Effekter av kombinerad motorisk och kognitiv träning hos pre-frail äldre
10 januari 2025 uppdaterad av: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
Effekter av kombinerad motorisk och kognitiv träning på fysisk kondition och hjärnans kondition hos pre-frail äldre
Syftet med denna studie är att undersöka psykometriska egenskaper hos bedömningar av gång med dubbla uppgifter och jämföra effekter av kombinerad motorisk och kognitiv träning på fysisk kondition, hjärnans kondition och prestationsförmåga vid gång med dubbla uppgifter hos pre-svaga äldre.
Specifikt kommer vi att undersöka psykometriska egenskaper (dvs.
reliabilitet och validitet) av gångbedömningar med dubbla uppgifter för pre-svaga äldre (Mål 1).
Det andra syftet med den här studien är att jämföra effekterna av kombinerad motorisk och kognitiv träning vs. motorisk träning ensam vs. kognitiv träning ensam vs. ingen interventionskontroll på fysisk kondition, hjärnans kondition och dual-task gångprestanda hos pre-svaga äldre. (Mål 2).
Det tredje syftet med denna studie är att belysa effekterna av kombinerad motorisk och kognitiv träning på mönster av kognitiv motorisk interferens hos pre-svaga äldre (Mål 3).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En metrisk analys och jämförande effektivitetsforskning kommer att genomföras.
Åttiofyra pre-svaga äldre kommer att få tvågångsutvärderingar två gånger vid förbehandlingen med en veckas intervall för test-omtestbedömning och undersökning av tillförlitligheten och validiteten av utfallsmått.
Det primära utfallsmåttet för gångbedömningarna med dubbla uppgifter kommer att inkludera att gå med önskad hastighet och snabb hastighet och samtidigt utföra tre seriesubtraktioner och Stroop-uppgiften.
Samtidig validitet kommer att studeras för att validera dual-task gångmåtten med varandra och med punkt 14 i mini-Balance Evaluation Systems test (Mini-BESTest), dual-task Timed-up-and-Go-test (dual-TUG) ), och 6-minuters gångtest erhålls samtidigt för att bedöma förmågan med dubbla uppgifter.
En jämförande effektivitetsforskning är en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie som kommer att genomföras på medicinska centra.
Pre-svaga äldre kommer att randomiseras till kombinerad motorisk och kognitiv träning, enbart motorisk träning, enbart kognitiv träning eller kontrollgrupp utan intervention.
Alla tre träningsgrupperna kommer att få insatser 3 gånger i veckan under 4 veckor.
Den kombinerade motoriska och kognitiva träningsgruppen kommer att genomföra fysisk konditionsträning under sittande och stående, gångträning samtidigt som den sekventiellt eller samtidigt utför kognitiv träning.
Gruppen för enbart motorisk träning kommer att träna samma uppsättning fysisk konditionsträning när du sitter, står och går som den kombinerade motoriska och kognitiva träningsgruppen.
Gruppen med enbart kognitiv träning kommer att träna samma uppsättning kognitiv träning sittande som den kombinerade motoriska och kognitiva träningsgruppen.
Ingen interventionskontrollgrupp kommer att upprätthålla vana och daglig aktivitet.
En blindad bedömare kommer att administrera tre bedömningar.
Alla deltagare kommer att undersökas fysisk kondition och hjärnans kondition vid baslinjen två gånger, och efter intervention.
De primära resultatmåtten kommer att vara komponenter av fysisk kondition (hjärt- och lungkondition, muskelkondition, flexibilitet, kroppssammansättning och balans) och hjärnans kondition (informationsbearbetningshastighet, arbetsminne, responshämning, rumsminne och selektiv uppmärksamhet).
De sekundära utfallsmåtten kommer att vara gång och kognitiv prestation under förhållanden med dubbla uppgifter, dual-Timed Up and Go-test, Mini-BESTest, Functional Gait Assessment och 6-minuters gångtest, upprepat mått ANOVA kommer att användas för att jämföra mätningar vid baseline och efter träning bland grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memory Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 95 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 65 år
- uppfyller ett av kriterierna för pre-bräcklig definition: (1) kroppsvikt gått ner mer än 3 kg eller 5 % jämfört med förra året; (2) oförmögen att tävla 5 gånger av sitta till stå-test inom 15 sekunder; (3) mer än 3 dagar trötthetskänsla eller brist på motivation att göra saker.
- kunna gå 10 meter
- inga allvarliga syn-, hörsel-, kognitions- och språkproblem.
