- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03604601
Analyse de l'effet curatif de la chirurgie de sauvetage sur le carcinome laryngé récurrent
20 juillet 2018 mis à jour par: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Analyse de l'effet curatif de la chirurgie de sauvetage sur le carcinome laryngé récurrent : une expérience dans un seul établissement
Le cancer du larynx précoce peut être traité par chirurgie au laser ou radiothérapie, le carcinome du larynx intermédiaire et avancé principalement un traitement chirurgical.
Le cancer du larynx est à risque de récidive après traitement, que ce soit en chirurgie, au laser ou en radiothérapie.
Le taux de récidive du cancer du larynx est d'environ 10 % rapporté au pays et à l'étranger.
Les douleurs locales, les ulcères, les difficultés respiratoires et alimentaires causées par le cancer du larynx récurrent réduisent gravement la qualité de vie des patients et mettent gravement leur vie en danger.
Par conséquent, les chirurgiens de la tête et du cou sont tenus de tout mettre en œuvre pour leur donner un traitement salvateur afin d'améliorer leur qualité de vie.
Prolonger la vie du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
dossiers médicaux et informations extraites, y compris l'âge, le sexe, la modalité de traitement initial du cancer de la glotte, le temps de récidive, le site de récurrence, l'histopathologie, le grade de la tumeur selon le grade de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et le stade de la tumeur.
Les stades ont été définis selon le système de classification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints d'un carcinome épidermoïde laryngé récurrent
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans,
- patients atteints d'un carcinome épidermoïde laryngé glottique récurrent subissant une chirurgie de sauvetage
Critère d'exclusion:
- radiothérapie et chimiothérapie postopératoires
- perdu de vue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
survie globale (SG)
Délai: Suivi 5 ans
|
Le taux de survie global a été calculé avec la méthode de Kaplan-Meier.
|
Suivi 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2018
Première publication (Réel)
27 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Attributs de la maladie
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies laryngées
- Carcinome
- Récurrence
- Tumeurs laryngées
Autres numéros d'identification d'étude
- recurrent laryngeal carcinoma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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