Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa effektiviteten av en grafisk ny läroplan för hälsoutbildning för patienter med beroende

21 oktober 2022 uppdaterad av: Treatment Research Institute
Den här studien använder en strategi för att utveckla och utvärdera en utbildningseffektiv, multimedia-patientcentrerad Health Education Toolkit för att främja gemensamt beslutsfattande mellan rådgivare och patienter. En befintlig evidensbaserad verktygssatsintervention kommer att anpassas och omdesignas av ett patient- och vårdpersonal till en engagerande, berättande grafisk ny läroplan som är användbar i grupp- och individuell rådgivning. De beprövade beteendeinterventionerna kommer att utökas med hälsoundervisningsmaterial fokuserat på läkemedelsassisterad behandling (MAT). Vi kommer att bedöma genomförbarhet och acceptans, och pilottesta om exponering för Toolkit (TK) kan delade beslutsfattande samtal, minska droganvändning och öka engagemanget med MAT.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En befintlig evidensbaserad verktygssatsintervention kommer att anpassas och omdesignas av ett patient- och vårdpersonal till en engagerande, berättande grafisk ny läroplan som är användbar i grupp- och individuell rådgivning. De beprövade beteendeinsatserna kommer att utökas med hälsoutbildningsmaterial fokuserat på läkemedelsassisterad behandling (MAT) och hiv-riskminskning. Tillsammans kommer dessa material att utgöra Health Education Toolkit. Health Education Toolkit (TK) kommer att använda en modell för delat beslutsfattande för att uppmuntra 1) ökat återhämtningsengagemang från patienterna och 2) patientengagemang i beslutet om att initiera och följa MAT. Vi kommer att genomföra en randomiserad pilotstudie med 50 patienter med aktiva alkoholmissbruksstörningar (SUDs) inskrivna i slutenvård eller öppenvård och kommer att följa dem under 3 månader. Vi kommer att testa om patienter som randomiserats för att få TK-läroplanen kommer att rapportera ökade delade beslutsfattande samtal, rapportera större tillfredsställelse och acceptans av sina behandlingssessioner, visa större minskningar av droganvändning (drog och alkohol) och ökad abstinens, visa förbättrade alkoholsvårighetspoäng , deltar i mer närvaro vid ingripande och behandlingssessioner för specialitetsmissbruk och visar högre frekvenser av att påbörja MAT för alkoholberoende under den 3 månader långa uppföljningsperioden jämfört med patienter som får behandling - som vanligt (TAU).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19126
        • Wedge Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19139
        • Kirkbride Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Screeningpoäng på minst 16 på AUDIT
  • Uppfyller kriterierna för en DSM-V-missbruksstörning enligt bedömningen via MINI Plus 5.0.
  • Rapporterar minst två episoder av kraftigt drickande under de senaste 4 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Rapporter planerar att lämna huvudstadsområdet Philadelphia inom de närmaste sex månaderna
  • Talar inte engelska
  • Det går inte att ge giltigt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Toolkit (TK)
Patienter i TK-tillståndet kommer att få rådgivningssessioner från deltagande rådgivare som har utbildats i att använda Health Education Toolkit (TK).
En befintlig evidensbaserad verktygssatsintervention kommer att anpassas och omdesignas av ett patient- och leverantörsteam till en engagerande, berättande grafisk läroplan. De beprövade beteendeinsatserna kommer att utökas med hälsoutbildningsmaterial fokuserat på MAT och HIV-riskminskning. Tillsammans kommer dessa material att utgöra Health Education Toolkit. Health Education Toolkit (TK) kommer att använda en modell för delat beslutsfattande för att uppmuntra 1) ökat återhämtningsengagemang från patienterna och 2) patientengagemang i beslutet om att initiera och följa MAT.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Patienter i behandling-som-vanligt tillstånd (TAU) kommer att få samma antal rådgivningssessioner som patienter i TK-tillståndet från deltagande rådgivare som inte har utbildats för att använda Health Education Toolkit. Rådgivare som arbetar med patienter i detta tillstånd kommer att få en kontrollutbildning av samma längd och intensitet om återhämtningsämnen som tas upp i Health Education Toolkit, men kommer inte att vara utrustade med Toolkit.
Behandling som vanligt kommer att bestå av samma antal rådgivningstillfällen som det experimentella TK-tillståndet, men de kuratorer som arbetar med patienter i detta tillstånd kommer inte att vara utrustade med TK-material.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delade beslutsfattande samtal, mätt med delat beslutsfattande frågeformuläret (SDM-Q)
Tidsram: 3 månader
Poäng för delat beslutsfattande, mätt med Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q) som använder en 1-6-gradig skala med högre siffror som indikerar större delat beslutsfattande. Resultaten presenteras för en forskningsplats endast på grund av rådgivares randomiseringsproblem på den andra platsen (dvs. randomiseringen var extremt obalanserad med 7 TAU-rådgivare och 1 TK-rådgivare).
3 månader
Behandlingsnöjdhet och acceptans, mätt med nöjdhetsundersökningen
Tidsram: 3 månader
Tillfredsställelse och acceptans av behandlingstillfällen mätt på en 1-5 skala med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse. Resultaten presenteras för en forskningsplats endast på grund av rådgivares randomiseringsproblem på den andra platsen (dvs. randomiseringen var extremt obalanserad med 7 TAU-rådgivare och 1 TK-rådgivare).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Substansanvändning, mätt med tidslinjeuppföljning och bekräftad av urinanalys
Tidsram: 3 månader
Daglig substansanvändning mätt med Timeline Followback och bekräftad genom urinanalys. Resultaten presenteras för en forskningsplats endast på grund av rådgivares randomiseringsproblem på den andra platsen (dvs. randomiseringen var extremt obalanserad med 7 TAU-rådgivare och 1 TK-rådgivare).
3 månader
Närvaro vid behandlingssessioner för drogmissbruk, mätt av NSMOS (Non-Study Medical and Other Services)
Tidsram: 6 veckor, 3 månader
Självrapporterade dagar deltog i behandling för alkohol- eller droganvändningsproblem mätt av Non-Study Medical and Other Services (NSMOS). Resultaten presenteras för en forskningsplats endast på grund av rådgivares randomiseringsproblem på den andra platsen (dvs. randomiseringen var extremt obalanserad med 7 TAU-rådgivare och 1 TK-rådgivare).
6 veckor, 3 månader
Läkemedelsassisterad behandling (MAT) Initiering, mätt genom en användningsgenomgång
Tidsram: 3 månader
Initiering av MAT mätt med en granskning av diagramanvändning. Resultaten presenteras för en forskningsplats endast på grund av rådgivares randomiseringsproblem på den andra platsen (dvs. randomiseringen var extremt obalanserad med 7 TAU-rådgivare och 1 TK-rådgivare).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2015

Första postat (Beräknad)

4 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1411
  • CDR-1310-07308 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av alkohol

Kliniska prövningar på Health Education Toolkit

3
Prenumerera