- förstå instruktioner (MoCA-poäng>26)
Exklusions kriterier:
- neurologisk eller muskuloskeletal diagnos som påverkar gång
- kognitiv funktionsnedsättning (MoCA<26)
- kan inte stå i minst 2 minuter
- måttligt till svårt högt blodtryck (systoliskt blodtryck mer än 160 mmHg och diastoliskt blodtryck mer än 100 mmHg)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kombinerad motorisk och kognitiv träning
Den kombinerade motoriska och kognitiva träningsgruppen kommer att genomföra fysisk konditionsträning under sittande och stående, gångträning samtidigt som den sekventiellt eller samtidigt utför kognitiv träning.
|
Den kombinerade motoriska och kognitiva träningsgruppen kommer att få fysisk konditionsträning under sittande och stående, gångträning samtidigt som den sekventiellt eller samtidigt utför kognitiv träning i 45 minuter per pass, 3 gånger i veckan i 4 veckor.
|
|
Aktiv komparator: enbart motorisk träning
Gruppen för enbart motorisk träning kommer att träna samma uppsättning fysisk konditionsträning när du sitter, står och går som den kombinerade motoriska och kognitiva träningsgruppen.
|
Gruppen för enbart motorisk träning kommer att få samma uppsättning fysisk konditionsträning när du sitter, står och går som den kombinerade motoriska och kognitiva träningsgruppen i 45 minuter per pass, 3 gånger i veckan i 4 veckor.
|
|
Aktiv komparator: enbart kognitiv träning
Gruppen med enbart kognitiv träning kommer att träna samma uppsättning kognitiv träning sittande som den kombinerade motoriska och kognitiva träningsgruppen.
|
Gruppen för enbart kognitiv träning kommer att få samma uppsättning kognitiv träning när den sitter som den kombinerade motoriska och kognitiva träningsgruppen i 45 minuter per pass, 3 gånger i veckan i 4 veckor.
|
|
Inget ingripande: ingen interventionskontrollgrupp.
Ingen interventionskontrollgrupp kommer att upprätthålla vana och daglig aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 1 minut
|
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2 mäta kroppssammansättning.
|
1 minut
|
|
Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: 1 minut
|
midja till höft förhållande mäta kroppssammansättning.
|
1 minut
|
|
2-minuters stegtest
Tidsram: 2 minuter
|
Detta test mäter aerob uthållighet.
Det kräver att försökspersonerna marscherar på plats så snabbt som möjligt i 2 minuter medan de lyfter upp knäna till en höjd halvvägs mellan knäskålen och höftbenskammen när de står.
Poängen är antalet högerknä som når önskad höjd på 2 minuter.
|
2 minuter
|
|
Stolsstativ och räckviddstest
Tidsram: 1 minut
|
Detta test mäter den lägre kroppens flexibilitet, särskilt hamstrings.
Motivet sitter på kanten av en stol (placerad mot en vägg för säkerhets skull).
En fot måste ligga plant på golvet.
Det andra benet sträcks framåt med knäet rakt, hälen på foten och fotleden böjd i 90 grader.
Placera ena handen ovanpå den andra med långfingrarnas spetsar jämnt.
Instruera försökspersonen att andas in och sträck dig sedan framåt mot tårna när du andas ut genom att böja dig i höften.
Knä ryggen rakt och huvudet uppåt.
Undvik studsande eller snabba rörelser och smärta.
Håll knät rakt och håll räckvidden i 2 sekunder.
Avståndet mäts mellan fingertoppsspetsen och tårna.
Om fingertopparna nuddar tårna är poängen noll.
Om de inte berörs, mät avståndet mellan fingrarna och tårna som en negativ poäng.
Om de överlappar, mät hur mycket av avståndet som ett positivt resultat.
|
1 minut
|
|
Back Scratch Test
Tidsram: 1 minut
|
Detta test mäter överkroppens flexibilitet, särskilt axelrörelser.
Detta test kräver att försökspersonen står i stående position.
Placera ena handen bakom huvudet och ryggen över axeln och sträck dig så långt som möjligt ner på mitten av ryggen, hans/hennes psalm vidrör hans/hennes kropp och fingrarna riktade nedåt.
Placera den andra armen bakom hans/hennes rygg, handflatan vänd utåt och fingrarna uppåt och nå upp så långt som möjligt och försök att röra eller överlappa långfingrarna på båda händerna.
Granskaren mäter avståndet mellan långfingrarnas toppar.
Om fingertopparna berör är poängen noll.
Om de inte berörs, mät avståndet mellan fingertopparna som en negativ poäng.
Om de överlappar, mät hur mycket av avståndet som ett positivt resultat.
|
1 minut
|
|
Arm Curl Test
Tidsram: 1 minut
|
Detta test mäter överkroppens styrka och uthållighet.
