- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03841656
Inverkan av behandling av tandköttssjukdomar på långsiktig framgång med tandimplantat
12 februari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Inverkan av periodontalvårdsrespons på implantatbehandlingsresultat på lång sikt
Syftet med denna studie är att utvärdera inverkan av parodontala vårdsvar på långsiktig framgång för tandimplantat.
Utredarens hypotes är att patienter som inte svarar bra på parodontalvård har större chans att utveckla peri-implantatkomplikationer på lång sikt.
Det andra syftet med denna studie är att utvärdera påverkan av andra lokala, systemiska, beteendemässiga och implantatrelaterade riskfaktorer
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient som går i parodontal- och implantatbehandling vid avdelningen för parodontologi vid dentalfakulteten i Strasbourg, Frankrike, mellan 2000-2015.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient som går understödjande parodontalbehandling med minst ett implantat placerat i mer än 3 år
- Patient med mer än 12 tänder vid baslinjen
- Patient med demografisk, periodontal, implantatdataregistrering
- patient i åldern >30 år vid Baseline
Exklusions kriterier:
- Patienten behövde antibiotikaprofylax
- Okontrollerad diabetes
- Systemiska inflammatoriska eller autoimmuna sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av peri-implantit mätt med sonderingsdjup
Tidsram: Minst 3 år efter tandimplantat
|
Implantatet har ett sonderingsdjup på mer än eller lika med 4 mm
|
Minst 3 år efter tandimplantat
|
Förekomst av peri-implantit mätt med erytem
Tidsram: Minst 3 år efter tandimplantat
|
Implantatet blöder vid sondering
|
Minst 3 år efter tandimplantat
|
Förekomst av peri-implantit mätt genom radiografisk benförlust
Tidsram: Minst 3 år efter tandimplantat
|
Implantatet har en radiografisk benförlust jämfört med tidigare röntgenbilder
|
Minst 3 år efter tandimplantat
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Implantatöverlevnad
Tidsram: Minst 3 år efter tandimplantat
|
närvaro av implantat på båge Peri-implantat mukosit: förekomst av blödning vid sondering
|
Minst 3 år efter tandimplantat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2019
Första postat (Faktisk)
15 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 67RC001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .