- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03281434
Влияние сыворотки и коллагена на СМП
Влияние потребления сывороточного протеина в сравнении с потреблением коллагенового белка на острый и долгосрочный синтез белка скелетных мышц у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Возрастное снижение массы и силы скелетных мышц, называемое саркопенией, связано с множеством метаболических заболеваний, включая, помимо прочего, рак, инсульт, микрососудистые заболевания, диабет 2 типа, болезни Паркинсона и Альцгеймера. Кроме того, снижение массы скелетных мышц также сопровождается еще более резким снижением силы скелетных мышц, известным как динапения, что является предрасположенностью к инвалидности и падениям. Саркопения начинается на 5-м десятилетии жизни и протекает, по крайней мере, на основе популяционных оценок, с потерей ~ 0,8% в год, при этом потери силы более значительны и более вариабельны на уровне 2-5% в год после 50 лет. Стратегии, направленные на компенсацию потери мышечной массы при старении, необходимы для поддержания качества жизни и способности выполнять повседневные действия у пожилых людей.
В основе потери массы скелетных мышц лежит дисбаланс между скоростью синтеза мышечного белка (MPS) и распадом мышечного белка (MPB). Известно, что у здоровых людей изменение скорости СМП в ответ на сократительную активность и белковое питание является первичным локусом контроля мышечной массы человека. С возрастом базальные уровни СМП не меняются по сравнению с более молодыми людьми, однако усиление реакции СМП после анаболического стимула, такого как упражнения с отягощениями или прием белка, притупляется, когда участники подвергаются воздействию одного и того же стимула, называемого анаболическим сопротивлением. Например, пожилым людям требуется в 3-6 раз больше объема упражнений с отягощениями и 0,4 г/кг по сравнению с 0,24 г/кг дозы высококачественного белка, чтобы стимулировать базальные скорости синтеза мышечного белка.
Качество и доза белка также имеют решающее значение для достижения максимального увеличения СМП. Важность усвояемости аминокислот имеет решающее значение, поскольку непереваренные пищевые белки могут не всасываться и выводиться из организма, а не всасываться в тонком кишечнике или способствовать набору мышечной массы. Продовольственная и сельскохозяйственная организация одобрила показатель усвояемости незаменимых аминокислот (DIAAS) для оценки качества белка, поскольку он позволяет различать белки, которые ранее были классифицированы по эквивалентному значению. Согласно DIAAS, белки с наивысшей усвояемостью и качеством — это два основных молочных белка, казеин и сыворотка, которые имеют баллы 1,18 и 1,09 соответственно, тогда как гидролизованные пептиды коллагена (полученные из костей и хрящевых тканей) имеют балл 0, поскольку он отсутствует аминокислота триптофан. Важно отметить, что казеин и сыворотка имеют более высокое содержание лейцина, чем пептиды коллагена, включая больше других незаменимых аминокислот. Это особенно важно, поскольку данные нашей собственной лаборатории показали, что увеличение концентрации лейцина в напитке с низким содержанием белка, смешанного с макронутриентами, снижает частоту постпрандиального СМП до тех, которые наблюдались при более высоком содержании белка. Более того, лейцин является ключевым триггером механистической мишени рапамицинового комплекса 1 (mTORC1), серин/треонинкиназы с молекулярной массой 280 кДа, которая, как известно, активирует ключевые факторы инициации трансляции, участвующие в СМП. Таким образом, дозы белка более низкого качества, такого как гидролизованный коллаген, теоретически требуют большей дозы, чтобы вызвать аналогичную реакцию на сыворотку или казеин.
Использование гидролизованного коллагена в качестве добавки для усиления анаболизма скелетных мышц ранее почти не рассматривалось в литературе, при этом большинство исследований на людях включало использование добавки пептида коллагена для улучшения содержания коллагена в тканях, таких как волосы, кожа и хрящевые суставы. В современной литературе было обнаружено, что добавки с коллагеновыми пептидами в сочетании с упражнениями с отягощениями оказывают заметное влияние на увеличение мышечной массы у пожилых мужчин с сопутствующим значительным уменьшением жировой массы в течение 12-недельного тренировочного периода. Было также обнаружено, что он оказывает заметное влияние на баланс азота у пожилых женщин по сравнению с сывороточным белком, несмотря на то, что содержание лейцина в коллагене составляет 1/16 от содержания в изоляте сывороточного белка. Если анаболический потенциал гидролизованного коллагена будет соответствовать анаболическому потенциалу сывороточного протеина, это может стать важным, экономически эффективным и осуществимым методом, с помощью которого пожилые люди смогут выполнять рекомендуемые рекомендации по потреблению белка.
