- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03604601
Analys av den botande effekten av räddningskirurgi på återkommande larynxkarcinom
20 juli 2018 uppdaterad av: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Analys av den läkande effekten av räddningskirurgi på återkommande larynxkarcinom: en enstaka institutionell upplevelse
Tidig larynxcancer kan vara behandling med laserkirurgi eller strålbehandling, mellanliggande och avancerad larynxcancer främst kirurgisk behandling.
Larynxcancer riskerar att återkomma efter behandling, oavsett om det är vid operation, laser eller strålbehandling.
Återfallsfrekvensen av larynxcancer är cirka 10 % rapporterad hemma och utomlands.
Lokal smärta, sår, andnings- och ätsvårigheter orsakade av återkommande larynxcancer minskar allvarligt patienternas livskvalitet och utgör allvarligt fara för deras liv.
Därför måste huvud- och nackkirurger anstränga sig för att ge dem sparsam behandling för att förbättra deras livskvalitet.
Förläng patientens liv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
medicinska journaler och extraherad information inklusive ålder, kön, initial behandlingsmodalitet av glottiscancer, återfallstid, återfallsställe, histopatologi, tumörgrad enligt Världshälsoorganisationens (WHO) grad och tumörstadium.
Stadier definierades enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) iscensättningssystem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med återkommande larynx-skivepitelcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mer än 18 år,
- patienter med återkommande glottisk struphuvudet skivepitelcancer som genomgår räddningsoperation
Exklusions kriterier:
- postoperativ strålbehandling och kemoterapi
- förlust till uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad (OS)
Tidsram: Följ upp 5 år
|
Den totala överlevnaden beräknades med Kaplan-Meier-metoden.
|
Följ upp 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2018
Första postat (Faktisk)
27 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Larynxsjukdomar
- Carcinom
- Upprepning
- Laryngeala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- recurrent laryngeal carcinoma
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande larynxkarcinom
-
Fudan UniversityFujian Cancer Hospital; Sun Yat-sen University Cancer Center (SUSUCC)Har inte rekryterat ännuHypofarynx karcinom | Laryngeal karcinomKina
-
Samsun UniversityAvslutadLuftvägsanordningar | Laryngeal Mask AirwaysTurkiet (Türkiye)
-
Samsun UniversityAvslutadLaryngeal mask Airway | TympanoplastikkirurgiKalkon
-
Kyung Hee University Hospital at GangdongAvslutadLaryngeal vyKorea, Republiken av
-
University of MalayaAvslutadLaryngeal mask AirwayMalaysia
-
Yangzhou UniversityAvslutadLaryngeal mask Airway
-
Derince Training and Research HospitalAvslutadLaryngeal mask AirwayKalkon
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutadLaryngeal mask Airway
Kliniska prövningar på räddningsoperation
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrytering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadNäshålsförträngning Septumdeviation Kompensatorisk Nedre TurbinathypertrofiTurkiet (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPAvslutadÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteAvslutad
-
Dr. Faruk SemizAnmälan via inbjudan
-
Stanford UniversityRekryteringEndometrios | Hysterektomi | Kolecystektomi | Sleeve Gastrectomy | Splenektomi | Tymektomi | Ureteral återimplantation | Cervikal och thorax trakeoplastik | Lungsegmentektomi | Bronkoplastik | Endoskopisk larynx/faryngeal suturering | Vokal feminisering | Larynxspaltreparation | Endolaryngeal Adjacent Tissue Transfer | ... och andra villkorFörenta staterna