Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av självmonterande peptid P11-4

4 januari 2023 uppdaterad av: Egymedicalpedia

Utvärdering av effekten av självmonterande peptid P11-4 på bonded harts-dentingränssnitt och remineralisering av kariespåverkat dentin

Tandkaries är en biofilmmedierad, sockerdriven, multifaktoriell, dynamisk sjukdom som resulterar i fasisk avmineralisering och remineralisering av dentala hårda vävnader.

Dessa vävnader har dålig regenereringsförmåga på grund av bristen på både regenerativa celler och vaskularisering.

I den komplexa kariesprogressionsprocessen som involverar dietsocker, bakteriell metabolism och demineralisering, exponeras och förstörs den kollagena organiska matrisen av residenta och bakteriella proteaser, vilket gör att lesionen kan expandera

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är möjligt att hitta många icke-invasiva eller minimalt invasiva terapier för karies såsom hygienutbildning, fluorider, fosfopeptidföreningar, xylitol och infiltrerande hartser.

Men när karies fortskrider till den grad att dentala vävnaderna bryts ner, är kompositrestaureringar absolut nödvändiga för att bevara tandens funktionalitet.

Under utförandet av rutinmässiga dentala restaureringar uppstår hybridstrukturen som bildas av dentalbindningsproceduren genom interaktion och efterföljande polymerisation av monomerer runt den avmineraliserade kollagenmatrisen.

Munhålan är en svår miljö för harts-dentalbindningen att överleva under en rimlig tid, med termomekaniska förändringar, kemiska angrepp av syror och enzymer och andra faktorer som utgör rutinmässiga dagliga utmaningar. För att uppnå effektiv och stabil bindning är därför bevarandet av dentinkollagen avgörande, eftersom kollagen representerar den huvudsakliga organiska komponenten i dentinmatrisen.

Baserat på dagens förståelse av dentala biomineraliseringsprocessen har nya ansträngningar gjorts för att utveckla syntetiska analoger av icke-kollagena proteiner (NCP), som är involverade i händelser av kärnbildning och tillväxt av hydroxiapatitkristaller i hårda vävnader. Sådana analoger har utformats för att spegla de amfifila egenskaperna hos NCP, med polära grupper som komplexbildar oorganiska joner och opolära sidokedjor som styr matris-matris-interaktionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ingår i studien kommer att behöva presentera minst en permanent molar med en aktiv djup kariesskada utan pulpainblandning.
  • Patientens ålder: 18 -30 år
  • Kariösa lesioner kommer att standardiseras med hjälp av kliniska och röntgenundersökningar som utförs före ingreppen

Exklusions kriterier:

  • Tänder med djupa dentinskador med pulpapåverkan, abscess, smärta eller svullnad
  • Utvecklingsstörningar och närliggande mjukdelsskador
  • Patienter med systemisk sjukdom kommer att exkluderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Negativ kontrollgrupp (A1)
A1: hålrum kommer att förseglas direkt med restaureringsmaterial (konventionell glasjonomer) utan någon behandling.
det handlar om syntetiskt protein som verkar på tandstruktur hjälpinformation apatitkristaller
Andra namn:
  • peptid Pll-4
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp (A2)
A2: hålrum kommer att behandlas med självmonterande peptid P11-4 och sedan förseglas med konventionell glasjonomer.
det handlar om syntetiskt protein som verkar på tandstruktur hjälpinformation apatitkristaller
Andra namn:
  • peptid Pll-4

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remineralisering
Tidsram: 3 månader
Bedömning av den remineraliserande effekten av självmonterande peptid P11-4 på angripet kariesdentin. Remineralisering kommer att bedömas genom radiodensitet med hjälp av digital radiografi
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Asmaa Mosleh, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2022

Första postat (Faktisk)

28 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nafesa Mostafa

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på Peptid

3
Prenumerera