- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03604601
Análisis del efecto curativo de la cirugía de rescate en el carcinoma de laringe recidivante
20 de julio de 2018 actualizado por: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Análisis del efecto curativo de la cirugía de rescate en el carcinoma de laringe recidivante: una experiencia institucional única
El cáncer de laringe temprano puede ser tratado con cirugía láser o radioterapia, el carcinoma de laringe intermedio y avanzado, principalmente el tratamiento quirúrgico.
El cáncer de laringe tiene riesgo de recurrencia después del tratamiento, ya sea con cirugía, láser o radioterapia.
La tasa de recurrencia del cáncer de laringe es de alrededor del 10% en el país y en el extranjero.
El dolor local, las úlceras, las dificultades respiratorias y alimentarias provocadas por el cáncer de laringe recurrente reducen gravemente la calidad de vida de los pacientes y ponen en grave peligro sus vidas.
Por lo tanto, los cirujanos de cabeza y cuello están obligados a esforzarse al máximo para brindarles un tratamiento salvador con el fin de mejorar su calidad de vida.
Prolongar la vida del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
registros médicos e información extraída, incluida la edad, el sexo, la modalidad de tratamiento inicial del cáncer de glotis, el tiempo de recurrencia, el sitio de recurrencia, la histopatología, el grado del tumor según el grado de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el estadio del tumor.
Los estadios se definieron de acuerdo con el sistema de estadificación del American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con carcinoma de células escamosas de laringe recurrente
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 18 años,
- pacientes con carcinoma de células escamosas de laringe glótica recurrente sometidos a cirugía de rescate
Criterio de exclusión:
- radioterapia y quimioterapia postoperatoria
- pérdida durante el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Seguimiento 5 años
|
La tasa de supervivencia global se calculó con el método de Kaplan-Meier.
|
Seguimiento 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la laringe
- Carcinoma
- Reaparición
- Neoplasias Laríngeas
Otros números de identificación del estudio
- recurrent laryngeal carcinoma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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