- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03604601
A mentősebészet gyógyító hatásának elemzése visszatérő gégekarcinómára
2018. július 20. frissítette: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
A mentősebészet gyógyító hatásának elemzése visszatérő gégekarcinómára: egyetlen intézményi tapasztalat
A korai gégerák kezelése lézeres műtéttel vagy sugárterápiával, közepes és előrehaladott gégerák főként műtéti kezeléssel lehetséges.
A gégerák kiújulásának veszélye áll fenn a kezelés után, legyen szó műtétről, lézeres vagy sugárkezelésről.
A gégerák kiújulási aránya körülbelül 10%-a itthon és külföldön.
A kiújuló gégerák okozta helyi fájdalmak, fekélyek, légzési és étkezési nehézségek súlyosan rontják a betegek életminőségét és súlyosan veszélyeztetik életüket.
Ezért a fej-nyaki sebészeknek mindent meg kell tenniük annak érdekében, hogy életminőségük javítása érdekében megtakarító kezelésben részesüljenek.
Meghosszabbítja a beteg életét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
orvosi feljegyzések és kinyert információk, beleértve az életkort, a nemet, a glottisrák kezdeti kezelési módját, a kiújulás idejét, a kiújulás helyét, a kórszövettani vizsgálatot, a tumor fokozatát az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint és a tumor stádiumát.
A stádiumokat az American Joint Committee on Cancer (AJCC) szakaszolási rendszere szerint határozták meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
54
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
visszatérő gége laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint 18 éve,
- visszatérő glottikus gége laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek, akik mentőműtéten esnek át
Kizárási kritériumok:
- posztoperatív sugárterápia és kemoterápia
- veszteség a nyomon követésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes túlélés (OS)
Időkeret: Követés 5 év
|
A teljes túlélési arányt Kaplan-Meier módszerrel számítottuk ki.
|
Követés 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Betegség tulajdonságai
- Légúti neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Gégebetegségek
- Karcinóma
- Ismétlődés
- Gége neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- recurrent laryngeal carcinoma
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ismétlődő gége karcinóma
-
Beni-Suef UniversityIsmeretlena Laryngeal Mask Airway pozíciójaEgyiptom
-
RWTH Aachen UniversityBefejezveÉrzéstelenítés LMA (laryngeal Mask Airway) használatávalNémetország
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityIsmeretlenTestsúly | Komplikáció | A Laryngeal Mask Airway mérete | Az első kísérlet sikerének aránya
Klinikai vizsgálatok a mentőműtét
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
Saglik Bilimleri UniversitesiBefejezveOrrdugulás Orrsövényferdülés Kompenzáló Alsó Orrkagyló HipertrofiaTörökország (Türkiye)
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
ARCAGY/ GINECO GROUPBefejezveA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Toborzás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Medacta International SAToborzásAz elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójaAusztria, Németország
-
Mayo ClinicMegszűntGastrooesophagealis reflux | Sérv, Hiatal | Felmérések és kérdőívek | FundoplicationEgyesült Államok
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchBefejezveA 3D-s vizualizáció és a mikroszkóp összehasonlítása a VR-sebészethezEgyesült Államok