- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03604601
Analýza kurativního účinku záchranné operace na recidivující karcinom hrtanu
20. července 2018 aktualizováno: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Analýza léčebného účinku záchranné chirurgie na recidivující karcinom hrtanu: zkušenost jedné instituce
Časný karcinom hrtanu může být léčbou laserovou operací nebo radioterapií, středně pokročilý a pokročilý karcinom hrtanu především chirurgickou léčbou.
Rakovina hrtanu je po léčbě, ať už při operaci, laseru nebo radioterapii, ohrožena recidivou.
Míra recidivy rakoviny hrtanu je u nás i v zahraničí hlášena asi u 10 %.
Lokální bolesti, vředy, dýchací a stravovací potíže způsobené recidivujícím karcinomem hrtanu vážně snižují kvalitu života pacientů a vážně ohrožují jejich život.
Proto se od chirurgů hlavy a krku vyžaduje, aby vynaložili veškeré úsilí, aby jim poskytli úspornou léčbu s cílem zlepšit kvalitu jejich života.
Prodlužte život pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
lékařské záznamy a extrahované informace včetně věku, pohlaví, počáteční modality léčby rakoviny glottis, doby recidivy, místa recidivy, histopatologie, stupně nádoru podle stupně Světové zdravotnické organizace (WHO) a stadia nádoru.
Stádia byla definována podle systému stagingu American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s recidivujícím spinocelulárním karcinomem hrtanu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- více než 18 let,
- pacienti s recidivujícím spinocelulárním karcinomem glotického hrtanu podstupující záchrannou operaci
Kritéria vyloučení:
- pooperační radioterapie a chemoterapie
- ztráta na sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
celkové přežití (OS)
Časové okno: Sledování 5 let
|
Celková míra přežití byla vypočtena Kaplan-Meierovou metodou.
|
Sledování 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Atributy nemoci
- Novotvary dýchacího traktu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci hrtanu
- Karcinom
- Opakování
- Novotvary hrtanu
Další identifikační čísla studie
- recurrent laryngeal carcinoma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recidivující laryngeální karcinom
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityNáborMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechZatím nenabírámeAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
PureTechNábor