Försökspersonen sitter på en stol och håller vikten i handen med ett resväskagrepp (handflatan vänd mot kroppen) med armen i vertikalt nedåtläge bredvid stolen.
Spänn överarmen mot kroppen så att endast underarmen rör sig (granskaren hjälper till att hålla överarmen stadigt).
Böj armen uppåt genom hela rörelseomfånget, vrid handflatan gradvis uppåt (flexion med supination).
När armen sänks genom hela rörelseområdet, återgå gradvis till startpositionen.
Armen måste vara helt böjd och sedan helt uträtad vid armbågen.
Upprepa denna åtgärd så många gånger som möjligt inom 30 sekunder.
Poängen är siffrorna för den dominerande armkrullen inom 30 sekunder.
|
1 minut
|
|
Test av stolstativ
Tidsram: 1 minut
|
Detta test mäter benstyrka och uthållighet.
Försökspersonen sitter i mitten av stolen, rak rygg, fötterna ungefär en axelbredd från varandra och placeras på golvet i en vinkel något bakåt från knäna, med en fot något framför den andra för att bibehålla balansen.
Armarna korsas vid handlederna och hjälper mot bröstet.
Låt motivet slutföra så många fulla ställningar som möjligt inom 30 sekunder.
Försökspersonen instrueras att sitta helt mellan varje stativ.
Poängen är det totala antalet läktare inom 30 sekunder (mer än halvvägs upp vid slutet av 30 sekunder räknas som en full läktare).
|
1 minut
|
|
8-fots upp och gå-test
Tidsram: 1 minut
|
Detta test mäter rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk hos äldre vuxna.
Försökspersonen sitter i stolen med ryggen mot stolsryggen.
På kommandot "Gå" reser sig motivet från stolen, gå 2,44 meter i snabb och säker hastighet, vänder, gå tillbaka till stolen och sätt dig ner.
Tidtagningen börjar vid instruktionen "Go" och slutar när försökspersonen sitter.
|
1 minut
|
|
Ettbens stående test
Tidsram: 1 minut
|
Detta test mäter statisk balanskontroll och utförs med öppna ögon (fokus på ett föremål cirka 3 fot framför motivet), armar på höfterna.
Försökspersonen måste stå utan assistans på ett ben och tidsbestäms i sekunder från det att ena foten böjs från golvet till det att den nuddar marken eller det stående benet på en arm lämnar höfterna.
|
1 minut
|
|
Simple Reaction Time Task (SRT)
Tidsram: 1 minut
|
Den mäter informationsbehandlingshastigheten. I sittande läge kommer deltagarna att höra en sekventiell 5 låg tonhöjd (500Hz) som spelas av ett specialskrivet MatLab-program och presenterar stimuli genom en trådlös hörlur.
Deltagarna instrueras att svara verbalt på tonhöjden på ljudet (lågt) så snabbt och så exakt som möjligt.
Före faktiska mätningar kommer en serie på tio auditiva stimuli att tränas.
Antalet korrekta svar och reaktionstiden för korrekta svar som tillhandahålls inom testningen kommer att beräknas
|
1 minut
|
|
Seriell tre subtraktionsuppgift
Tidsram: 1 minut
|
Den mäter arbetsminnet.
I den här uppgiften som riktar sig till arbetsminnet, kommer deltagaren att instrueras att räkna bakåt med 3s från ett tvåsiffrigt tal (t.ex. subtrahera 3 från 99 fem gånger så fort du kan).
Efter 2 försök med övning kommer ytterligare 2 försök att genomföras med 2 nya nummeruppsättningar.
Förutom noggrannhet och reaktionstid kommer antalet korrekta svar inom den givna tidsperioden för varje försök att beräknas.
|
1 minut
|
|
Stroop uppgift
Tidsram: 1 minut
|
Den mäter responshämning. Bedömningen går ut på att visa deltagarna ord skrivna med bläck i olika färger och låta deltagarna ange färgen på bläcket.
Deltagarna kommer att bli ombedda att namnge den färg med vilken ett färgord ska skrivas ut, till exempel om ordet "blått" är tryckt med "rött" bläck måste deltagaren svara "rött" för att vara korrekt.
Orden kommer att visas på datorskärmen framför deltagarna.
Deltagarna kommer att instrueras att namnge färgerna på en uppsättning ord så exakt och så snabbt som möjligt.
Före faktiska mätningar kommer en serie med fem Stroop-stimuli att tränas.
Antalet korrekta svar och reaktionstiden för korrekta svar som ges inom testningen kommer att registreras.
