- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05332886
Metaversbaserat hälsoprogram för ungdomar (MetaYouth)
15 april 2022 uppdaterad av: Ayşegül İşler Dalgıç
Effekten av ett metaversbaserat hälsoprogram på riskminskning av icke-smittsamma sjukdomar hos ungdomar
Denna studie planerades inom ramen för utlysningen med titeln "Non-communicable diseases risk reduction in adolescence and youth (Global Alliance for Chronic Diseases - GACD)" med identitetsnummer HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03.
Syftet med detta projekt; är att bestämma effekten av det Metaversbaserade Healthy Life-programmet som ska utvecklas i projektet för att stödja ungdomar i att minska framtida risker för att utveckla icke-smittsamma sjukdomar (NCD) och få hälsosamma livsstilsbeteenden (HLB).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet består av tre faser.
Fas 1 Testa innehållet, kvaliteten, tillförlitligheten och användbarheten av "Metaversbaserat hälsosamt livsprogram för ungdom" som ska utvecklas inom ramen för projektet Fas 2 Identifiering av ungdomar med hög risk för kroniska icke-smittsamma sjukdomar i forskarpopulationen Fas 3 Utvärderar effekten av implementeringen av "Metaversbaserat Healthy Life Program for Youth" på att inpränta hälsosamma livsstilsbeteenden hos ungdomar
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
- Telefonnummer: 6124 +90 242 310 6103
- E-post: aisler@akdeniz.edu.tr
Studieorter
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkon, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Kontakt:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 6124 +90 242 310 6103
- E-post: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 24 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara universitetsstudent i projektpartnerländerna och inte äldre än 24,
- Att ha en poäng på 130 eller lägre på HLBS II i det första steget av forskningen,
- Fastställer att BMI ≥ 25-34,99 kg/m2 i den första etappen av forskningen och
- Använda en smartklocka under forskningen,
- Accepterar att frivilligt delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Att ha kroniska sjukdomar (astma, diabetes, hjärta, njursvikt, högt blodtryck, cancer, etc.)
- De som har en drog som de använder konstant
- Att ha en psykiatrisk diagnos (depression, ångest, bipolär sjukdom, schizofreni, etc.)
- Att ha en sjukdom som förhindrar användningen av metavers (vertigo, syn, hörsel, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: MetaHealth Group
Det är en interventionsgrupp som syftar till att ge ungdomar hälsosamma livsstilsbeteenden genom att använda metaversteknologi.
|
Tre metaversrum kommer att skapas via metaverseteknologi som syftar till att utveckla hälsosam kost, fysisk aktivitet och psykologisk motståndskraft för att minska risken för NCD hos ungdomar.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MobileHealth Group
Det är en jämförelsegrupp som syftar till att ge ungdomar hälsosamma livsstilsbeteenden genom att använda mobilt applikationsmaterial med digital hälsoutbildning som kommer att ges till MobileHealth Group.
|
Interventionen syftar till att utveckla hälsosam kost, fysisk aktivitet och psykologisk motståndskraft med hjälp av mobilt applikationsmaterial för att minska risken för NCD hos ungdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Healthy Lifestyle Behaviour Scale II (HLBS II)
Tidsram: HLBS II-poängen kommer att utvärderas vid baslinjen
|
HLBS II består av totalt 52 poster och har 6 delfaktorer.
Delfaktorer är andlig tillväxt, hälsoansvar, fysisk aktivitet, kost, mellanmänskliga relationer och stresshantering.
Alla poster på skalan är positiva.
Betyget är i form av en 4-poäng Likert.
Aldrig (1), ibland (2), ofta (3), regelbundet (4).
Den lägsta poängen för hela skalan är 52 och den högsta poängen är 208.
Cronbach Alphas tillförlitlighetskoefficient på skalan är 0,94.
|
HLBS II-poängen kommer att utvärderas vid baslinjen
|
|
Healthy Lifestyle Behaviour Scale II (HLBS II)
Tidsram: HLBS II-poängen kommer att utvärderas efter tredje månaden
|
HLBS II består av totalt 52 poster och har 6 delfaktorer.
Delfaktorer är andlig tillväxt, hälsoansvar, fysisk aktivitet, kost, mellanmänskliga relationer och stresshantering.
