Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza kurativního účinku záchranné operace na recidivující karcinom hrtanu

20. července 2018 aktualizováno: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Analýza léčebného účinku záchranné chirurgie na recidivující karcinom hrtanu: zkušenost jedné instituce

Časný karcinom hrtanu může být léčbou laserovou operací nebo radioterapií, středně pokročilý a pokročilý karcinom hrtanu především chirurgickou léčbou. Rakovina hrtanu je po léčbě, ať už při operaci, laseru nebo radioterapii, ohrožena recidivou. Míra recidivy rakoviny hrtanu je u nás i v zahraničí hlášena asi u 10 %. Lokální bolesti, vředy, dýchací a stravovací potíže způsobené recidivujícím karcinomem hrtanu vážně snižují kvalitu života pacientů a vážně ohrožují jejich život. Proto se od chirurgů hlavy a krku vyžaduje, aby vynaložili veškeré úsilí, aby jim poskytli úspornou léčbu s cílem zlepšit kvalitu jejich života. Prodlužte život pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

lékařské záznamy a extrahované informace včetně věku, pohlaví, počáteční modality léčby rakoviny glottis, doby recidivy, místa recidivy, histopatologie, stupně nádoru podle stupně Světové zdravotnické organizace (WHO) a stadia nádoru. Stádia byla definována podle systému stagingu American Joint Committee on Cancer (AJCC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s recidivujícím spinocelulárním karcinomem hrtanu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 18 let,
  • pacienti s recidivujícím spinocelulárním karcinomem glotického hrtanu podstupující záchrannou operaci

Kritéria vyloučení:

  • pooperační radioterapie a chemoterapie
  • ztráta na sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití (OS)
Časové okno: Sledování 5 let
Celková míra přežití byla vypočtena Kaplan-Meierovou metodou.
Sledování 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující laryngeální karcinom

3
Předplatit