Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Correlation Between Changes in Liver Stiffness and Preeclampsia as Shown by Fibroscan

23 oktober 2017 uppdaterad av: Western Galilee Hospital-Nahariya

Compare the Fibroscan results of preeclamptic women to normal controls and to find out if the changes are reversible after labor.

Materials and Methods

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The purpose of the study is to compare the Fibroscan results of preeclamptic women to normal controls and to find out if the changes are reversible after labor.

Materials and Methods This prospective observational case-control study will include 50 women admitted to the fetal-maternal Unit at 24 - 41 weeks gestation and diagnosed with mild/severe preeclampsia. Preeclampsia is diagnosed as a new onset of hypertension over 140/90, at least two measurements at least four hours apart, and proteinuria (≥+1 in dipstick or >300 mg/24 hr) after 20 weeks of gestation in a previously normotensive woman.

A control group will consist 100 normotensive women with normal pregnancy outcomes who were admitted to our fetal-maternal unit during the same period. Demographic, clinical, laboratory and sonographic data for the women participating will be collected from their chart. All patients diagnosed with preeclampsia will undergo the following workup: sign and symptoms evaluation, blood pressure follow up, 24-hour protein excretion in grams per day, complete blood count, hepatic function test: AST, ALT and coagulation study, HBA1C, coagulation function test and fibrotest. The Fibroscan test will be performed by a trained hepatologist, who was blind to the women diagnosis. The fibroscan test will be done during the admission after the diagnosis of preeclampsia, after delivery and 6 weeks post-partum.

Commonly used cutoffs are >7 kPa for significant fibrosis. Statistical analysis will be performed with SPSS using Mann Whitney test. Continuous variables will be analyzed using the student's T test and categorical variables were analyzed using 2. Statistical significance was set at a P value of < 0.05. The local institutional review board approved this study.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Nahariya, Israel
        • Rekrytering
        • Galil Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Materials and Methods This prospective observational case-control study will include 50 women admitted to the fetal-maternal Unit at 24 - 41 weeks gestation and diagnosed with mild/severe preeclampsia.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

- Fetal-maternal Unit at 24 - 41 weeks gestation and diagnosed with mild/severe preeclampsia

Exclusion Criteria:

  • Age less then 18
  • Fetal-maternal less then 24 weeks

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Control group
A control group will consist 100 normotensive women with normal pregnancy outcomes who were admitted to our fetal-maternal unit during the same period
Preeclampsia group
All patients diagnosed with preeclampsia will undergo the fibroscan test.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Comparing the Fibroscan results of preeclamptic women to normal controls and to find out if the changes are reversible after labor. Fibrotic tissue differs from healthy tissue in the way it responds to excitation
Tidsram: 2 years
Transient elastography is performed using transducer-induced vibrations at low frequency (50 Hz) and amplitudes. The transmitted shear waves propagate through the liver parenchyma. Pulse-echo ultrasound acquisition is used to follow the propagation of the shear wave and to measure its average speed. Results are expressed in kPa and can range from 2.5 to 75 kPa. Commonly used cutoffs in clinical settings are >7 kPa for significant fibrosis and >11 to 14 kPa for cirrhosis and CAP>270 db/m2 for significant steatosis.
2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maya Wolf, MD, Western Galilee Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0036-17-NHR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preeklampsi

3
Prenumerera