Correlation Between Changes in Liver Stiffness and Preeclampsia as Shown by Fibroscan
Compare the Fibroscan results of preeclamptic women to normal controls and to find out if the changes are reversible after labor.
Materials and Methods
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The purpose of the study is to compare the Fibroscan results of preeclamptic women to normal controls and to find out if the changes are reversible after labor.
Materials and Methods This prospective observational case-control study will include 50 women admitted to the fetal-maternal Unit at 24 - 41 weeks gestation and diagnosed with mild/severe preeclampsia. Preeclampsia is diagnosed as a new onset of hypertension over 140/90, at least two measurements at least four hours apart, and proteinuria (≥+1 in dipstick or >300 mg/24 hr) after 20 weeks of gestation in a previously normotensive woman.
A control group will consist 100 normotensive women with normal pregnancy outcomes who were admitted to our fetal-maternal unit during the same period. Demographic, clinical, laboratory and sonographic data for the women participating will be collected from their chart. All patients diagnosed with preeclampsia will undergo the following workup: sign and symptoms evaluation, blood pressure follow up, 24-hour protein excretion in grams per day, complete blood count, hepatic function test: AST, ALT and coagulation study, HBA1C, coagulation function test and fibrotest. The Fibroscan test will be performed by a trained hepatologist, who was blind to the women diagnosis. The fibroscan test will be done during the admission after the diagnosis of preeclampsia, after delivery and 6 weeks post-partum.
Commonly used cutoffs are >7 kPa for significant fibrosis. Statistical analysis will be performed with SPSS using Mann Whitney test. Continuous variables will be analyzed using the student's T test and categorical variables were analyzed using 2. Statistical significance was set at a P value of < 0.05. The local institutional review board approved this study.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nahariya, Izrael
- Nábor
- Galil Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Fetal-maternal Unit at 24 - 41 weeks gestation and diagnosed with mild/severe preeclampsia
Exclusion Criteria:
- Age less then 18
- Fetal-maternal less then 24 weeks
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Control group
A control group will consist 100 normotensive women with normal pregnancy outcomes who were admitted to our fetal-maternal unit during the same period
|
|
Preeclampsia group
All patients diagnosed with preeclampsia will undergo the fibroscan test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparing the Fibroscan results of preeclamptic women to normal controls and to find out if the changes are reversible after labor. Fibrotic tissue differs from healthy tissue in the way it responds to excitation
Časové okno: 2 years
|
Transient elastography is performed using transducer-induced vibrations at low frequency (50 Hz) and amplitudes.
The transmitted shear waves propagate through the liver parenchyma.
Pulse-echo ultrasound acquisition is used to follow the propagation of the shear wave and to measure its average speed.
Results are expressed in kPa and can range from 2.5 to 75 kPa.
Commonly used cutoffs in clinical settings are >7 kPa for significant fibrosis and >11 to 14 kPa for cirrhosis and CAP>270 db/m2 for significant steatosis.
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maya Wolf, MD, Western Galilee Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0036-17-NHR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preeklampsie
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterZatím nenabíráme
-
Tianjin Medical University Eye HospitalZatím nenabíráme
-
University of ArkansasNábor
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterNábor
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalZatím nenabírámePre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
University of GeorgiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámePre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Anupama Raghuram MDGilead Sciences; University of LouisvilleZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Nábor