För att ta hänsyn till möjlig avvägning mellan hastighet och noggrannhet kommer en sammansatt poäng att beräknas genom att dela noggrannheten (% korrekta svar) med verbal reaktionstid för att indikera kognitiv prestation.
|
1 minut
|
|
Auditiv Stroop-uppgift
Tidsram: 1 minut
|
Uppgiften Auditory Stroop mäter responshämning (exekutiv funktion). Hämmande bedömning av auditiv Stroop-uppgift kommer att inkludera att ignorera distraherande stimuli.
Deltagarna hör orden "pappa" och "mamma", talade med antingen en mansröst eller en kvinnlig röst; deltagarna instrueras att rapportera ordets röst (pappa/mamma) så snabbt och så exakt som möjligt, och ignorera det faktiska ordet som presenteras.
|
1 minut
|
|
Spatial Memory Task (SM)
Tidsram: 1 minut
|
SM mäter rumsminne.
En visuospatial kognitionsuppgift kommer att bestå av att visualisera och recitera riktningar.
Två visuella gula stimuli på ett 3 x 3 rutnät kommer att presenteras sekventiellt cirka 0,5 sekunder vardera och sedan bleknas.
Sedan måste deltagarna identifiera platsen för de två stimulierna och svara verbalt på motsvarande siffror på ett 3 x 3-rutnät baserat på positionerna.
|
1 minut
|
|
Choice Reaction Time Task (CRT)
Tidsram: 1 minut
|
CRT mäter selektiv uppmärksamhet.
Deltagarna hör antingen en hög tonhöjd (2500 Hz) eller en låg tonhöjd (500 Hz) och instrueras att verbalt rapportera tonhöjden på ljudet (högt eller lågt).
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 6 minuter
|
Deltagarna går i 6 minuter i behaglig hastighet för att undersöka sin gånguthållighet.
|
6 minuter
|
|
gång och kognitiv prestation under förhållanden med dubbla uppgifter
Tidsram: 20 minuter
|
Deltagarna kommer att gå 10 meter i sin önskade hastighet och i hög hastighet.
En 12-meters gångväg kommer att användas för gångprov.
För att tillåta deltagarna att ha tillräckligt med avstånd för att accelerera och bromsa, kommer endast den tid det tar att gå på de mellersta 10 meterna att registreras av ett stoppur eller Physilog-sensorer (Gait up, Schweiz).
Den primära gångparametern är gånghastighet (cm/sek) under gångförhållanden med dubbla uppgifter med 10 meters gångtest plus Stroop-uppgiften.
För att gå medan vi utför Stroop-uppgiften kommer vi att beräkna det sammansatta poängvärdet för Stroop-uppgiften under gångförhållande med två uppgifter genom att dividera noggrannheten (% korrekta svar) med reaktionstiden för korrekta svar (millisekunder) som står för avvägningar mellan hastighet och noggrannhet .
|
20 minuter
|
|
Dual-task Timed Up och GoTest (dual-TUG Test)
Tidsram: 2 minuter
|
Dual-TUG-testet är att utföra TUG-testet under förhållanden med dubbla uppgifter (brickan bär och räknar bakåt med 3s).
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra TUG-testet medan de bär en bricka med glasögon (dual-TUG manual) eller räknar bakåt med 3s (dual-TUG kognition).
Instruktionen för dual-TUG-tester är att gå med din bekväma hastighet och samtidigt utföra en sekundär uppgift (bär brickan framför dig med båda händerna utan att tappa glasögonen på brickan eller räkna bakåt med 3s).
TUG-testet används ofta som ett index för dynamisk balans hos äldre.
Vid signalen ställer sig deltagarna upp, går 3 meter, vänder sig, går tillbaka och sätter sig ner igen.
Poängen är tiden för att slutföra testet mätt med ett stoppur.
|
2 minuter
|
|
Mini-Balance Evaluation System Test (Mini-BEST Test)
Tidsram: 10 minuter
|
Mini-BEST-testet består av 14 punkter och inkluderar fyra underskalor: förutseende posturala justeringar, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och dynamisk gång.
Varje objekt betygsätts på en tregradig ordningsskala (0=svår, 1=måttlig och 2=normal), med en maximal poäng på 28 poäng.
|
10 minuter
|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsram: 10 minuter
|
FGA består av 10 artiklar som innehåller 7 av 8 artiklar (förutom att gå runt hinder) från Dynamic Gait Index och 3 ytterligare uppgifter, inklusive att gå med en smal bas av stöd, gå med slutna ögon och gå bakåt.
Försökspersonernas prestation för varje testobjekt bedömdes på en 4-gradig skala (0-3), med totalpoängen mellan 0 och 30.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: LLi-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MOST 109-2314-B-182-030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .