- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03841656
Influencia del tratamiento de la enfermedad de las encías en el éxito de los implantes dentales a largo plazo
12 de febrero de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Influencia de la respuesta del cuidado periodontal en los resultados del tratamiento con implantes a largo plazo
El objetivo de este estudio es evaluar la influencia de la respuesta del cuidado periodontal en el éxito de los implantes dentales a largo plazo.
La hipótesis del investigador es que los pacientes que no responden bien al cuidado periodontal tienen más posibilidades de desarrollar complicaciones periimplantarias a largo plazo.
El segundo propósito de este estudio es evaluar la influencia de otros factores de riesgo locales, sistémicos, conductuales y relacionados con el implante.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente asistiendo a tratamiento periodontal e implantológico en el Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de Estrasburgo, Francia, entre 2000-2015.
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente que asiste a terapia periodontal de apoyo con al menos un implante colocado por más de 3 años
- Paciente con más de 12 dientes al inicio
- Paciente con registro de datos demográficos, periodontales, de implantes
- paciente mayor de 30 años al inicio
Criterio de exclusión:
- El paciente necesitó profilaxis antibiótica
- Diabetes no controlada
- Enfermedades sistémicas inflamatorias o autoinmunes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia de periimplantitis medida por la profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: Al menos 3 años después de la colocación del implante dental
|
El implante tiene una profundidad de sondaje mayor o igual a 4 mm
|
Al menos 3 años después de la colocación del implante dental
|
Presencia de periimplantitis medida por eritema
Periodo de tiempo: Al menos 3 años después de la colocación del implante dental
|
El implante tiene sangrado al sondaje
|
Al menos 3 años después de la colocación del implante dental
|
Presencia de periimplantitis medida por pérdida ósea radiográfica
Periodo de tiempo: Al menos 3 años después de la colocación del implante dental
|
El implante tiene una pérdida ósea radiográfica en comparación con radiografías anteriores.
|
Al menos 3 años después de la colocación del implante dental
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: Al menos 3 años después de la colocación del implante dental
|
presencia de implante en arcada Mucositis periimplantaria: presencia de sangrado al sondaje
|
Al menos 3 años después de la colocación del implante dental
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 67RC001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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