Alla poster på skalan är positiva.
Betyget är i form av en 4-poäng Likert.
Aldrig (1), ibland (2), ofta (3), regelbundet (4).
Den lägsta poängen för hela skalan är 52 och den högsta poängen är 208.
Cronbach Alphas tillförlitlighetskoefficient på skalan är 0,94.
|
HLBS II-poängen kommer att utvärderas efter tredje månaden
|
|
Healthy Lifestyle Behaviour Scale II (HLBS II)
Tidsram: HLBS II-poängen kommer att utvärderas vid sjätte månaden
|
HLBS II består av totalt 52 poster och har 6 delfaktorer.
Delfaktorer är andlig tillväxt, hälsoansvar, fysisk aktivitet, kost, mellanmänskliga relationer och stresshantering.
Alla poster på skalan är positiva.
Betyget är i form av en 4-poäng Likert.
Aldrig (1), ibland (2), ofta (3), regelbundet (4).
Den lägsta poängen för hela skalan är 52 och den högsta poängen är 208.
Cronbach Alphas tillförlitlighetskoefficient på skalan är 0,94.
|
HLBS II-poängen kommer att utvärderas vid sjätte månaden
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: IPAQ-SF-poängen kommer att utvärderas vid baslinjen
|
IPAQ-SF är ett standardiserat frågeformulär utarbetat för att mäta fysisk aktivitet hos personer mellan 15 och 65 år.
I enkäten finns det totalt 7 frågor i 4 separata avsnitt om de aktiviteter som har gjorts under minst 10 minuter de senaste 7 dagarna.
Resultaten som erhålls i bedömningen beräknas som metabolisk ekvivalent uppgift (MET) - min/vecka.
|
IPAQ-SF-poängen kommer att utvärderas vid baslinjen
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: IPAQ-SF-poängen kommer att utvärderas efter tredje månaden
|
IPAQ-SF är ett standardiserat frågeformulär utarbetat för att mäta fysisk aktivitet hos personer mellan 15 och 65 år.
I enkäten finns det totalt 7 frågor i 4 separata avsnitt om de aktiviteter som har gjorts under minst 10 minuter de senaste 7 dagarna.
Resultaten som erhålls i bedömningen beräknas som metabolisk ekvivalent uppgift (MET) - min/vecka.
|
IPAQ-SF-poängen kommer att utvärderas efter tredje månaden
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: IPAQ-SF-poängen kommer att utvärderas vid sjätte månaden
|
IPAQ-SF är ett standardiserat frågeformulär utarbetat för att mäta fysisk aktivitet hos personer mellan 15 och 65 år.
I enkäten finns det totalt 7 frågor i 4 separata avsnitt om de aktiviteter som har gjorts under minst 10 minuter de senaste 7 dagarna.
Resultaten som erhålls i bedömningen beräknas som metabolisk ekvivalent uppgift (MET) - min/vecka.
|
IPAQ-SF-poängen kommer att utvärderas vid sjätte månaden
|
|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS-SF)
Tidsram: PANAS-SF-poängen kommer att utvärderas vid baslinjen
|
PANAS-SF är ett självrapporterande frågeformulär som består av två skalor med 10 punkter för att mäta både positiv och negativ påverkan.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket).
|
PANAS-SF-poängen kommer att utvärderas vid baslinjen
|
|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS-SF)
Tidsram: PANAS-SF-poängen kommer att utvärderas vid tredje månaden
|
PANAS-SF är ett självrapporterande frågeformulär som består av två skalor med 10 punkter för att mäta både positiv och negativ påverkan.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket).
|
PANAS-SF-poängen kommer att utvärderas vid tredje månaden
|
|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS-SF)
Tidsram: PANAS-SF-poängen kommer att utvärderas vid sjätte månaden
|
PANAS-SF är ett självrapporterande frågeformulär som består av två skalor med 10 punkter för att mäta både positiv och negativ påverkan.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket).
|
PANAS-SF-poängen kommer att utvärderas vid sjätte månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2024
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2025
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Första postat (FAKTISK)
18 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det har beslutats att inte dela uppgifter inom ramen för den allmänna dataskyddsförordningen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .