Positiv psykologi för främjande av fysisk aktivitet (PPPA)
9 mars 2023 uppdaterad av: Brown University
Främjande av fysisk aktivitet baserad på positiv psykologi: utveckling och pilotering av en ny interventionsmetod
Denna studie är för fysiskt inaktiva vuxna. Deltagarna kommer att skrivas in i interventionen för positiv psykologi och fysisk aktivitet som är utformad för att hjälpa dem att övervinna hinder för fysisk aktivitet, baserat på principerna för positiv psykologi.
Detta kommer att involvera sex veckovisa entimmes gruppbaserade sessioner på en lokal YMCA med en utbildad gruppledare. Utöver de personliga sessionerna kommer det att skickas textmeddelanden till deltagarna om fysisk aktivitet som inkluderar positivt psykologiskt innehåll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att genomföra en pilotstudie för att testa genomförbarhet och proof-of-concept för ett positivt psykologiinterventionsprogram för att främja träning bland lågaktiva överviktiga och feta vuxna.
Programmet kommer att vara (a) en 6-veckors, gruppbaserad intervention, (b) levererad på lokala YMCAs och (c) kompletterad med textmeddelanden.
I en additiv design kommer deltagarna att randomiseras i ett 2:1-förhållande till PPPA (n = 40) jämfört med en kontrollintervention (n = 20) som endast inkluderar de vanliga PA-främjande komponenterna i PPPA-interventionen (d.v.s. PA-utbildning, själv- övervakning och målsättning), med lika frekvens av personalkontakt och leverans av sms.
Alla deltagare kommer att följas i 3 månader och kommer att få ett 3-månaders YMCA-medlemskap för att likställa tillgång till PA-anläggningar.
Som ett sekundärt mål kommer utredarna att undersöka effektstorlekar för PPPA kontra standard PA-intervention på förmodade mediatorer som kan ligga till grund för effektiviteten av PPPA för att förbättra PA-resultat, inklusive positiva och negativa effekter, optimism, lycka, livstillfredsställelse, socialt stöd för PA, och PA-njutning.
Den föreslagna forskningen kommer att skapa förutsättningar för en RCT för att testa en ny PA-främjande intervention som lätt kan spridas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
- Brown University School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande eller lågaktiv, (definieras som < 60 min/vecka av strukturerad fysisk aktivitet)
- Kan ta emot och svara på ett textmeddelande vid visningstillfället
Exklusions kriterier:
- Historik om kranskärlssjukdom
- Historia av stroke
- Historik av okontrollerad hypertoni
- Astmas historia
- Historien om kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Historia om diabetes
- Historik av artros eller ortopediska problem som begränsar fysisk aktivitet
- BMI större än 40
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Positiv psykologi
På veckobasis kommer deltagarna att delta i gruppbaserade interventionssessioner som fokuserar på personliga styrkor och värdet av positiva känslor och kognitioner.
Deltagarna kommer att få dagliga textmeddelanden som tar upp innehållet som introducerats under gruppsessioner.
|
Interventionen kommer att fokusera på a) hälsofördelar med PA, b) individualiserade PA-intensitetsrecept och instruktioner om att mäta PA-intensitet, c) målsättning och självövervakning, och d) tips om att övervinna hinder för PA. Deltagarna kommer att instrueras att inrikta sig på 30-60 min/dag 5 dagar/vecka av MVPA i enlighet med nationella riktlinjer.
PA-innehåll kommer att koncentreras till sessionerna 1 och 2, men innehåll om målsättning, självövervakning och att övervinna hinder kommer att fortsätta under hela 6-veckorsperioden.
Interventionen inkluderar aktiviteter som fokuserar på att identifiera varje individs styrkor, identifiera/njuta av positiva upplevelser, engagera sig i konstruktiva samtal, uttrycka tacksamhet och strategier för att upprätthålla ökad positiv påverkan efter att interventionen har avslutats.
|
|
Aktiv komparator: Främjande av fysisk aktivitet
På veckobasis kommer deltagarna att delta i gruppbaserade interventionssessioner som fokuserar på standardkomponenterna för främjande av fysisk aktivitet i PPPA-tillståndet.
Deltagarna kommer att få dagliga textmeddelanden som tar upp innehållet som introducerats under gruppsessioner.
|
Interventionen kommer att fokusera på (a) hälsofördelar med PA, (b) individualiserade PA-intensitetsrecept och instruktioner om hur man mäter PA-intensitet, (c) målsättning och självövervakning, och (d) tips för att övervinna hinder för PA inklusive tidshantering.
Deltagarna kommer att instrueras att inrikta sig på 30-60 min/dag 5 dagar/vecka av MVPA i enlighet med nationella riktlinjer.
PA-innehåll kommer att koncentreras till sessionerna 1 och 2, men innehåll om målsättning, självövervakning och att övervinna hinder kommer att fortsätta under hela 6-veckorsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i måttlig till kraftfull minut av fysisk aktivitet per vecka
Tidsram: Uppmätt vid baseline, mitt i behandlingen (vecka 4) och efterbehandling (vecka 7).
|
Förändring i måttlig till kraftfull minut av fysisk aktivitet per vecka [Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, mitt i behandlingen (vecka 4) och efterbehandling (vecka 7).]
|
Uppmätt vid baseline, mitt i behandlingen (vecka 4) och efterbehandling (vecka 7).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i subjektiv lycka
Tidsram: Undersökningen kommer att administreras vid baslinjen, vecka 4, vecka 7 och vecka 10.
|
Mått på subjektiv lycka.
Poäng varierar från 4 till 28, med högre poäng återspeglar större subjektiv lycka.
Högre poäng kommer att återspegla bättre resultat av interventionen.
|
Undersökningen kommer att administreras vid baslinjen, vecka 4, vecka 7 och vecka 10.
|
|
Förändring i positiv och negativ påverkan
Tidsram: Undersökningen kommer att administreras vid baslinjen, vecka 4 (mitten av behandlingen), vecka 7 (efter behandling) och vecka 10 (en månads uppföljning).
|
Skalan för positiv och negativ påverkan mäter förändringar i positiv och negativ påverkan.
Både positiva och negativa påverkans underskalor kommer att poängsättas (poäng varierar från 10 till 50 för varje enskild underskala), med högre poäng på skalan för positiv påverkan och lägre poäng på skalan för negativ påverkan som indikerar ett bättre resultat.
|
Undersökningen kommer att administreras vid baslinjen, vecka 4 (mitten av behandlingen), vecka 7 (efter behandling) och vecka 10 (en månads uppföljning).
|
|
Förändring i optimism
Tidsram: Undersökningen kommer att administreras vid baslinjen, vecka 4 (mitten av behandlingen), vecka 7 (efter behandling) och vecka 10 (en månads uppföljning).
|
Livsorienteringstest - Reviderade mäter egenskapsoptimism.
Poäng varierar från 10 till 50, med högre poäng återspeglar större optimism.
Högre poäng kommer att återspegla bättre resultat av interventionen.
|
Undersökningen kommer att administreras vid baslinjen, vecka 4 (mitten av behandlingen), vecka 7 (efter behandling) och vecka 10 (en månads uppföljning).
|
|
Förändring i tillfredsställelse med livet
Tidsram: Undersökningen kommer att administreras vid baslinjen, vecka 4 (mitten av behandlingen), vecka 7 (efter behandling) och vecka 10 (en månads uppföljning).
|
Mäter subjektivt välbefinnande.
Poäng varierar från 5 till 35, med högre poäng som återspeglar större tillfredsställelse med livet och subjektivt välbefinnande.
Högre poäng kommer att återspegla bättre resultat av interventionen.
|
Undersökningen kommer att administreras vid baslinjen, vecka 4 (mitten av behandlingen), vecka 7 (efter behandling) och vecka 10 (en månads uppföljning).
|
|
Förändring av socialt stöd för träning
Tidsram: Undersökningen kommer att administreras vid baslinjen, vecka 4 (mitten av behandlingen), vecka 7 (efter behandling) och vecka 10 (en månads uppföljning).
|
Åtgärder upplevt socialt stöd för regelbunden motion.
Poäng varierar från 13 till 65, med högre poäng återspeglar större socialt stöd.
Kommer att bedömas som en förmodad medlare.
|
Undersökningen kommer att administreras vid baslinjen, vecka 4 (mitten av behandlingen), vecka 7 (efter behandling) och vecka 10 (en månads uppföljning).
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnjutning
Tidsram: Undersökningen kommer att administreras vid baslinjen, vecka 4 (mitten av behandlingen), vecka 7 (efter behandling) och vecka 10 (en månads uppföljning).
|
Mäter njutning av fysisk aktivitet.
Poäng varierar från 18 till 126, med högre poäng återspeglar större njutning.
Kommer att bedömas som en förmodad medlare.
|
Undersökningen kommer att administreras vid baslinjen, vecka 4 (mitten av behandlingen), vecka 7 (efter behandling) och vecka 10 (en månads uppföljning).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David M Williams, PhD, Brown University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
8 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2019
Första postat (Faktisk)
1 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1R21CA224609-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att delas med berörda parter efter att alla initiala studieanalyser och resultat har publicerats.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att göras tillgängliga 1 år efter avslutad studie.
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av en panel innan de godkänns.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark