- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03604601
Análise do efeito curativo da cirurgia de resgate no carcinoma laríngeo recorrente
20 de julho de 2018 atualizado por: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Análise do efeito curativo da cirurgia de resgate no carcinoma laríngeo recorrente: experiência de uma única instituição
O câncer de laringe precoce pode ser tratado por cirurgia a laser ou radioterapia, carcinoma de laringe intermediário e avançado principalmente tratamento cirúrgico.
O câncer de laringe apresenta risco de recidiva após o tratamento, seja em cirurgia, laser ou radioterapia.
A taxa de recorrência do câncer de laringe é de cerca de 10% relatada em casa e no exterior.
Dores locais, úlceras, dificuldades respiratórias e alimentares causadas por câncer de laringe recorrente reduzem seriamente a qualidade de vida dos pacientes e colocam seriamente em risco suas vidas.
Portanto, os cirurgiões de cabeça e pescoço são obrigados a envidar todos os esforços para oferecer-lhes tratamento salvador, a fim de melhorar sua qualidade de vida.
Prolongar a vida do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
registros médicos e informações extraídas, incluindo idade, sexo, modalidade de tratamento inicial do câncer de glote, tempo de recorrência, local da recorrência, histopatologia, grau do tumor de acordo com o grau da Organização Mundial da Saúde (OMS) e estágio do tumor.
Os estágios foram definidos de acordo com o sistema de estadiamento do American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com carcinoma epidermóide de laringe recorrente
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos,
- pacientes com carcinoma epidermóide de laringe glótico recorrente submetidos a cirurgia de resgate
Critério de exclusão:
- radioterapia e quimioterapia pós-operatória
- perda de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevida global (OS)
Prazo: Acompanhamento 5 anos
|
A sobrevida global foi calculada pelo método de Kaplan-Meier.
|
Acompanhamento 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Atributos da doença
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças da Laringe
- Carcinoma
- Recorrência
- Neoplasias Laríngeas
Outros números de identificação do estudo
- recurrent laryngeal carcinoma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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