- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03808428
CUHK Jockey Club HOPE 4 Care Programme - Ankle Robot
15 de enero de 2019 actualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Club Tech-Based Stroke Rehabilitation Programme for Elderly Centre - Interactive Exoskeleton Ankle Robot
The Hong Kong Jockey Club Charities Trust has supported CUHK to launch a three-year project 'CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme' to implement four evidence-based advanced rehabilitation technologies in 40 local elderly day care centres and rehabilitation centres, to benefit the community.
The Exoskeleton Ankle Robot is a robot-assisted Ankle-Foot-Orthosis to facilitate gait training of person after stroke with drop foot.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Contacto:
- Raymond Tong, PhD
- Número de teléfono: +852 3943 8454
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- have the ability to walk on the ground independently or with one personal assistance with or without walking aids
- able to understand simple commends
Exclusion Criteria:
- have other neurological, neuromuscular, and orthopedic diseases
- uncontrolled cardiovascular or respiratory disorders
- moderate to severe contractures in the lower extremities
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ankle Group
Integrated with force and motion sensors to identify gait phase and classify user walking intention using machine learning control algorithm.
|
Provide sensory feedback to help subjects relearn how to walk in correct gait pattern.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity (FMA-LE)
Periodo de tiempo: 3-month follow-up
|
3-month follow-up
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Functional Ambulation Classification (FAC)
Periodo de tiempo: 3-month follow-up
|
3-month follow-up
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Periodo de tiempo: 3-month follow-up
|
3-month follow-up
|
|
Timed 10-Meter Walk Test (10MWT)
Periodo de tiempo: 3-month follow-up
|
3-month follow-up
|
|
6 Minute Walk Test (6MWT)
Periodo de tiempo: 3-month follow-up
|
3-month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.493
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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