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再発喉頭癌に対するサルベージ手術の治癒効果の解析

2018年7月20日 更新者:GengLong Liu、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

再発喉頭癌に対するサルベージ手術の治癒効果の分析:単一施設での経験

早期喉頭がんは、レーザー手術または放射線療法による治療が可能で、中等度および進行喉頭がんは主に外科的治療です。 喉頭がんは、手術、レーザー、放射線療法のいずれにおいても、治療後に再発するリスクがあります。 喉頭がんの再発率は国内外で約10%と報告されています。 喉頭がんの再発によって引き起こされる局所的な痛み、潰瘍、呼吸困難、食事困難は、患者の生活の質を著しく低下させ、命を危険にさらします。 したがって、頭頸部外科医は、彼らの生活の質を向上させるために、救命治療を行うためにあらゆる努力をする必要があります。 患者の寿命を延ばします。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

医療記録と抽出された情報には、年齢、性別、声門がんの初期治療法、再発時期、再発部位、組織病理学、世界保健機関 (WHO) グレードおよび腫瘍ステージに応じた腫瘍グレードが含まれます。 病期は、米国癌合同委員会 (AJCC) 病期分類システムに従って定義されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

再発喉頭扁平上皮癌患者

説明

包含基準:

  • 18年以上、
  • サルベージ手術を受ける再発声門喉頭扁平上皮癌患者

除外基準:

  • 術後放射線療法および化学療法
  • フォローアップの損失

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠:フォローアップ5年
全生存率はカプラン・マイヤー法で計算した。
フォローアップ5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Genglong Liu、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月20日

最初の投稿 (実際)

2018年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月20日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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