Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Cross-sectional Study of COPD and Symptom Variability in MEA Countries (COPVAR)

28 juni 2018 uppdaterad av: AstraZeneca

This non-interventional study aims at assessing stable GOLD C and D COPD patient's perception of daily and weekly symptoms variability and their impact on daily activities.

It will also explore the current practice in management of stable GOLD C and D COPD patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

  1. Primary objective: To assess perception of daily and weekly variability of symptoms in stable GOLD C and D COPD patients and their impact on daily life activities
  2. Secondary objectives:

    • To describe the current treatment practice for the management of GOLD C and D COPD in MEA countries and their adherence to the GOLD 2015 guidelines
    • To compare patients' perception of symptoms variability and their impact on activities between Gold categories C and D
    • To identify demographic, behavioral and clinical factors associated with symptoms variability.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3254

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stable GOLD C or D COPD patient under maintenance treatment, over 45 years

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients eligible for inclusion have to fulfill all of the following criteria:

    1. Stable GOLD C or D COPD patient under maintenance treatment, over 45 years, who provided signed informed consent;
    2. COPD diagnosis documented by spirometry performed in the past 12 months with an FEV1/FVC < 0.7 and an FEV1 < 50% predicted.

Exclusion Criteria:

Patients are not eligible for inclusion if they meet one of the following criteria:

  1. Patient with an ongoing COPD exacerbation*;
  2. Patient who has experienced an exacerbation* in the previous 3 months;
  3. History of asthma, allergic rhinitis, lung cancer or any other significant respiratory disease, such as tuberculosis, lung fibrosis or sarcoidosis;
  4. Inability to understand the study related questions;
  5. Mentally disabled patient or unable to read and write;
  6. Pregnant.
  7. Current participation in a clinical trial;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perception of symptoms variability in Chronic obstructive pulmonary disease(COPD) patients
Tidsram: 1 Year
Mean score of Morning Activities and Symptoms Questionnaires (MASQ). MASQ is a patient-reported outcome instrument developed to measure morning activities and morning symptoms. The MASQ consist of two parts that captures instant symptoms through the Global Chest Symptoms Questionnaire (GCSQ), and morning activities through the Capacity of Daily Living during the morning (CDLM) questionnaire. Each item is rated on a 5 point Likert scale, from 0 (not at all) to 4 (extremely), the total score being calculated as the average score of the two questions. Score Range a score ranging from 0 (so difficult that the activity could not be carried out by the patient on their own) to 5 (activity was not at all difficult to carry out).
1 Year
Impact of symptom variability on daily life activities of Chronic obstructive pulmonary disease(COPD) Patients
Tidsram: 1 Year
Percentage of patients whose daily activities are affected as captured in the Chronic obstructive pulmonary disease(COPD) Assessment Test(CAT). CAT IS a questionnaire that assesses the impact of COPD (cough, sputum, dyspnoea, chest tightens) on health status. There are eight questions with a scale of 1 to 5. Range of CAT scores from 0-40. Higher scores denote a more severe impact of COPD on a patient's life. The difference between stable and exacerbation patients was five units. No target score represents the best achievable outcome.
1 Year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Current treatment practice for the management of COPD in Middle East Africa countries and their adherence to The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease(GOLD 2015) guidelines
Tidsram: 1 Year
Patients whose treatment is adherent with The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease(GOLD) 2015 in Percentage
1 Year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Första postat (Faktisk)

8 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • D2287R00105

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera