- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05667545
Utvärdering av effekten av självmonterande peptid P11-4
Utvärdering av effekten av självmonterande peptid P11-4 på bonded harts-dentingränssnitt och remineralisering av kariespåverkat dentin
Tandkaries är en biofilmmedierad, sockerdriven, multifaktoriell, dynamisk sjukdom som resulterar i fasisk avmineralisering och remineralisering av dentala hårda vävnader.
Dessa vävnader har dålig regenereringsförmåga på grund av bristen på både regenerativa celler och vaskularisering.
I den komplexa kariesprogressionsprocessen som involverar dietsocker, bakteriell metabolism och demineralisering, exponeras och förstörs den kollagena organiska matrisen av residenta och bakteriella proteaser, vilket gör att lesionen kan expandera
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det är möjligt att hitta många icke-invasiva eller minimalt invasiva terapier för karies såsom hygienutbildning, fluorider, fosfopeptidföreningar, xylitol och infiltrerande hartser.
Men när karies fortskrider till den grad att dentala vävnaderna bryts ner, är kompositrestaureringar absolut nödvändiga för att bevara tandens funktionalitet.
Under utförandet av rutinmässiga dentala restaureringar uppstår hybridstrukturen som bildas av dentalbindningsproceduren genom interaktion och efterföljande polymerisation av monomerer runt den avmineraliserade kollagenmatrisen.
Munhålan är en svår miljö för harts-dentalbindningen att överleva under en rimlig tid, med termomekaniska förändringar, kemiska angrepp av syror och enzymer och andra faktorer som utgör rutinmässiga dagliga utmaningar. För att uppnå effektiv och stabil bindning är därför bevarandet av dentinkollagen avgörande, eftersom kollagen representerar den huvudsakliga organiska komponenten i dentinmatrisen.
Baserat på dagens förståelse av dentala biomineraliseringsprocessen har nya ansträngningar gjorts för att utveckla syntetiska analoger av icke-kollagena proteiner (NCP), som är involverade i händelser av kärnbildning och tillväxt av hydroxiapatitkristaller i hårda vävnader. Sådana analoger har utformats för att spegla de amfifila egenskaperna hos NCP, med polära grupper som komplexbildar oorganiska joner och opolära sidokedjor som styr matris-matris-interaktionerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ingår i studien kommer att behöva presentera minst en permanent molar med en aktiv djup kariesskada utan pulpainblandning.
- Patientens ålder: 18 -30 år
- Kariösa lesioner kommer att standardiseras med hjälp av kliniska och röntgenundersökningar som utförs före ingreppen
Exklusions kriterier:
- Tänder med djupa dentinskador med pulpapåverkan, abscess, smärta eller svullnad
- Utvecklingsstörningar och närliggande mjukdelsskador
- Patienter med systemisk sjukdom kommer att exkluderas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Negativ kontrollgrupp (A1)
A1: hålrum kommer att förseglas direkt med restaureringsmaterial (konventionell glasjonomer) utan någon behandling.
|
det handlar om syntetiskt protein som verkar på tandstruktur hjälpinformation apatitkristaller
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp (A2)
A2: hålrum kommer att behandlas med självmonterande peptid P11-4 och sedan förseglas med konventionell glasjonomer.
|
det handlar om syntetiskt protein som verkar på tandstruktur hjälpinformation apatitkristaller
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Remineralisering
Tidsram: 3 månader
|
Bedömning av den remineraliserande effekten av självmonterande peptid P11-4 på angripet kariesdentin.
Remineralisering kommer att bedömas genom radiodensitet med hjälp av digital radiografi
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asmaa Mosleh, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nafesa Mostafa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karies
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad
Kliniska prövningar på Peptid
-
Xequel Bio, Inc.Avslutad
-
Wuerzburg University HospitalAvslutad
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadRabdomyosarkom | Ewings sarkomFörenta staterna
-
Creative Peptides Sweden Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetisk polyneuropatiSverige
-
Advanced PeptidesAvslutadHIV-infektioner | Sjukdom i det perifera nervsystemetFörenta staterna
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande äggstockscancer | Ovarialt klarcelligt cystadenocarcinom | Äggstocksendometrioid adenokarcinom | Ovarialt seröst cystadenocarcinom | Fallopian Tube Carcinom | Primärt peritonealt karcinom | Malign äggstocks blandad epiteltumör | Ovarial Brenner-tumör | Ovarialt mucinöst cystadenocarcinom | Odifferentierat...Förenta staterna
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV-infektioner | KognitionsstörningarFörenta staterna
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV-infektioner | KognitionsstörningarFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Suzuhiro Kamaboko Co., Ltd.,JapanAvslutadMåttlig akut undernäringBangladesh