Прием протеина после упражнений с отягощениями обеспечивает мощный и дополнительный стимул по сравнению с любым анаболическим эффектом в отдельности. Было показано, что упражнения с отягощениями повышают чувствительность мышц к воздействию белка. Наша лаборатория ранее показала, что пожилые люди достигают наибольшего увеличения СМП после тренировки с отягощениями при употреблении 40 г сывороточного протеина, и этот эффект был больше, чем при употреблении 40 г белка без упражнений. Для нашего понимания потребностей пожилых людей в белке будет важно определить, действительно ли потребление сывороточного белка и пептидов коллагена эквивалентно и может ли оно использоваться для усиления реакции синтеза мышечного белка после упражнений с отягощениями у пожилых людей.
Многие исследования, в которых оцениваются резкие изменения показателей СМП в ответ на потребление белка, делают это путем введения меченого индикатора аминокислоты и расчета включения этого индикатора в скелетные мышцы в течение нескольких часов. Хотя этот подход дает важную информацию, особенно в сочетании с количественными показателями изменений мышечной массы, такими как МРТ, оценка MPS, измеренного с помощью введения индикатора, ограничена ~ 5-6 часами. Таким образом, недавние разработки аналитических методов позволили использовать методологию дейтерированной воды, которая позволяет оценивать MPS с гораздо более длительными периодами включения, т. Е. От дней до недель. Действительно, этот метод был недавно подтвержден, и его использование в настоящее время вызывает интерес у многих исследователей. Однако лишь несколько лабораторий продемонстрировали способность компетентно выполнять это измерение. Фактически, мы недавно провели два исследования с использованием этой методологии, и полученные нами значения MPS полностью соответствуют опубликованным отчетам. Мы предполагаем, что использование методологии дейтерированной воды в сочетании с использованием индикаторов стабильных изотопов предоставит нам измерения СМП как в контролируемой острой, так и в свободноживущей ситуации и станет существенным шагом вперед в определении механизмов, лежащих в основе белка. проглатывание и старение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S4K1
- Ivor Wynne Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Амбулаторный и способен выполнять упражнения
- Активный (~3500-10 000 шагов в день)
Критерий исключения:
- Курильщик
- диабетик
- Хронические состояния
- Потребление лекарств, которые, как известно, влияют на синтез мышечного белка
- Статиновая миалгия
- Аллергия на молочный белок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Коллагеновый пептид
Добавка будет доставляться два раза в день (30 г на добавку) гидролизованных пептидов коллагена.
|
Белковую добавку с низким содержанием лейцина следует употреблять два раза в день.
|
|
Экспериментальный: Сывороточный протеин
Добавка будет доставляться два раза в день (30 г на добавку) изолята сывороточного протеина.
|
Белок высокого качества (оценка DIAAS), добавка с высоким содержанием лейцина, которую следует употреблять два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острый синтез миофибриллярных мышечных белков
Временное ограничение: 8 часов
|
Оценено с помощью инфузии стабильного изотопного индикатора ([L-кольцо] 13C6 фенилаланин)
|
8 часов
|
|
Синтез миофибриллярных мышечных белков средней длины
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценка с дейтерированной водой
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза натощак, инсулин и окислительный стресс (ИЛ-6, ФНО-а, СРБ)
Временное ограничение: Оценивается каждые 2 дня в течение 7-дневного периода наблюдения.
|
Измерено с образцом крови натощак
|
Оценивается каждые 2 дня в течение 7-дневного периода наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stuart M Phillips, Ph.D., McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HIREB 3916
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коллагеновый пептид
-
Andrea RavidaSigmaGraft Inc.Запись по приглашениюОперация | ПериимплантитСоединенные Штаты
-
NMSI DENTMASTERРекрутингРецессия десны | Стоматологическая скученность | Тонкий фенотипРоссийская Федерация
-
Medical University of SofiaЗавершенныйПародонтит | Потеря пародонтальной кости | Внутрикостные пародонтальные дефектыБолгария
-
Guna S.p.aЗавершенныйБольшой вертельный болевой синдром | Чрезвертельный перелом | Ягодичный тендинит | GTPS - Большой вертельный болевой синдром | Заболевание сухожилий | Ягодичные мышцыИталия
-
Maxigen Biotech Inc.РекрутингОпухоли молочной железы | Лечение раны | Коллагеновая рана заправкаТайвань
-
Kate Farms IncNationwide Children's HospitalРекрутингДети в возрасте от 1 до 2 лет, зависящие от смесейСоединенные Штаты
-
Gazi UniversityРекрутинг
-
Rambam Health Care CampusЗавершенныйБио-Осс; МукотрансплантатИзраиль
-
Göteborg UniversityKing's College London; Charite University, Berlin, Germany; Geistlich Pharma AG; Queen... и другие соавторыРекрутингПародонтит | Дефекты фуркацииШвеция
-
Federal University of São PauloАктивный, не рекрутирующийЛегочная реабилитация | ХОБЛ - хроническая обструктивная болезнь легких | Сывороточный протеин | Добавки коллагенаБразилия