- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03604601
Analisi dell'effetto curativo della chirurgia di salvataggio sul carcinoma laringeo ricorrente
20 luglio 2018 aggiornato da: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Analisi dell'effetto curativo della chirurgia di salvataggio sul carcinoma laringeo ricorrente: un'esperienza istituzionale singola
Il cancro laringeo precoce può essere trattato con chirurgia laser o radioterapia, carcinoma laringeo intermedio e avanzato principalmente trattamento chirurgico.
Il cancro della laringe è a rischio di recidiva dopo il trattamento, sia in chirurgia, laser o radioterapia.
Il tasso di recidiva del cancro laringeo è di circa il 10% riportato in patria e all'estero.
Il dolore locale, le ulcere, le difficoltà respiratorie e alimentari causate dal cancro laringeo ricorrente riducono seriamente la qualità della vita dei pazienti e mettono seriamente in pericolo la loro vita.
Pertanto, i chirurghi della testa e del collo sono tenuti a compiere ogni sforzo per fornire loro un trattamento salvavita al fine di migliorare la loro qualità di vita.
Prolungare la vita del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
cartelle cliniche e informazioni estratte tra cui età, sesso, modalità di trattamento iniziale del cancro della glottide, tempo di recidiva, sito di recidiva, istopatologia, grado del tumore secondo il grado dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e stadio del tumore.
Le fasi sono state definite secondo il sistema di stadiazione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con carcinoma a cellule squamose della laringe ricorrente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 18 anni,
- pazienti con carcinoma a cellule squamose glottico-laringeo ricorrente sottoposti a chirurgia di salvataggio
Criteri di esclusione:
- radioterapia e chemioterapia postoperatorie
- perdita al follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Follow-up 5 anni
|
Il tasso di sopravvivenza globale è stato calcolato con il metodo Kaplan-Meier.
|
Follow-up 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Attributi della malattia
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie laringee
- Carcinoma
- Ricorrenza
- Neoplasie laringee
Altri numeri di identificazione dello studio
- recurrent laryngeal carcinoma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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