Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelle karakteristiske egenskaper til skjelettmuskelvev vurdert ved P31-spektroskopi hos unge og eldre voksne (CAMUS)

15. juli 2019 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

P31 kjernemagnetisk resonans (RMN) spektroskopi (SRM P31) har for tiden blitt dårlig brukt innen sarkopeni.

Målet med CAMUS-studien er å undersøke muligheten for en protokoll for SRM P31 i hvile, under og etter en standardisert fysisk oppgave. Det sekundære målet er å sammenligne metabolismen av skjelettmuskelvevet vurdert av SRM P31 hos unge og eldre individer. En pilotstudie, tverrsnittsstudie vil bli gjennomført. Ti friske stillesittende menn over 70 år og 10 stillesittende menn fra 25 til 30 år vil bli inkludert.

Nivå av fysisk aktivitet, fysiske prestasjoner, vil bli vurdert ved baseline. RMN (T1; traktografi og SRM P31) vil bli utført. SRM P31 vil bli utført i hvile, under og etter en utmattende muskeloppgave ved 70 % 1-RM. Gjennomførbarhet vil bli bedømt på frekvensen av verdifulle variabler registrert (>90 %) uorganisk fosfat (iP), fosfokreatin (PCr) og isoform av adenosintrifosfat (ATP: alfa, beta, gamma).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • University Hospital TOULOUSE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 97 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gammel gruppe: 70+ år menn
  • Ung gruppe: 25 til 30 år menn
  • Stillesittende hanner i de 2 gruppene
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for å utføre en RMN

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gammel gruppe
Emner involvert i CAMUS-studien vil under SRM P31 utføre en quadricipital fysisk oppgave på 70 % 1-RM.
Alle frivillige involvert i CAMUS-studien vil under SRM P31 utføre en quadricipital fysisk oppgave på 70 % 1-RM.
Annen: Ung gruppe
Emner involvert i CAMUS-studien vil under SRM P31 utføre en quadricipital fysisk oppgave på 70 % 1-RM.
Alle frivillige involvert i CAMUS-studien vil under SRM P31 utføre en quadricipital fysisk oppgave på 70 % 1-RM.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SRM P31 vurdering
Tidsramme: Endring av SRM P31 mellom Før og under en standardisert fysisk oppgave
Gjennomførbarhet av en protokoll for SRM P31 i hvile, under og etter en standardisert fysisk oppgave definert av et sammensatt kriterium: frekvensen av verdifulle variabler registrert (>90 %) uorganisk fosfat (iP), fosfokreatin (PCr) og isoform av ATP (alfa) , beta, gamma) på spekteret.
Endring av SRM P31 mellom Før og under en standardisert fysisk oppgave
SRM P31 vurdering
Tidsramme: Endring av SRM P31 mellom under og etter en standardisert fysisk oppgave
Gjennomførbarhet av en protokoll for SRM P31 i hvile, under og etter en standardisert fysisk oppgave definert av et sammensatt kriterium: frekvensen av verdifulle variabler registrert (>90 %) uorganisk fosfat (iP), fosfokreatin (PCr) og isoform av ATP (alfa) , beta, gamma) på spekteret.
Endring av SRM P31 mellom under og etter en standardisert fysisk oppgave

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T1; traktografi og SRM P31 sammenligning mellom unge og eldre stillesittende voksne
Tidsramme: Veksle mellom Før og under en standardisert fysisk oppgave
For å sammenligne RMN (T1; traktografi og SRM P31) i hvile, under og etter en utmattende muskeloppgave ved 70 % 1-RM mellom unge og eldre stillesittende voksne.
Veksle mellom Før og under en standardisert fysisk oppgave
T1; traktografi og SRM P31 sammenligning mellom unge og eldre stillesittende voksne
Tidsramme: Veksle mellom under og etter en standardisert fysisk oppgave
For å sammenligne RMN (T1; traktografi og SRM P31) i hvile, under og etter en utmattende muskeloppgave ved 70 % 1-RM mellom unge og eldre stillesittende voksne.
Veksle mellom under og etter en standardisert fysisk oppgave

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yves ROLLAND, MD; PHD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC31/10/159
  • 2012-A01506-37 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SRM P31

3
Abonnere