Registry of Thrombosis & NEoplasia of "Sociedad Española de Oncología Médica" (TESEO)
12 april 2023 uppdaterad av: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica
Observationsepidemiologisk studie av cancerassocierad trombos: Registry of Thrombosis & NEoplasia of SEOM (TESEO Study)
Epidemiologisk, observationell, icke-interventionell, multicentrisk studie på patienter som diagnostiserats med cancer som utvecklar en venös eller arteriell tromboembolisk episod, symptomatisk eller tillfällig, inom en månad före cancerdiagnostik eller när som helst efter sådan diagnos
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
A Coruña, Spanien
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Universitario de A Coruna
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Alicante, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario San Juan de Alicante
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Almería, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Univesitario Torrecárdenas
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Badajoz, Spanien
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Clinic Barcelona
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital de Barcelona
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Bilbao, Spanien
- Rekrytering
- Hospital de Basurto
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Ciudad Real, Spanien
- Rekrytering
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Cuenca, Spanien
- Rekrytering
- Hospital General Virgen de la Luz
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Cáceres, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Córdoba, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Elche, Spanien
- Rekrytering
- Hospital General Universitario de Elche
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Gerona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitari Dr. Josep Trueta/Institut Català D'Oncología Girona
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Jaén, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Jaen
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Las Palmas De Gran Canaria, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Lugo, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario La Paz
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Central de la Defensa Gomez Ulla
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario La Princesa
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Gregorio Marañon
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Murcia, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Morales Meseguer
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
San Sebastián De Los Reyes, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Sevilla, Spanien
- Rekrytering
- Oncoavanze
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Valencia, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Valencia, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Valencia, Spanien
- Rekrytering
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Vigo, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Álvaro Cunqueiro
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Virgen de los Lirios
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Elche, Alicante, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Torrevieja
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Institut Català d'Oncología (ICO) L'Hospitalet
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Sabadell, Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital De Sant Joan Despi Moissès Broggi
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
-
Cádiz
-
Jerez De La Frontera, Cádiz, Spanien
- Rekrytering
- Hospital de Especialidades de Jerez de la Frontera
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
-
Islas Baleares
-
Palma, Islas Baleares, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Son Espases
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Spanien
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Univ. De Santiago
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital De Fuenlabrada
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Móstoles, Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
Parla, Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Infanta Cristina
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Huvudutredare:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-post: investigacion@mfar.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cancerpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år med histologiskt bekräftad diagnos av malign tumör.
- Episod av venös eller arteriell tromboembolism, symtomatisk eller tillfällig, under månaden före eller när som helst efter cancerdiagnosen och under de tre föregående månaderna till inskrivning, bekräftad med en avbildningsteknik: Dopplerekokardiografi, datortomografi (CT) angiografi, etc.
- Undertecknande av informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av tromboembolisk händelse utan radiologisk bekräftelse.
- Presenterar en enda episod av ytlig tromboflebit utan samband med en annan tromboembolisk händelse.
- Varje patient kommer bara att registreras en gång, och därför kommer en andra tromboembolisk händelse att betraktas som en retrombos och kommer att registreras som sådan. Patienter med en retrombos och en tidigare tromboembolisk händelse innan studiestart på respektive center kommer inte att kunna inkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plats för ursprunget för den tromboembolytiska händelsen
Tidsram: Baslinje
|
Fördelning av antalet patienter enligt den anatomiska lokaliseringen som påverkas av den tromboembolytiska händelsen.
|
Baslinje
|
|
Kärlet där den tromboembolytiska händelsen uppkommit
Tidsram: Baslinje
|
Fördelning av antalet patienter beroende på vilken typ av kärl som påverkas av den tromboembolytiska händelsen.
|
Baslinje
|
|
Tromboembolytisk händelsediagnostyp
Tidsram: Baslinje
|
Andel patienter med tillfälliga kontra symtomatiska tormboemboliska händelser
|
Baslinje
|
|
Primär tumör vid tidpunkten för den tromboemboliska händelsen
Tidsram: Baslinje
|
Fördelning av patienter enligt det organ som påverkas av primärtumören.
|
Baslinje
|
|
Klassificering av tumör-nod-metastaser
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på American Joint Committee on Cancer 2018 Tumor-Node-Metastasis klassificeringssystem: T för omfattning eller storlek av tumören, N för lymfkörtlar spridda och M för metastaser.
|
Baslinje
|
|
Tid mellan cancerdiagnos och tromboembolisk händelse
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på datum för bekräftad diagnos av cancer (primär tumör) och datum för tromboembolisk händelse
|
Baslinje
|
|
Patientsituation vid senaste besöket
Tidsram: 12 månader
|
Antal patienter med retrombos, blödning, andra komplikationer, tumörprogression eller dödsfall.
|
12 månader
|
|
Egenskaper för behandling som ges för cancer
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på antalet patienter som ordinerats med kemoterapi, strålbehandling, hormonbehandling, erytropoietin, transfusioner, operation, kateter, etc.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juli 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2019
Första postat (Faktisk)
27 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SEOM-TESEO-2017-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .