- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03808428
CUHK Jockey Club HOPE 4 Care Programme - Ankle Robot
15 januari 2019 uppdaterad av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Club Tech-Based Stroke Rehabilitation Programme for Elderly Centre - Interactive Exoskeleton Ankle Robot
The Hong Kong Jockey Club Charities Trust has supported CUHK to launch a three-year project 'CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme' to implement four evidence-based advanced rehabilitation technologies in 40 local elderly day care centres and rehabilitation centres, to benefit the community.
The Exoskeleton Ankle Robot is a robot-assisted Ankle-Foot-Orthosis to facilitate gait training of person after stroke with drop foot.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- have the ability to walk on the ground independently or with one personal assistance with or without walking aids
- able to understand simple commends
Exclusion Criteria:
- have other neurological, neuromuscular, and orthopedic diseases
- uncontrolled cardiovascular or respiratory disorders
- moderate to severe contractures in the lower extremities
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ankle Group
Integrated with force and motion sensors to identify gait phase and classify user walking intention using machine learning control algorithm.
|
Provide sensory feedback to help subjects relearn how to walk in correct gait pattern.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity (FMA-LE)
Tidsram: 3-month follow-up
|
3-month follow-up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
3 månaders uppföljning
|
|
Functional Ambulation Classification (FAC)
Tidsram: 3-month follow-up
|
3-month follow-up
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: 3-month follow-up
|
3-month follow-up
|
|
Timed 10-Meter Walk Test (10MWT)
Tidsram: 3-month follow-up
|
3-month follow-up
|
|
6 Minute Walk Test (6MWT)
Tidsram: 3-month follow-up
|
3-month follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Första postat (Faktisk)
17 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018.493
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ankle Group
-
The Catholic University of KoreaOkändIcke-småcellig lungcancerKorea, Republiken av
-
The University of New South WalesOkänd
-
Ankara Etlik City HospitalRekryteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkiet (Türkiye)
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna