Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-interventionsstudie av långtidsbehandling av psoriasis med kalcipotriol plus betametason i gelformulering

24 januari 2018 uppdaterad av: LEO Pharma

Psoriasisförlopp under långtidsbehandling med kalcipotriol plus betametason i gelformulering

Syftet med denna observationsstudie är att dokumentera sjukdomsförloppet och behandling av återfall under behandling med Daivobet® Gel med hänsyn till patientens individuella appliceringsvanor under dagliga användningsförhållanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

561

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Tyskland, 49078
        • PD Dr. med. Rosenbach

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Psoriasis vulgaris besöker sin behandlande hudläkare på primärvårdsmottagningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lätt till måttlig psoriasis vulgaris i bålen och extremiteterna och behandling med Daivobet® Gel planerades ändå.
  • Minst 3 år diagnostiserad psoriasis vulgaris.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare terapi med Daivobet® Gel
  • Systemisk terapi av psoriasis vulgaris
  • Kontraindikationer för Daivobet® Gel i den tyska bipacksedeln
  • personer som är oförmögna att ge fritt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
alla berättigade patienter
Daivobet® Gel en gång dagligen på områden med plackpsoriasis, behandlingstid upp till 8 veckor för kroppshudområden utom hårbotten (hårbotten upp till 4 veckor), behandlingen kan upprepas under medicinsk övervakning.
Läkemedel: Daivobet® Gel
En gång dagligen på områden med plackpsoriasis, behandlingstid upp till 8 veckor för kroppshudområden utom hårbotten (hårbotten upp till 4 veckor), kan behandlingen upprepas under medicinsk övervakning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsförlopp och återfallshantering under behandling med Daivobet® Gel med beaktande av patientens individuella appliceringsvanor under dagliga användningsförhållanden.
Tidsram: 1 år
Antal exacerbationer och skov under ett års observationstid
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PGA (Physician's Global Assessment of Psoriasis Vulgaris Severity)
Tidsram: Baslinje
6-punkts verbal betygsskala
Baslinje
PGA (Physician's Global Assessment of Psoriasis Vulgaris Severity)
Tidsram: 1 år
Bedömning på 6-stegsskala från "ingen synlig sjukdom (O)" till "mycket allvarlig sjukdom (5)
1 år
Bieffekter
Tidsram: 1 år
Antal deltagare med allvarliga och icke-allvarliga läkemedelsbiverkningar.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LEO Pharma

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Rosenberg, PD Dr. med., private practise, D- 49078 Osnabrück, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

16 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DE-Daivobet-longterm-NIS-2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plack Psoriasis

Kliniska prövningar på Daivobet® Gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera