Hudeffektivitetstestning av Astrion-produkter
23 oktober 2024 uppdaterad av: Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Detta projekt syftar till att utföra säkerhets- och effekttester på huden för intag av Astrion Vitality Capsules, innehållande A. membranaceus och C. Asiatica rötter, och lokal applicering av Astrion Vitality Cream.
Målet är att utveckla hälso- och hudvårdsprodukter som reglerar fysiologiska funktioner, främjar allmän välbefinnande och förbättrar hudens skönhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner i åldern ≥18 år.
Uteslutningskriterier:
- A. Icke-frivilliga deltagare. B. Patienter som diagnostiserats med hudsjukdomar, cirros eller kronisk njursvikt av en läkare.
C. Individer med känd allergi mot kosmetika, läkemedel eller mat. D. Gravida eller ammande kvinnor. E. Individer som tar medicin för kroniska sjukdomar. F. Försökspersoner som inom 12 veckor före testet har genomgått laseransiktsbehandlingar, kemisk peeling eller upplevt långvarig solexponering (mer än 3 timmars direkt solljus på en vecka).
G. Elever som undervisas av utredaren. H. Individer som är ovilliga att tillåta publicering av foton av experimentresultaten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACS Topical Treatment Group
25 deltagare, uppmätt vecka 0, 2, 4.
|
Den aktuella gruppen applicerade ACS-krämen i ansiktet två gånger dagligen (morgon och kväll) i 4 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Aktuell placebogrupp
25 deltagare, uppmätt vecka 0, 2, 4.
|
Den topikala gruppen applicerade krämen (utan ACS) i ansiktet två gånger dagligen (morgon och kväll) i 4 veckor.
|
|
Experimentell: ACS Oral Treatment Group
25 deltagare, uppmätt vecka 0, 2, 4, 8, 12.
|
Den orala gruppen intog en ACS-kapsel två gånger dagligen efter frukost och middag i 12 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Oral placebogrupp
25 deltagare, uppmätt vecka 0, 2, 4, 8, 12.
|
Den orala gruppen intog en kapsel (utan ACS) två gånger dagligen efter frukost och middag i 12 veckor.
|
|
Experimentell: ACS Oral Treatment + ACS Topical Treatment Group
25 deltagare, uppmätt vecka 0, 2, 4, 8, 12.
|
Kombinationsgruppen använde både topikala och orala ACS-produkter under 12 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: ACS oral behandling + topisk placebogrupp
25 deltagare, uppmätt vecka 0, 2, 4, 8, 12.
|
Kombinationsgruppen använde både topikala och orala produkter utan ACS i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hudmelanin
Tidsram: Den aktuella gruppen applicerade ACS-kräm i ansiktet två gånger dagligen i 4 veckor. Den orala gruppen tog en ACS-kapsel två gånger dagligen efter måltid i 12 veckor. Kombinationsgruppen följde båda regimerna i 12 veckor. En placebogrupp, identisk till utseendet men kvick
|
Hud elastometer (Soft Plus) användes för att mäta hudmelanin.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Den aktuella gruppen applicerade ACS-kräm i ansiktet två gånger dagligen i 4 veckor. Den orala gruppen tog en ACS-kapsel två gånger dagligen efter måltid i 12 veckor. Kombinationsgruppen följde båda regimerna i 12 veckor. En placebogrupp, identisk till utseendet men kvick
|
|
Hudens ljusstyrka
Tidsram: Den aktuella gruppen applicerade ACS-kräm i ansiktet två gånger dagligen i 4 veckor. Den orala gruppen tog en ACS-kapsel två gånger dagligen efter måltid i 12 veckor. Kombinationsgruppen följde båda regimerna i 12 veckor. En placebogrupp, identisk till utseendet men kvick
|
Hudfärgsskillnadsanalysator (Chroma Meter MM500) användes för att mäta hudens ljushet
|
Den aktuella gruppen applicerade ACS-kräm i ansiktet två gånger dagligen i 4 veckor. Den orala gruppen tog en ACS-kapsel två gånger dagligen efter måltid i 12 veckor. Kombinationsgruppen följde båda regimerna i 12 veckor. En placebogrupp, identisk till utseendet men kvick
|
|
hudens fukt
Tidsram: Den aktuella gruppen applicerade ACS-kräm i ansiktet två gånger dagligen i 4 veckor. Den orala gruppen tog en ACS-kapsel två gånger dagligen efter måltid i 12 veckor. Kombinationsgruppen följde båda regimerna i 12 veckor. En placebogrupp, identisk till utseendet men kvick
|
Hudfuktmätare (Corneometer CM825) användes för att mäta hudens fuktighet.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Den aktuella gruppen applicerade ACS-kräm i ansiktet två gånger dagligen i 4 veckor. Den orala gruppen tog en ACS-kapsel två gånger dagligen efter måltid i 12 veckor. Kombinationsgruppen följde båda regimerna i 12 veckor. En placebogrupp, identisk till utseendet men kvick
|
|
hudens elasticitet
Tidsram: Den aktuella gruppen applicerade ACS-kräm i ansiktet två gånger dagligen i 4 veckor. Den orala gruppen tog en ACS-kapsel två gånger dagligen efter måltid i 12 veckor. Kombinationsgruppen följde båda regimerna i 12 veckor. En placebogrupp, identisk till utseendet men kvick
|
Hud elastometer (Soft Plus) användes för att mäta hudens elasticitet.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Den aktuella gruppen applicerade ACS-kräm i ansiktet två gånger dagligen i 4 veckor. Den orala gruppen tog en ACS-kapsel två gånger dagligen efter måltid i 12 veckor. Kombinationsgruppen följde båda regimerna i 12 veckor. En placebogrupp, identisk till utseendet men kvick
|
|
kollagendensitetsinnehåll
Tidsram: Den aktuella gruppen applicerade ACS-kräm i ansiktet två gånger dagligen i 4 veckor. Den orala gruppen tog en ACS-kapsel två gånger dagligen efter måltid i 12 veckor. Kombinationsgruppen följde båda regimerna i 12 veckor. En placebogrupp, identisk till utseendet men kvick
|
Subkutan kollagenskanner (DermaLab® Series SkinLab Combo) användes för att mäta hudkollagen.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Den aktuella gruppen applicerade ACS-kräm i ansiktet två gånger dagligen i 4 veckor. Den orala gruppen tog en ACS-kapsel två gånger dagligen efter måltid i 12 veckor. Kombinationsgruppen följde båda regimerna i 12 veckor. En placebogrupp, identisk till utseendet men kvick
|
|
hudyttopografi
Tidsram: Den aktuella gruppen applicerade ACS-kräm i ansiktet två gånger dagligen i 4 veckor. Den orala gruppen tog en ACS-kapsel två gånger dagligen efter måltid i 12 veckor. Kombinationsgruppen följde båda regimerna i 12 veckor. En placebogrupp, identisk till utseendet men kvick
|
VISIA Micro-Analysis Skin Image Analyzer användes för att mäta hudstruktur.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Den aktuella gruppen applicerade ACS-kräm i ansiktet två gånger dagligen i 4 veckor. Den orala gruppen tog en ACS-kapsel två gånger dagligen efter måltid i 12 veckor. Kombinationsgruppen följde båda regimerna i 12 veckor. En placebogrupp, identisk till utseendet men kvick
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TSMHIRB22-111-A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .