Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Informationssökning om profylax före exponering

19 september 2023 uppdaterad av: Chris Skurka, PhD, Penn State University

Informationssökning om profylax före exponering bland män som har sex med män

Målet med dessa två interventionsstudier är att testa lovande meddelandestrategier för hälsokommunikation som sannolikt kommer att förbättra svarta, latinamerikanska och icke-spansktalande vita YMSMs (unga män som har sex med mäns) engagemang med onlineinnehåll om injicerbar och oral PrEP (pre- exponeringsprofylax). Deltagarna kommer att bli ombedda att bläddra i en skenbar Google-resultatsida som innehåller olika typer av PrEP-information, och deras surfbeteende kommer att loggas diskret. I studie 1 kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas information om oral PrEP eller bläddra efter information om injicerbar PrEP. Utformningen av studie 2 kommer att vara identisk med studie 1 men kommer endast att fokusera på injicerbart PrEP-innehåll. Förutom surfbeteende kommer data om visuellt beteende också att samlas in i studie 2 med eye-trackers.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studie 1 (online-experiment mellan ämnen): Ett onlineprov av YMSM (N = 600) kommer att rekryteras strategiskt för att delta i ett webbaserat undersökningsexperiment efter en blandad experimentell design: 2 (PrEP-typ [mellan]: oral eller injicerbar PrEP) X 5 (meddelandestrategi [inom]: svarseffektivitet, sociala normer, exemplar, kändisskap och grundläggande information). Undersökningen kommer att börja med att fastställa behörighet (screening-frågor för självrapportering), inhämta samtycke och be deltagarna att självrapportera om flera psykografiska åtgärder (PrEP-medvetenhet, kunskap, intresse och stigma). Deltagarna kommer sedan att bli ombedda att interagera med en skenbar Google-resultatsida med en mängd information om PrEP. Undersökningen kommer slumpmässigt att tilldela deltagarna en av två versioner av den falska Google-söksidan: Hälften av deltagarna (n = 300) kommer att söka efter information om oral PrEP, och den andra hälften (n = 300) kommer att söka efter information om injicerbar PrEP . Den här webbupplevelsen kommer diskret logga surfdata (klick, sidlängder). Deltagarna kommer att kunna klicka på länkarna på sökresultatsidan (som återspeglar de fem meddelandestrategierna), besöka dessa sidor och återgå till huvudresultatsidan. Efter tre minuter kommer deltagarna att uppmanas att själv anmäla sin avsikt att anta PrEP. De kommer sedan att debriefas.

Studie 2 (experiment personligen inom försökspersoner): Intresserade deltagare kommer att fylla i ett första screeningformulär för att säkerställa behörighet och sedan länkas till en separat undersökning för att ge sin kontaktinformation. Vid ankomsten till studieplatsen kommer deltagarna (N = 75) att börja med att ge sitt samtycke. De kommer sedan att genomföra samma åtgärder som Studie 1 av PrEP-intresse, kunskap och stigma. En forskningsassistent kommer att leda deltagarna genom en kalibreringsaktivitet för att säkerställa att eyetrackers kan spåra deltagarnas ögonblick. Deltagarna kommer att slutföra samma skenbara surfupplevelse som studie 1 med undantag för att alla deltagare kommer att söka efter information om injicerbar PrEP. Enkätmjukvaran kommer diskret logga surfbeteende (klick, sidlängder) medan eye-trackers diskret spårar visuellt beteende (fixationer). Deltagarna kommer sedan att självrapportera sin avsikt att använda PrEP och debriefas av en forskningsassistent,

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

675

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Christofer J Skurka, PhD
  • Telefonnummer: 814-863-1482
  • E-post: cjs7142@psu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jessica Myrick, PhD
  • Telefonnummer: 814-863-0535
  • E-post: jgm43@psu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • Rekrytering
        • Pennsylvania State University
        • Kontakt:
          • Christofer Skurka, PhD
          • Telefonnummer: 814-863-1482
          • E-post: cjs7142@psu.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha en internetanslutbar enhet (endast studie 1)
  • Vara 18-34 år
  • Identifiera som cisgender hane
  • Identifiera dig som homosexuell eller bisexuell
  • Var HIV-negativ
  • Har haft analsex under de senaste 6 månaderna
  • Uppfyll ett av följande kriterier: a. Har en sexuell partner med HIV, b. Har inkonsekvent kondomanvändning, c. Har fått en STI-diagnos de senaste 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte alla kriterierna ovan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Injicerbar PrEP-information
En falsk Google-sökresultatsida med fem sökresultat som återspeglar fem meddelandestrategier om injicerbar PrEP (responseffektivitet, sociala normer, exemplar, kändisar och grundläggande information), som visas i slumpmässig ordning.
Beteende: Injicerbar PrEP-information
Deltagarna kommer att kunna klicka på länkarna på sökresultatsidan (som återspeglar de fem meddelandestrategierna om injicerbar PrEP), besöka dessa sidor och återgå till huvudresultatsidan.
Experimentell: Muntlig PrEP-information (endast studie 1)
En skenbar Google-sökresultatsida med fem sökresultat som återspeglar fem meddelandestrategier om oral PrEP (responseffektivitet, sociala normer, exemplar, kändisar och grundläggande information), som visas i slumpmässig ordning.
Beteende: Muntlig PrEP-information
Deltagarna kommer att kunna klicka på länkarna på sökresultatsidan (som återspeglar de fem meddelandestrategierna om oral PrEP), besöka dessa sidor och återgå till huvudresultatsidan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Surfbeteende - Första klicket
Tidsram: Spelas in medan deltagarna slutför sökuppgiften för Googles resultat (max 3 minuter)
SoSciSurvey-mjukvaran loggar diskret de klick deltagarna kommer att göra på de olika sökresultaten, där varje sökresultat återspeglar en annan meddelandestrategi (svarseffektivitet, sociala normer, exemplar, kändisar och grundläggande information). Vår analys kommer att fokusera på vilket sökresultat/meddelandestrategi som deltagarna klickar på först som en beteendeindikator på meddelandeengagemang.
Spelas in medan deltagarna slutför sökuppgiften för Googles resultat (max 3 minuter)
Surfbeteende - Total sidlängd
Tidsram: Spelas in medan deltagarna slutför sökuppgiften för Googles resultat (max 3 minuter)
SoSciSurvey-mjukvaran loggar diskret hur lång tid (i sekunder) deltagarna spenderar på de olika sökresultaten efter att ha klickat på den, där varje sökresultat återspeglar en annan meddelandestrategi (svarseffektivitet, sociala normer, exemplar, kändisar och grundläggande information). Vår analys kommer att fokusera på den totala tid som deltagarna spenderar på sidan för var och en av de olika sökresultaten/meddelandestrategierna som en beteendeindikator på meddelandeengagemang.
Spelas in medan deltagarna slutför sökuppgiften för Googles resultat (max 3 minuter)
Visuellt beteende – total fixeringslängd (endast studie 2)
Tidsram: Spelas in medan deltagarna slutför sökuppgiften för Googles resultat (max 3 minuter)
Total fixeringstid kan definieras som hur länge ögonen vistas på ett visst föremål i ens synfält. Den totala fixeringstiden kommer att registreras av mobila eyetrackers.
Spelas in medan deltagarna slutför sökuppgiften för Googles resultat (max 3 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i avsikt att anta PrEP
Tidsram: Kommer att mätas omedelbart efter att du har slutfört surfuppgiften
Självrapporterad förändring i avsikt att initiera PrEP, bedömd på en glidande skala 0-100 (0 = definitivt inte, 100 = definitivt ja). Således reflekterar högre poäng större avsikter att använda PrEP.
Kommer att mätas omedelbart efter att du har slutfört surfuppgiften
Öppna svar
Tidsram: Kommer att mätas omedelbart efter att du har slutfört surfuppgiften
Deltagarna kommer att ges en möjlighet att lista alla andra tankar och förslag de har om de typer av meddelandestrategier om injicerbar PrEP som kan fånga deras uppmärksamhet.
Kommer att mätas omedelbart efter att du har slutfört surfuppgiften

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Penn State University

Utredare

  • Huvudutredare: Christofer J Skurka, PhD, Penn State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Första postat (Faktisk)

14 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00021859

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Forskarna kommer att göra all data, analyssyntax och material (t.ex. stimuli, undersökningsåtgärder) allmänt tillgängliga i enlighet med NIHs policy för datadelning samt Penn State Universitys IRB-riktlinjer. Kvantitativ data kommer att göras tillgänglig i ett icke-proprietärt filformat (t.ex. CSV). Forskarna kommer att ta bort all data från all personligt identifierande information innan de delar vår data. All insamlad data kommer att aktivt hanteras, redundant arkiveras och slutligen delas med det bredare forskarsamhället av Data Commons onlineförråd. Penn State Data Commons är en tjänst som administreras av Penn State University som tillhandahåller underhåll och öppen åtkomstdelning av forskningsprojektdata under och efter stödperioden för projektet. Data Commons har utvecklats i syfte att hjälpa forskare att uppfylla kraven från anslagsfinansierande organ. Det stöder spridning och långsiktigt bevarande (hantering, användning och återanvändning) av data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pre-exponeringsprofylax

Kliniska prövningar på Injicerbar PrEP-information

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera