kräva en större dos för att framkalla ett liknande svar på vassle eller kasein.
Användningen av hydrolyserat kollagen som ett komplement för att förbättra skelettmuskelanabolism har knappt undersökts tidigare litteratur med de flesta studier på människor som involverar användning av kollagenpeptidtillskott för att förbättra kollageninnehållande vävnader såsom hår, hud och broskleder. Av den aktuella litteraturen visade sig tillskott med kollagenpeptider i kombination med motståndsträning ha anmärkningsvärda effekter på ackumuleringen av mager massa hos äldre män med en åtföljande anmärkningsvärd minskning av fettmassan inom en 12-veckors träningsperiod. Det visade sig också ha anmärkningsvärda effekter på kvävebalansen hos äldre kvinnor i jämförelse med vassleprotein trots ett leucininnehåll i kollagen som är 1/16 av det som finns i vassleproteinisolat. Om den anabola potentialen hos hydrolyserat kollagen kan matcha den hos vassleprotein, kan det ge en viktig, kostnadseffektiv och genomförbar metod genom vilken äldre vuxna kan uppnå föreslagna proteinrekommendationer.
Proteinintag efter motståndsträning ger en potent och additiv stimulans över antingen anabol påverkan ensam. En motståndsövning har visat sig göra muskeln känslig för effekterna av protein. Vårt labb har tidigare visat att äldre vuxna uppnår den största ökningen av MPS efter en motståndsövning när de konsumerar 40 g vassleprotein och att denna effekt var större än att konsumera 40 g protein utan träning. Det kommer att vara avgörande för vår förståelse av äldre vuxnas proteinbehov att avgöra om konsumtion av vassleprotein och kollagenpeptider verkligen är likvärdiga och kan användas för att förstärka muskelproteinsyntetiska svar efter motståndsträning hos äldre vuxna.
Många studier som bedömer akuta förändringar i MPS-hastigheten som svar på proteinintag gör det genom att infundera ett märkt aminosyraspårämne och beräkna inkorporeringen av det spårämnet i skelettmuskulaturen under en period av timmar. Även om detta tillvägagångssätt ger viktig information, särskilt när det kombineras med kvantitativa mått på förändringar i muskelmassa såsom en MRI, är bedömningen av spårinfusionsuppmätt MPS begränsad till ~5-6 timmar. Sålunda har den senaste utvecklingen av analytiska tekniker möjliggjort användningen av en deutererat vattenmetodologi som möjliggör bedömning av MPS med mycket längre perioder av inkorporering, dvs dagar till veckor. Denna metod har faktiskt nyligen validerats och användningen av den har nu blivit ett intresse för många forskare. Men endast ett fåtal laboratorier har visat förmågan att kompetent utföra denna mätning. Faktum är att vi nyligen har genomfört två studier med denna metod, och MPS-värdena som vi fick överensstämmer helt med publicerade rapporter. Vi föreslår att användningen av metodiken för deutererat vatten i kombination med användningen av stabila isotopspårare kommer att ge oss mätningar av MPS i både en kontrollerad akut och en frilevande situation och skulle vara ett betydande framsteg när det gäller att bestämma mekanismer som ligger till grund för protein förtäring och åldrande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
- Ivor Wynne Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Ambulant och kan utföra träning
- Aktiv (~3 500-10 000 steg per dag)
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Diabetiker
- Kroniska tillstånd
- Konsumtion av mediciner som är kända för att påverka muskelproteinsyntesen
- Statinmyalgi
- Allergi mot mjölkprotein
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kollagen peptid
Tillskott kommer att levereras två gånger dagligen (30g per tillskott) av hydrolyserade kollagenpeptider
|
Proteintillskott med lågt leucininnehåll som ska konsumeras två gånger dagligen
|
|
Experimentell: Vassleprotein
Tillskott kommer att levereras två gånger dagligen (30 g per tillskott) av vassleproteinisolat
|
Högkvalitativt protein (DIAAS-poäng), högt leucintillskott, som ska konsumeras två gånger dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut myofibrillär muskelproteinsyntes
Tidsram: 8 timmar
|
Bedömd med stabil isotopspårinfusion ([L-ring] 13C6 fenylalanin)
|
8 timmar
|
|
Medellängd myofibrillär muskelproteinsyntes
Tidsram: 7 dagar
|
Bedömd med deutererat vatten
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande glukos, insulin och oxidativ stress (IL6, TNF-a, CRP)
Tidsram: Bedöms varannan dag under hela övervakningsperioden på 7 dagar
|
Mäts med ett fastande blodprov
|
Bedöms varannan dag under hela övervakningsperioden på 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stuart M Phillips, Ph.D., McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HIREB 3916
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterAvslutad
Kliniska prövningar på Kollagen peptid
-
Xequel Bio, Inc.Avslutad
-
Wuerzburg University HospitalAvslutad
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadRabdomyosarkom | Ewings sarkomFörenta staterna
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Creative Peptides Sweden Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetisk polyneuropatiSverige
-
Advanced PeptidesAvslutadHIV-infektioner | Sjukdom i det perifera nervsystemetFörenta staterna
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande äggstockscancer | Ovarialt klarcelligt cystadenocarcinom | Äggstocksendometrioid adenokarcinom | Ovarialt seröst cystadenocarcinom | Fallopian Tube Carcinom | Primärt peritonealt karcinom | Malign äggstocks blandad epiteltumör | Ovarial Brenner-tumör | Ovarialt mucinöst cystadenocarcinom | Odifferentierat...Förenta staterna
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV-infektioner | KognitionsstörningarFörenta staterna
-
China Medical University HospitalAnmälan via inbjudan