- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06449963
Effekt av hälsotrosmodellutbildning på vattenintag hos äldre (HBM-vattenstudie) (HBM-Water Stud)
Effekten av hälsotrosmodellbaserad utbildning på daglig vattenkonsumtion och uttorkningssymtom hos äldre individer som inte dricker tillräckligt med vatten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25000
- Atatürk University Health Sciences Institute, Department of Nursing Principles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
65 år och äldre. Konsumerar mindre än 1000 ml vatten dagligen.
Exklusions kriterier:
Poäng under 17 på Mini-Mental State Examination. Att vara sängliggande. Att ha ett medicinskt tillstånd som kräver vätskebegränsning. Tar diuretika.
Uttagskriterier:
Äldre deltagare som önskar dra sig ur studien när som helst i forskningsprocessen.
Deltagare som uppfyller uteslutningskriterierna under studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Health Belief Model Education Group
Deltagare i denna arm kommer att få ett strukturerat utbildningsprogram som syftar till att öka sitt dagliga vattenintag. Programmet är baserat på principerna för Health Belief Model (HBM) och innehåller följande komponenter: Utbildningssessioner: Gruppsessioner varje vecka ledda av utbildade hälsopedagoger, med fokus på vikten av hydrering, fördelarna med tillräckligt vattenintag och strategier för att införliva mer vatten i de dagliga rutinerna. Beteendestrategier: Praktiska tips och tekniker för att övervinna hinder för vattenintag, som att sätta dagliga vattenmål, använda vattenflaskor och införliva vattenrik mat i kosten. Personlig feedback: Individuell feedback och stöd ges genom en-till-en-möten varje vecka med en hälsocoach för att spåra framsteg och ta itu med eventuella utmaningar. Utbildningsmaterial: Distribution av tryckt och digitalt material, inklusive broschyrer och interaktiva verktyg, för att förstärka lärande och stödja beteendeförändringar. |
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett strukturerat träningsprogram med syfte att öka den dagliga vattenförbrukningen och minska symtomen på uttorkning. Programmet är baserat på principerna för Health Belief Model och innehåller följande komponenter: Inledande utbildning och mitt i programmet: Kommer att genomföras av en utbildad hälsopedagog, vardera på 60 minuter. Två veckor efter första träningen kommer samma träning att ges igen i förstärkningssyfte. Sessionens innehåll: Täcker vikten av hydrering, strategier för att öka vattenintaget (använda påminnelser, sätta upp mål, integrera vattenrik mat) och hälsofördelarna med adekvat hydrering (t.ex. förbättrad kognitiv funktion, bättre fysisk hälsa). Utbildningsmaterial: Häfte förberett för träning. Beteendestrategier: Praktiska tips för att övervinna hinder för att dricka mer vatten, som att sätta upp mål för dagligt vattenintag och använda dagböcker för att spåra framsteg. |
|
Inget ingripande: Ingen utbildningskontrollgrupp
Deltagare i denna arm kommer inte att få någon specifik utbildning eller intervention och kommer att följa sina vanliga rutiner.
Denna grupp kommer att fungera som en kontroll för att jämföra effektiviteten av det Health Belief Model-baserade utbildningsprogram som administreras till interventionsgruppen.
Det dagliga vattenintaget för deltagare i denna grupp kommer att registreras med hjälp av standardiserade intagsdagböcker, och medelvärden kommer att beräknas varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i genomsnittligt dagligt vattenintag (liter)
Tidsram: Datainsamling vid baslinjen, 24-timmarsintervall och daglig datainsamling till slutet av 30 dagar
|
För att bestämma effekten av att tillhandahålla utbildning i hälsotroendemodeller på nivån av vattenförbrukning; Den dagliga vattenförbrukningsmängden bestäms före träning.
Efter träningen ombeds de att registrera mängden vatten de kommer att konsumera dagligen i 30 dagar på rekorddiagrammet.
Därefter anropas och registreras mängden vatten som förbrukas med 3-dagarsintervaller av patienten.
Mängden förändring i den dagliga vattenförbrukningen efter 30 dagar avgör träningens effektnivå.
|
Datainsamling vid baslinjen, 24-timmarsintervall och daglig datainsamling till slutet av 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hydreringsstatus (urinspecifik vikt)
Tidsram: Vid baslinjen, efter 15 dagar och på dag 30
|
För att bestämma effekten av att tillhandahålla utbildning i hälsotroendemodeller på förändringen i hydreringsstatus; Före träning mäts urinens specifika vikt med en refraktometer.
Samma mätning upprepas 15 dagar senare, efter förstärkningsträning, och den 30:e dagen av studien.
På detta sätt kommer effekten av träning på förändringen i vätskestatus att bestämmas.
|
Vid baslinjen, efter 15 dagar och på dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATAUNI-NURS-FON-2024
- ATAUNI-BAPSIS-TDK-2024-13931 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Atatürk University Scientific Research Projects (BAP) Support)
- BAYBU-IRB-2024-14 (Annan identifierare: Bayburt University Non-invasive Clinical Research Ethics Committee Approval, dated 23.02.2024, Decision Number 2024/14)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
När jag svarade ja accepterade systemet webbadressen jag angav som felaktig, så jag valde alternativet nej för att fortsätta.
Tidsram: "IPD och stödjande information kommer att vara tillgänglig i 3 år, med start 6 månader efter att artikeln publicerats."
Åtkomstkriterier: "Forskare som presenterar ett metodiskt välgrundat förslag kommer att ha tillgång till IPD och stödjande information. För att få tillgång till data måste de som begär data underteckna ett dataåtkomstavtal. Förslag bör riktas till [arzucimen@bayburt.edu.tr]." https://www.atauni.edu.tr/
Studiedata/dokument
-
Data ännu inte tillgängliga
Informationskommentarer: Data och stödjande information kommer att göras tillgängliga 6 månader efter avslutad studie. För tillgång måste forskare lämna in ett metodiskt välgrundat förslag och underteckna ett dataåtkomstavtal.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .