- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03336294
Funktionella egenskaper hos skelettmuskelvävnad bedömd med P31-spektroskopi hos unga och äldre vuxna (CAMUS)
P31 kärnmagnetisk resonans (RMN) spektroskopi (SRM P31) har för närvarande använts dåligt inom området sarkopeni.
Syftet med CAMUS-studien är att undersöka genomförbarheten av ett protokoll för SRM P31 i vila, under och efter en standardiserad fysisk uppgift. Det sekundära målet är att jämföra metabolismen av skelettmuskelvävnad bedömd av SRM P31 hos unga och äldre individer. En pilotstudie, tvärsnittsstudie kommer att genomföras. Tio friska stillasittande män över 70 år och 10 stillasittande män mellan 25 och 30 år kommer att inkluderas.
Nivå på fysisk aktivitet, fysiska prestationer, kommer att bedömas vid baslinjen. RMN (T1; traktografi och SRM P31) kommer att utföras. SRM P31 kommer att utföras i vila, under och efter en ansträngande muskeluppgift vid 70 % 1-RM. Genomförbarheten kommer att bedömas på frekvensen av värdefulla variabler registrerade (>90 %) oorganiskt fosfat (iP), fosfokreatin (PCr) och isoform av adenosintrifosfat (ATP: alfa, beta, gamma).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31300
- University Hospital Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gammal grupp: 70+ år män
- Ung grupp: 25 till 30 år män
- Stillasittande hanar i de 2 grupperna
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för att utföra en RMN
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Gammal grupp
Försökspersoner som är involverade i CAMUS-studien kommer att utföra under SRM P31 en quadricipital fysisk uppgift vid 70 % 1-RM.
|
Alla volontärer som är involverade i CAMUS-studien kommer under SRM P31 att utföra en quadricipital fysisk uppgift med 70 % 1-RM.
|
Övrig: Ung grupp
Försökspersoner som är involverade i CAMUS-studien kommer att utföra under SRM P31 en quadricipital fysisk uppgift vid 70 % 1-RM.
|
Alla volontärer som är involverade i CAMUS-studien kommer under SRM P31 att utföra en quadricipital fysisk uppgift med 70 % 1-RM.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SRM P31 bedömning
Tidsram: Byte av SRM P31 mellan Före och under en standardiserad fysisk uppgift
|
Genomförbarhet av ett protokoll för SRM P31 i vila, under och efter en standardiserad fysisk uppgift definierad av ett sammansatt kriterium: frekvensen av värdefulla variabler registrerade (>90 %) oorganiskt fosfat (iP), fosfokreatin (PCr) och isoform av ATP (alfa) , beta, gamma) på spöket.
|
Byte av SRM P31 mellan Före och under en standardiserad fysisk uppgift
|
SRM P31 bedömning
Tidsram: Byte av SRM P31 mellan under och efter en standardiserad fysisk uppgift
|
Genomförbarhet av ett protokoll för SRM P31 i vila, under och efter en standardiserad fysisk uppgift definierad av ett sammansatt kriterium: frekvensen av värdefulla variabler registrerade (>90 %) oorganiskt fosfat (iP), fosfokreatin (PCr) och isoform av ATP (alfa) , beta, gamma) på spöket.
|
Byte av SRM P31 mellan under och efter en standardiserad fysisk uppgift
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
T1; traktografi och SRM P31 jämförelse mellan unga och äldre stillasittande vuxna
Tidsram: Byt mellan före och under en standardiserad fysisk uppgift
|
Att jämföra RMN (T1; traktografi och SRM P31) i vila, under och efter en utmattande muskeluppgift vid 70 % 1-RM mellan unga och äldre stillasittande vuxna.
|
Byt mellan före och under en standardiserad fysisk uppgift
|
T1; traktografi och SRM P31 jämförelse mellan unga och äldre stillasittande vuxna
Tidsram: Växla mellan under och efter en standardiserad fysisk uppgift
|
Att jämföra RMN (T1; traktografi och SRM P31) i vila, under och efter en utmattande muskeluppgift vid 70 % 1-RM mellan unga och äldre stillasittande vuxna.
|
Växla mellan under och efter en standardiserad fysisk uppgift
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yves ROLLAND, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rolland Y, Lauwers-Cances V, Cournot M, Nourhashemi F, Reynish W, Riviere D, Vellas B, Grandjean H. Sarcopenia, calf circumference, and physical function of elderly women: a cross-sectional study. J Am Geriatr Soc. 2003 Aug;51(8):1120-4. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51362.x.
- Bourdel-Marchasson I, Joseph PA, Dehail P, Biran M, Faux P, Rainfray M, Emeriau JP, Canioni P, Thiaudiere E. Functional and metabolic early changes in calf muscle occurring during nutritional repletion in malnourished elderly patients. Am J Clin Nutr. 2001 Apr;73(4):832-8. doi: 10.1093/ajcn/73.4.832.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/10/159
- 2012-A01506-37 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SRM P31
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemAmerican Foundation for Suicide PreventionRekryteringSjälvmordFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
VA Office of Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännuPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD) | Självregisserat våldFörenta staterna