- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02001675
Jämförelse av både metabola och funktionella effekter inducerade av två neuromuskulära elektriska stimuleringsprotokoll: En heltäckande metod med hjälp av magnetisk resonanstomografi och spektroskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmålet med projektet kommer att vara att karakterisera den framkallade kraftprofilen under konventionella och WP-HF NMES.
Det sekundära syftet kommer att vara att i) undersöka de anatomiska och metaboliska svaren hos den mänskliga vadmuskeln enligt båda NMES-protokollen genom att använda magnetisk resonanstomografi (MRI) och 31-fosfor magnetisk resonansspektroskopi (MRS-P31), ii) studera de kortikala svaren för båda tillstånden för stimulering med hjälp av funktionell MRT (f-MRI).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ingår mellan 18 och 45 år
- Volontärerna kommer att behöva dra nytta av en social trygghet.
- De utvalda försökspersonerna måste vara oskadda av någon allmän sjukdom, psykiatriska störningar och alla infektiösa, inflammatoriska, tumörer, vaskulära, degenerativa eller traumatiska patologier.
De kommer inte att behöva följa någon kronisk behandling och kommer att behöva vara oskadda av någon historia av alkoholism eller drogberoende.
Exklusions kriterier:
- Vanliga kontraindikationer för en undersökning MRT.
Så, kommer inte att inkluderas, ämnena:
- lider av klaustrofobi,
- att stimulera ett hjärta, bärare av ett system Holter,
- bärare av krok(häftklammer) (klämma) kirurgisk metallisk,
- Bärare av en protes eller ett metalliskt implantat (eller helt andra metalliska främmande kroppar),
- bärare av en tandprotes (anordning),
- bärare av en hörapparat,
- bärare av en insulinpump,
- har skadats av splitter eller bly,
- Efter att ha haft en dislokation, en fraktur eller en nyligen genomförd kirurgisk operation (mindre än 6 månader före inklusionen),
- Efter att ha följt en behandling(bearbetning) med antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 3 månaderna, efter att ha följt en behandling(bearbetning) med aminosyror under 3
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Volontär frisk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RMI
Tidsram: 36 månader
|
Bedömning av muskelfunktion eller hjärna
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012-A01265-38
- 2012-32 (ÖVRIG: AP HM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .