- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06500104
Effekterna av Kefir på pediatrisk fetma
Kefir, en traditionell fermenterad mejeriprodukt i norra Kaukasus, produceras genom jäsning av mjölk av mjölksyrabakterier och jäst. I murina studier har det observerats att konsumtion av kefir av överviktiga möss resulterade i signifikant minskad kroppsvikt jämfört med icke-kefirkonsumerande överviktiga möss. Dessutom visade insulinresistens och fettlevertillstånd förbättring hos kefirmatade överviktiga möss. Kefir visade sig ha sina effekter på fetmarelaterade tillstånd genom hämning av lipidsyntes, stimulering av fettsyraoxidation, höjning av basal metabolisk hastighet och modulering av oxidativ skada.
Fetma har dykt upp som en global epidemi och dess förekomst i den pediatriska befolkningen ökar snabbt. Fetma definieras som att ha ett kroppsmassaindex (BMI) över 95:e percentilen för åldern. Enligt statistik från Health Promotion Administration i Taiwan var förekomsten av fetma bland grundskoleelever och gymnasieelever 2021 27,1 % och 31,2 %, respektive. Detta innebär att ungefär en av tre till fyra elever är överviktiga. Insulinresistens och fettlever är två vanliga tecken på barndomsfetma. Insulinresistens finns nära kopplat till typ 2-diabetes. Långvarig och kronisk fettlever kan utvecklas till cirros och till och med hepatocellulärt karcinom. Effektiv hantering av fetma håller förekomsten av dessa sjukdomar. Syftet med denna studie är att analysera de potentiella fördelarna med att införliva kefir i kosten för överviktiga barn när det gäller förbättring av fetmarelaterade resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kroppsvikt över 50 kg, kroppsmassaindex (BMI) för ålder över 95:e percentilen
Exklusions kriterier:
- diabetes mellitus, andra leversjukdomar än alkoholfri fettleversjukdom, andra hjärt- och kärlsjukdomar än högt blodtryck och dyslipidemi, njursjukdomar, neurologiska sjukdomar, tillväxthormonbrist, sköldkörtelsjukdomar, binjuresjukdomar, all användning av medicin i mer än 6 månader före eller under denna studie och eventuella negativa reaktioner på mejeriprodukter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kefir
Dagligt oralt intag av kefirpeptid (KEFPEP®), dosering: 1,2 gram per dag i 12 veckor
|
Dosering: 1,2 gram kefirpeptid dagligt oralt intag i 12 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Dagligt oralt intag av glukospulver, dosering: 805 mg per dag i 12 veckor
|
Glukospulver
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
BMI
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH112-REC2-145
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .