- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03336294
Funksjonelle karakteristiske egenskaper til skjelettmuskelvev vurdert ved P31-spektroskopi hos unge og eldre voksne (CAMUS)
P31 kjernemagnetisk resonans (RMN) spektroskopi (SRM P31) har for tiden blitt dårlig brukt innen sarkopeni.
Målet med CAMUS-studien er å undersøke muligheten for en protokoll for SRM P31 i hvile, under og etter en standardisert fysisk oppgave. Det sekundære målet er å sammenligne metabolismen av skjelettmuskelvevet vurdert av SRM P31 hos unge og eldre individer. En pilotstudie, tverrsnittsstudie vil bli gjennomført. Ti friske stillesittende menn over 70 år og 10 stillesittende menn fra 25 til 30 år vil bli inkludert.
Nivå av fysisk aktivitet, fysiske prestasjoner, vil bli vurdert ved baseline. RMN (T1; traktografi og SRM P31) vil bli utført. SRM P31 vil bli utført i hvile, under og etter en utmattende muskeloppgave ved 70 % 1-RM. Gjennomførbarhet vil bli bedømt på frekvensen av verdifulle variabler registrert (>90 %) uorganisk fosfat (iP), fosfokreatin (PCr) og isoform av adenosintrifosfat (ATP: alfa, beta, gamma).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31300
- University Hospital TOULOUSE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gammel gruppe: 70+ år menn
- Ung gruppe: 25 til 30 år menn
- Stillesittende hanner i de 2 gruppene
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for å utføre en RMN
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Gammel gruppe
Emner involvert i CAMUS-studien vil under SRM P31 utføre en quadricipital fysisk oppgave på 70 % 1-RM.
|
Alle frivillige involvert i CAMUS-studien vil under SRM P31 utføre en quadricipital fysisk oppgave på 70 % 1-RM.
|
Annen: Ung gruppe
Emner involvert i CAMUS-studien vil under SRM P31 utføre en quadricipital fysisk oppgave på 70 % 1-RM.
|
Alle frivillige involvert i CAMUS-studien vil under SRM P31 utføre en quadricipital fysisk oppgave på 70 % 1-RM.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SRM P31 vurdering
Tidsramme: Endring av SRM P31 mellom Før og under en standardisert fysisk oppgave
|
Gjennomførbarhet av en protokoll for SRM P31 i hvile, under og etter en standardisert fysisk oppgave definert av et sammensatt kriterium: frekvensen av verdifulle variabler registrert (>90 %) uorganisk fosfat (iP), fosfokreatin (PCr) og isoform av ATP (alfa) , beta, gamma) på spekteret.
|
Endring av SRM P31 mellom Før og under en standardisert fysisk oppgave
|
SRM P31 vurdering
Tidsramme: Endring av SRM P31 mellom under og etter en standardisert fysisk oppgave
|
Gjennomførbarhet av en protokoll for SRM P31 i hvile, under og etter en standardisert fysisk oppgave definert av et sammensatt kriterium: frekvensen av verdifulle variabler registrert (>90 %) uorganisk fosfat (iP), fosfokreatin (PCr) og isoform av ATP (alfa) , beta, gamma) på spekteret.
|
Endring av SRM P31 mellom under og etter en standardisert fysisk oppgave
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
T1; traktografi og SRM P31 sammenligning mellom unge og eldre stillesittende voksne
Tidsramme: Veksle mellom Før og under en standardisert fysisk oppgave
|
For å sammenligne RMN (T1; traktografi og SRM P31) i hvile, under og etter en utmattende muskeloppgave ved 70 % 1-RM mellom unge og eldre stillesittende voksne.
|
Veksle mellom Før og under en standardisert fysisk oppgave
|
T1; traktografi og SRM P31 sammenligning mellom unge og eldre stillesittende voksne
Tidsramme: Veksle mellom under og etter en standardisert fysisk oppgave
|
For å sammenligne RMN (T1; traktografi og SRM P31) i hvile, under og etter en utmattende muskeloppgave ved 70 % 1-RM mellom unge og eldre stillesittende voksne.
|
Veksle mellom under og etter en standardisert fysisk oppgave
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves ROLLAND, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rolland Y, Lauwers-Cances V, Cournot M, Nourhashemi F, Reynish W, Riviere D, Vellas B, Grandjean H. Sarcopenia, calf circumference, and physical function of elderly women: a cross-sectional study. J Am Geriatr Soc. 2003 Aug;51(8):1120-4. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51362.x.
- Bourdel-Marchasson I, Joseph PA, Dehail P, Biran M, Faux P, Rainfray M, Emeriau JP, Canioni P, Thiaudiere E. Functional and metabolic early changes in calf muscle occurring during nutritional repletion in malnourished elderly patients. Am J Clin Nutr. 2001 Apr;73(4):832-8. doi: 10.1093/ajcn/73.4.832.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/10/159
- 2012-A01506-37 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SRM P31
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemAmerican Foundation for Suicide PreventionRekrutteringSelvmordForente stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
VA Office of Research and DevelopmentHar ikke rekruttert ennåPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Selvstyrt voldForente stater