Resultat av transkateter ASD-stängning Styrd av 3D-TEE

Utredarna kommer att inkludera 80 patienter i en prospektiv kohortstudie.

För alla patienter kommer följande studieverktyg att göras:

1. Skriftligt medgivande.
2. Detaljerad historia inklusive ålder, kön, symtom (NYHA-klass).
3. Klinisk undersökning.
4. Elektrokardiogram (EKG) (för att upptäcka baslinjerytm).

5. Tvådimensionell transthorax ekokardiografi (2D TTE):

   Alla patienter kommer att genomgå 2D TTE innan enheten stängs för att bedöma:

   • ASD (typ, storlek, shuntriktning).
   • Pulserad Doppler-kvantifiering av pulmonellt (Qp) till systemiskt (Qs) blodflödesförhållande
   • Höger kammare (RV) förstoring: RV linjära dimensioner mäts bäst från en RV-fokuserad apikal fyrkammarvy.

   • RV systolisk funktion genom:

     1. Trikuspidal ringformad systolisk exkursion (TAPSE),
     2. 2D RV fraktionerad area förändring (FAC) = 100 X [(end-diastoliskt område - slut-systoliskt område)/end-diastoliskt område)].
   • Pulmonellt artärt systoliskt tryck (PASP).
   • Grad av MR med färgdoppler: Färgdopplerstrålområdet för MR och vänster förmaksyta vid tiden för midsystole kommer att mätas med areaspårningsmetoden i den apikala 4-kammarvyn och förhållandet mellan MR-jetarean och vänster förmaksområde kommer att beräknas. Graden av MR kommer att bestämmas av förhållandet, där 0% till 10%>> ingen/trivial, 10% till 20% >> mild, 20% till 40% >>måttlig och >40% >> svår.
   • Vänster ventrikel (LV) systolisk funktion med m-läge,

   • LV diastolisk funktion:

     1. Pulsad våg (PW) Doppler av transmitralt flöde under diastole.
     2. Tissue Doppler imaging (TDI).

6. Tredimensionell transesofageal ekokardiografi (3D-TEE):

   Alla patienter kommer att genomgå 3D-TEE innan enheten stängs av secundum ASD för att bedöma:

   1. Antalet defekter.
   2. Defektstorlek: Den maximala dimensionen (längd), mindre dimension (bredd) och area med planimetri kommer att mätas från 3D-vyn.
   3. ASD-morfologi kommer att kategoriseras efter formen som ses i ansiktsvyn. ASD kommer att definieras som cirkulär när den mindre dimensionen är >75 % av den maximala längden. Om den mindre dimensionen är <75 % av den maximala längden kommer ASD att definieras som oval form. Asymmetriska, oregelbundet formade defekter som inte är elliptiska kommer att definieras som att de har en komplex form.
   4. Omgivande fälgar: aortakant, atrioventrikulär (AV) kant, superior vena cava (SVC) kant, inferior vena cava (IVC) kant och bakre kant.

   Enligt en nyligen genomförd studie kommer den optimala ASD-enhetsstorleken att beräknas som:

   Enhetsstorlek = 0,964 x 3Dmax - 2,622 x cirkulärt index +7,084 Där maximal ASD-diameter på 3D-TEE (3Dmax) och det cirkulära indexet definieras som förhållandet mellan maximala och minimala diametrar på 3D-TEE-bilden.

7. Procedur för stängning av Transcatheter secundum ASD-enhet:

   Alla patienter som lämpar sig för stängning av enheten kommer att genomgå stängningsprocedur för transkateterenhet i katetlabbet under allmän anestesi. Efter att venös tillgång har uppnåtts efter lokalbedövning via den högra lårbensvenen, korsas ASD med en multifunktionskateter. Multipurpose-katetern byts sedan ut mot ett enhetsspecifikt leveranssystem. Dess spets placeras i det vänstra atriumet. Den vänstra skivan fälls sedan ut och dras försiktigt tillbaka mot förmaksskiljeväggen under fluoroskopisk vägledning i en vänster främre sned projektion. För att utveckla den högra förmaksskivan bibehålls spänningen på leveranskabeln medan leveranshöljet dras tillbaka ytterligare.

   Hela proceduren kommer att ske under fluoroskopisk och 3D-TEE-vägledning. Enhetsstorlek som kommer att användas i ASD-förslutning enligt den tidigare nämnda formeln baserad på 3D-TEE-mått.

8. Uppföljning:

   • Klinisk uppföljning i 24 timmar för att upptäcka akut hjärtsvikt efter ASD-stängning.
   • 2D-TTE kommer att utföras 24 timmar efter proceduren för att visualisera enhetens position och leta efter kvarvarande shunting och MR-grad med färgdoppler.
   • Klinisk uppföljning, EKG och 2D-TTE vid 6 månaders uppföljning för att detektera nystartad AF, kvarvarande shunt och MR-försämring.
9. Efter 6 månaders stängning av enheten:

Patienterna kommer att delas in i två grupper efter förekomsten av ogynnsamma utfall (resterande shunt, MR-försämring och nystartad AF) och följande prediktorer kommer att utvärderas i varje grupp och deras inverkan på förekomsten av dessa negativa utfall:

Ekokardiografiska data:

• RV systolisk funktion av TAPSE och FAC på 2D-TTE.
• LV systolisk funktion med m-läge på 2D-TTE.
• LV diastolisk funktion på 2D-TTE.
• Beräknad PASP på 2D-TTE.
• ASD-form på 3D-TEE.
• ASD maximal diameter på 3D-TEE.
• ASD minimal diameter på 3D-TEE.
• ASD-område på 3D-TEE.
• Storlek på implanterad enhet.