- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03808428
CUHK Jockey Club HOPE 4 Care Programme - Ankle Robot
15 de janeiro de 2019 atualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Club Tech-Based Stroke Rehabilitation Programme for Elderly Centre - Interactive Exoskeleton Ankle Robot
The Hong Kong Jockey Club Charities Trust has supported CUHK to launch a three-year project 'CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme' to implement four evidence-based advanced rehabilitation technologies in 40 local elderly day care centres and rehabilitation centres, to benefit the community.
The Exoskeleton Ankle Robot is a robot-assisted Ankle-Foot-Orthosis to facilitate gait training of person after stroke with drop foot.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Contato:
- Raymond Tong, PhD
- Número de telefone: +852 3943 8454
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- have the ability to walk on the ground independently or with one personal assistance with or without walking aids
- able to understand simple commends
Exclusion Criteria:
- have other neurological, neuromuscular, and orthopedic diseases
- uncontrolled cardiovascular or respiratory disorders
- moderate to severe contractures in the lower extremities
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ankle Group
Integrated with force and motion sensors to identify gait phase and classify user walking intention using machine learning control algorithm.
|
Provide sensory feedback to help subjects relearn how to walk in correct gait pattern.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity (FMA-LE)
Prazo: 3-month follow-up
|
3-month follow-up
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Functional Ambulation Classification (FAC)
Prazo: 3-month follow-up
|
3-month follow-up
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Prazo: 3-month follow-up
|
3-month follow-up
|
|
Timed 10-Meter Walk Test (10MWT)
Prazo: 3-month follow-up
|
3-month follow-up
|
|
6 Minute Walk Test (6MWT)
Prazo: 3-month follow-up
|
3-month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.493
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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