Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní psychologie pro podporu fyzické aktivity (PPPA)

9. března 2023 aktualizováno: Brown University

Podpora fyzické aktivity na základě pozitivní psychologie: Vývoj a pilotáž nového intervenčního přístupu

Tato studie je určena pro fyzicky neaktivní dospělé. Účastníci budou zařazeni do intervence Pozitivní psychologie a pohybová aktivita, která jim má pomoci překonat bariéry pohybové aktivity na základě principů pozitivní psychologie.

To bude zahrnovat šest týdenních jednohodinových skupinových sezení v místní YMCA s vyškoleným vedoucím skupiny. Kromě osobních setkání budou účastníkům zasílány textové zprávy o fyzické aktivitě s pozitivním psychologickým obsahem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují provést pilotní studii s cílem otestovat proveditelnost a průkaznost konceptu pozitivního psychologického intervenčního programu na podporu cvičení u dospělých s nízkou aktivitou s nadváhou a obezitou. Program bude (a) 6týdenní, skupinová intervence, (b) poskytovaná místními organizacemi YMCA a (c) doplněná textovými zprávami. V aditivním designu budou účastníci randomizováni v poměru 2:1 k PPPA (n = 40) versus kontrolní intervence (n = 20) zahrnující pouze standardní složky propagace PA intervence PPPA (tj. monitorování a stanovování cílů), se stejnou frekvencí kontaktu se zaměstnanci a doručováním textových zpráv. Všichni účastníci budou sledováni po dobu 3 měsíců a získají 3měsíční členství v YMCA, aby byl zajištěn přístup k zařízením PA. Jako sekundární cíl budou vyšetřovatelé zkoumat velikosti účinku pro PPPA oproti standardní intervenci PA na domnělé mediátory, které mohou být základem účinnosti PPPA při zlepšování výsledků PA, včetně pozitivního a negativního vlivu, optimismu, štěstí, životní spokojenosti, sociální podpory pro PA, a PA požitek. Navrhovaný výzkum připraví půdu pro RCT k testování nové intervence na podporu PA, kterou lze snadno šířit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavé nebo málo aktivní (definované jako < 60 min/týden strukturované fyzické aktivity)
  • Schopnost přijmout a odpovědět na textovou zprávu v době promítání

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění koronárních tepen v anamnéze
  • Historie mrtvice
  • Anamnéza nekontrolované hypertenze
  • Historie astmatu
  • Historie chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
  • Diabetes v anamnéze
  • Osteoartróza nebo ortopedické problémy, které omezují fyzickou aktivitu, v anamnéze
  • BMI vyšší než 40

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozitivní psychologie
Každý týden se účastníci zapojí do skupinových intervenčních sezení, která se zaměřují na osobní silné stránky a hodnotu pozitivních emocí a kognitivních schopností. Účastníci budou denně dostávat textové zprávy týkající se obsahu představeného během skupinových sezení.
Behaviorální: PPPA
Intervence se zaměří na a) zdravotní přínosy PA, b) individuální receptury intenzity PA a instrukce k měření intenzity PA, c) stanovení cílů a sebemonitorování a d) tipy na překonání bariér PA. Účastníci budou instruováni, aby cílili na 30–60 minut/den 5 dní/týden MVPA v souladu s národními směrnicemi. Obsah PA se soustředí do 1. a 2. sezení, ale obsah týkající se stanovování cílů, sebemonitorování a překonávání překážek bude pokračovat během celého 6týdenního období. Intervence zahrnuje aktivity, které se zaměřují na identifikaci silných stránek každého jednotlivce, identifikaci/vychutnávání si pozitivních zkušeností, zapojení do konstruktivní konverzace, vyjádření vděčnosti a strategie k udržení zvýšeného pozitivního vlivu po dokončení intervence.
Aktivní komparátor: Podpora fyzické aktivity
Každý týden se účastníci zapojí do skupinových intervenčních sezení, která se zaměřují na standardní složky podpory fyzické aktivity v podmínkách PPPA. Účastníci budou denně dostávat textové zprávy týkající se obsahu představeného během skupinových sezení.
Behaviorální: PA
Intervence se zaměří na (a) zdravotní přínosy PA, (b) individuální receptury intenzity PA a instrukce, jak měřit intenzitu PA, (c) stanovení cílů a sebemonitorování a (d) tipy na překonávání bariér PA včetně time-managementu. Účastníci budou instruováni, aby cílili na 30–60 minut/den 5 dní/týden MVPA v souladu s národními směrnicemi. Obsah PA se soustředí do 1. a 2. sezení, ale obsah týkající se stanovování cílů, sebemonitorování a překonávání překážek bude pokračovat během celého 6týdenního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v minutách střední až intenzivní fyzické aktivity za týden
Časové okno: Měřeno na začátku, uprostřed léčby (4. týden) a po léčbě (7. týden).
Změna v minutách střední až intenzivní fyzické aktivity za týden [Časový rámec: Měřeno na začátku, uprostřed léčby (4. týden) a po léčbě (7. týden).]
Měřeno na začátku, uprostřed léčby (4. týden) a po léčbě (7. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna subjektivního štěstí
Časové okno: Průzkum bude proveden na začátku, týden 4, týden 7 a týden 10.
Míra subjektivního štěstí. Skóre se pohybuje od 4 do 28, přičemž vyšší skóre odráží větší subjektivní štěstí. Vyšší skóre bude odrážet lepší výsledky intervence.
Průzkum bude proveden na začátku, týden 4, týden 7 a týden 10.
Změna pozitivního a negativního vlivu
Časové okno: Průzkum bude proveden na začátku, v týdnu 4 (uprostřed léčby), v týdnu 7 (po léčbě) a v týdnu 10 (jednoměsíční sledování).
Škála pozitivních a negativních afektů měří změny v pozitivním a negativním vlivu. Bodovány budou jak pozitivní, tak negativní vlivové subškály (skóre se pohybuje od 10 do 50 pro každou jednotlivou subškálu), přičemž vyšší skóre na škále pozitivního vlivu a nižší skóre na škále negativního vlivu značí lepší výsledek.
Průzkum bude proveden na začátku, v týdnu 4 (uprostřed léčby), v týdnu 7 (po léčbě) a v týdnu 10 (jednoměsíční sledování).
Změna v optimismu
Časové okno: Průzkum bude proveden na začátku, v týdnu 4 (uprostřed léčby), v týdnu 7 (po léčbě) a v týdnu 10 (jednoměsíční sledování).
Test životní orientace – revidovaný měří optimismus vlastností. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre odráží větší optimismus. Vyšší skóre bude odrážet lepší výsledky intervence.
Průzkum bude proveden na začátku, v týdnu 4 (uprostřed léčby), v týdnu 7 (po léčbě) a v týdnu 10 (jednoměsíční sledování).
Změna spokojenosti se životem
Časové okno: Průzkum bude proveden na začátku, v týdnu 4 (uprostřed léčby), v týdnu 7 (po léčbě) a v týdnu 10 (jednoměsíční sledování).
Měří subjektivní pohodu. Skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre odráží větší spokojenost se životem a subjektivní pohodu. Vyšší skóre bude odrážet lepší výsledky intervence.
Průzkum bude proveden na začátku, v týdnu 4 (uprostřed léčby), v týdnu 7 (po léčbě) a v týdnu 10 (jednoměsíční sledování).
Změna sociální podpory při cvičení
Časové okno: Průzkum bude proveden na začátku, v týdnu 4 (uprostřed léčby), v týdnu 7 (po léčbě) a v týdnu 10 (jednoměsíční sledování).
Opatření vnímaná sociální podpora pro pravidelné cvičení. Skóre se pohybuje od 13 do 65, přičemž vyšší skóre odráží větší sociální podporu. Bude posuzován jako domnělý prostředník.
Průzkum bude proveden na začátku, v týdnu 4 (uprostřed léčby), v týdnu 7 (po léčbě) a v týdnu 10 (jednoměsíční sledování).
Změna požitku z fyzické aktivity
Časové okno: Průzkum bude proveden na začátku, v týdnu 4 (uprostřed léčby), v týdnu 7 (po léčbě) a v týdnu 10 (jednoměsíční sledování).
Měří radost z fyzické aktivity. Skóre se pohybuje od 18 do 126, přičemž vyšší skóre odráží větší požitek. Bude posuzován jako domnělý prostředník.
Průzkum bude proveden na začátku, v týdnu 4 (uprostřed léčby), v týdnu 7 (po léčbě) a v týdnu 10 (jednoměsíční sledování).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David M Williams, PhD, Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1R21CA224609-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou sdílena se zainteresovanými stranami poté, co budou zveřejněny všechny počáteční analýzy a výsledky studie.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna 1 rok po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny žádosti o přístup k datům budou před přijetím přezkoumány panelem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PPPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit