이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Correlation Between Changes in Liver Stiffness and Preeclampsia as Shown by Fibroscan

2017년 10월 23일 업데이트: Western Galilee Hospital-Nahariya

Compare the Fibroscan results of preeclamptic women to normal controls and to find out if the changes are reversible after labor.

Materials and Methods

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

The purpose of the study is to compare the Fibroscan results of preeclamptic women to normal controls and to find out if the changes are reversible after labor.

Materials and Methods This prospective observational case-control study will include 50 women admitted to the fetal-maternal Unit at 24 - 41 weeks gestation and diagnosed with mild/severe preeclampsia. Preeclampsia is diagnosed as a new onset of hypertension over 140/90, at least two measurements at least four hours apart, and proteinuria (≥+1 in dipstick or >300 mg/24 hr) after 20 weeks of gestation in a previously normotensive woman.

A control group will consist 100 normotensive women with normal pregnancy outcomes who were admitted to our fetal-maternal unit during the same period. Demographic, clinical, laboratory and sonographic data for the women participating will be collected from their chart. All patients diagnosed with preeclampsia will undergo the following workup: sign and symptoms evaluation, blood pressure follow up, 24-hour protein excretion in grams per day, complete blood count, hepatic function test: AST, ALT and coagulation study, HBA1C, coagulation function test and fibrotest. The Fibroscan test will be performed by a trained hepatologist, who was blind to the women diagnosis. The fibroscan test will be done during the admission after the diagnosis of preeclampsia, after delivery and 6 weeks post-partum.

Commonly used cutoffs are >7 kPa for significant fibrosis. Statistical analysis will be performed with SPSS using Mann Whitney test. Continuous variables will be analyzed using the student's T test and categorical variables were analyzed using 2. Statistical significance was set at a P value of < 0.05. The local institutional review board approved this study.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nahariya, 이스라엘
        • 모병
        • Galil Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Materials and Methods This prospective observational case-control study will include 50 women admitted to the fetal-maternal Unit at 24 - 41 weeks gestation and diagnosed with mild/severe preeclampsia.

설명

Inclusion Criteria:

- Fetal-maternal Unit at 24 - 41 weeks gestation and diagnosed with mild/severe preeclampsia

Exclusion Criteria:

  • Age less then 18
  • Fetal-maternal less then 24 weeks

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Control group
A control group will consist 100 normotensive women with normal pregnancy outcomes who were admitted to our fetal-maternal unit during the same period
Preeclampsia group
All patients diagnosed with preeclampsia will undergo the fibroscan test.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Comparing the Fibroscan results of preeclamptic women to normal controls and to find out if the changes are reversible after labor. Fibrotic tissue differs from healthy tissue in the way it responds to excitation
기간: 2 years
Transient elastography is performed using transducer-induced vibrations at low frequency (50 Hz) and amplitudes. The transmitted shear waves propagate through the liver parenchyma. Pulse-echo ultrasound acquisition is used to follow the propagation of the shear wave and to measure its average speed. Results are expressed in kPa and can range from 2.5 to 75 kPa. Commonly used cutoffs in clinical settings are >7 kPa for significant fibrosis and >11 to 14 kPa for cirrhosis and CAP>270 db/m2 for significant steatosis.
2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maya Wolf, MD, Western Galilee Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 5일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0036-17-NHR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전자간증에 대한 임상 시험

3
구독하다