Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal bedömning före och efter behandling av svår psoriasis vulgaris med kliniska, dermatoskopiska och livskvalitetsmått

24 mars 2026 uppdaterad av: Alaa Walid Ibrahim Sultan, Assiut University

Multimodal utvärdering av svår psoriasis vulgaris före och efter behandling med kliniska, dermoskopiska, psoriasis funktionshindersindex och livskvalitetsparametrar

Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om de omfattande förändringarna vid svår plackpsoriasis (Psoriasis Vulgaris) hos vuxna deltagare som genomgår standardbehandling. De huvudsakliga frågorna den syftar till att besvara är: Hur förändras kliniska tecken på psoriasis, såsom rodnad, fjällning och tjocklek, efter behandling? Hur förändras specifika hudkaraktäristikor, visualiserade under dermoskopi, efter behandling? Hur förbättras deltagarnas uppfattning om psoriasisrelaterad funktionsnedsättning och övergripande livskvalitet efter behandling? Deltagarna kommer att genomgå standard medicinsk behandling för svår psoriasis. Deltagarna kommer att utvärderas i början av studien och igen efter behandling med kliniska hudundersökningar, dermoskopisk avbildning och validerade frågeformulär (Psoriasis Disability Index och livskvalitetsparametrar).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Två till tre procent av befolkningen har psoriasis, ett kroniskt immunmedierat tillstånd. Det presenterar sig oftast som fjälliga, inflammatoriska hudplack och är en systemisk sjukdom som också är förknippad med metabolt syndrom, fettleversjukdom, hjärt-kärlproblem och ledinflammation (psoriatisk artrit). Numera används PASI (Psoriasis Area and Severity Index) ofta i stor utsträckning i klinisk utvärdering och studier. Detta mätvärde bedömer kroppsytan som påverkas samt rodnad, tjocklek och fjällning av plack, men det är något subjektivt och kan missa hur sjukdomen verkligen påverkar patientens liv. För att få en mer komplett och balanserad bedömning föreslår forskarna att integrera fem kompletterande verktyg: Ett klinikerbaserat verktyg: BSA- och PASI-poängen, som ger en standardiserad klinisk mätning. Ett objektivt verktyg: Dermoskopi (förstorad hudytavbildning för att visualisera mikroskopiska blodkärl och strukturer).

Patientbaserade verktyg: Psoriasis Disability Index (PDI) är ett validerat, psoriasisspecifikt livskvalitetsformulär (15 frågor) som bedömer psoriasens inverkan på patientens funktion inom fem områden: dagliga aktiviteter, arbete, personliga relationer, fritid och behandlingseffekter samt livskvalitetsformulär (QoL) som bedömer sjukdomens psykologiska, sociala och personliga påverkan.

Vilka är de kliniska, dermoskopiska, psoriasis disability index- och livskvalitetskaraktäristikerna hos deltagare med svår Psoriasis Vulgaris före och efter systemisk behandling? Dessa verktyg används ofta separat i modern praxis, där PASI fungerar som huvudfokus. Detta kan leda till en snäv definition av behandlingsframgång. Ett kombinerat, multimodalt tillvägagångssätt är utformat för att överbrygga detta gap. Det syftar till att fastställa en korrelation mellan deltagarens levda erfarenhet (QoL, PDI) och objektiv vävnadsbevis (dermoskopi) samt läkarens kliniska observation (PASI, BSA). Detta kombinerade tillvägagångssätt löser problemet med enkla-metodkontroller. Genom att titta på allt på en gång kan det hitta tidiga tecken på att behandlingen fungerar, fånga sjukdomsaktivitet som visuella undersökningar missar och säkerställa att framgångsrik behandling innebär både frisk hud och ett bättre liv för deltagaren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter av båda könen med svår kronisk plackpsoriasis som är kandidater för eller på väg att inleda systemisk behandling (konventionell eller biologisk). Rekryterade från dermatologisk öppenvårdsmottagning. Svår psoriasis definieras som PASI >10 och/eller BSA >10% och/eller DLQI >10. Patienterna genomgår klinisk undersökning, dermatoskopisk bildtagning samt fyller i Psoriasis Disability Index och livskvalitetsenkäter vid baslinje, 3 och 6 månader efter behandling. Exkluderade: patienter med endast lokalbehandling, gravida/ammande kvinnor samt patienter med signifikanta komorbiditeter som stör bedömningarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 6 års ålder

    • Nydiagnostiserade patienter med plackpsoriasis med drabbad BSA >10%
    • Indikation för en ny systemisk behandling (t.ex. oral behandling, biologiska läkemedel).
    • Villiga och kapabla att ge informerat samtycke för alla procedurer.
    • Minst en berättigad, representativ målplack för seriell dermatoskopisk bildtagning.
    • Avbryt tidigare systemisk behandling minst 2-3 månader

Exklusionskriterier:

  • • Icke-samarbetsvilliga patienter.

    • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Svår Psoriasiskohort
patienter med svår kronisk plackpsoriasis som får systemisk behandling (konventionell eller biologisk terapi) som en del av sin rutinmässiga kliniska vård. Deltagarna genomgår klinisk utvärdering (PASI, BSA), dermatoskopisk bildtagning, och fyller i frågeformulären Psoriasis Disability Index (PDI) och Dermatology Life Quality Index (DLQI) vid baslinjen samt vid 3 och 6 månader efter behandlingsstart. Inga experimentella ingrepp genomförs; patienterna får standardbehandling enligt sin dermatologs kliniska bedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduktion av Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tidsram: Baseline (Dag 0) och vid vecka (12), (24)
Förändring i PASI-poäng från baslinje till vecka 12 och vecka 24.
Baseline (Dag 0) och vid vecka (12), (24)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av dermoskopiska funktioner, förändring i Psoriasis Disability Index (PDI) och förändring i Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsram: Baseline (dag 0), vecka 12, vecka 24
Bedömning av förändringar i dermoskopiska vaskulära mönster från baseline till vecka 12 och vecka 24, Förändring i PDI-poäng från baseline till vecka 12 och vecka 24 samt Förändring i DLQI-poäng från baseline till vecka 12 och vecka 24.
Baseline (dag 0), vecka 12, vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alaa W Ibrahim, Resident, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Psoriasis Before and After Tx

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera