- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03841656
Wpływ leczenia chorób dziąseł na długoterminowe powodzenie wszczepienia implantu dentystycznego
12 lutego 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Wpływ opieki periodontologicznej na długoterminowe wyniki leczenia implantologicznego
Celem tego badania jest ocena wpływu leczenia periodontologicznego na długoterminowy sukces implantologiczny.
Hipoteza badacza jest taka, że pacjenci, którzy nie reagują dobrze na leczenie periodontologiczne, mają większe szanse na rozwój powikłań okołowszczepowych w dłuższej perspektywie.
Drugim celem tego badania jest ocena wpływu innych miejscowych, ogólnoustrojowych, behawioralnych i związanych z implantem czynników ryzyka
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent leczony periodontologicznie i implantologicznie w Klinice Periodontologii Wydziału Stomatologicznego w Strasburgu we Francji w latach 2000-2015.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent uczęszczający na wspomagające leczenie periodontologiczne z co najmniej jednym implantem wszczepionym dłużej niż 3 lata
- Pacjent z ponad 12 zębami na linii podstawowej
- Pacjent z zapisem danych demograficznych, periodontologicznych, implantologicznych
- pacjent w wieku >30 lat na początku badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wymagał profilaktyki antybiotykowej
- Niekontrolowana cukrzyca
- Ogólnoustrojowe choroby zapalne lub autoimmunologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność periimplantitis mierzona głębokością sondowania
Ramy czasowe: Co najmniej 3 lata po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
Implant ma głębokość sondowania większą lub równą 4 mm
|
Co najmniej 3 lata po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
Obecność periimplantitis mierzona rumieniem
Ramy czasowe: Co najmniej 3 lata po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
Implant krwawi podczas sondowania
|
Co najmniej 3 lata po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
Obecność peri-implantitis mierzona radiograficzną utratą kości
Ramy czasowe: Co najmniej 3 lata po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
Implant wykazuje radiograficzną utratę kości w porównaniu z poprzednimi zdjęciami rentgenowskimi
|
Co najmniej 3 lata po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie implantu
Ramy czasowe: Co najmniej 3 lata po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
obecność implantu na łuku Zapalenie błony śluzowej wokół implantu: obecność krwawienia podczas sondowania
|
Co najmniej 3 lata po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 67RC001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .