Registr trombózy a neoplazie "Sociedad Española de Oncología Médica" (TESEO)
12. dubna 2023 aktualizováno: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica
Observační epidemiologická studie trombózy spojené s rakovinou: registr trombózy a neoplazie SEOM (studie TESEO)
Epidemiologická, observační, neintervenční, multicentrická studie na pacientech s diagnózou rakoviny, u kterých se rozvine venózní nebo arteriální tromboembolická epizoda, symptomatická nebo náhodná, během jednoho měsíce před diagnózou rakoviny nebo kdykoli po takové diagnóze
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
A Coruña, Španělsko
- Nábor
- Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Alicante, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario San Juan de Alicante
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Almería, Španělsko
- Nábor
- Hospital Univesitario Torrecárdenas
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Badajoz, Španělsko
- Nábor
- Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Clinic Barcelona
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital de Barcelona
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Bilbao, Španělsko
- Nábor
- Hospital de Basurto
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Ciudad Real, Španělsko
- Nábor
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Cuenca, Španělsko
- Nábor
- Hospital General Virgen de la Luz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Cáceres, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario San Pedro de Alcántara
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Córdoba, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Elche, Španělsko
- Nábor
- Hospital General Universitario de Elche
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Gerona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitari Dr. Josep Trueta/Institut Català D'Oncología Girona
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Jaén, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario de Jaén
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Las Palmas De Gran Canaria, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Lugo, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario La Paz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Fundación Jimenez Díaz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario La Princesa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Gregorio Marañon
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Murcia, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Morales Meseguer
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
San Sebastián De Los Reyes, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Sevilla, Španělsko
- Nábor
- Oncoavanze
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Valencia, Španělsko
- Nábor
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Valencia, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Valencia, Španělsko
- Nábor
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Vigo, Španělsko
- Nábor
- Hospital Álvaro Cunqueiro
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Španělsko
- Nábor
- Hospital Virgen de los Lirios
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Elche, Alicante, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario de Torrevieja
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Institut Català d'Oncología (ICO) L'Hospitalet
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital De Sant Joan Despi Moissès Broggi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Cádiz
-
Jerez De La Frontera, Cádiz, Španělsko
- Nábor
- Hospital de Especialidades de Jerez de La Frontera
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Islas Baleares
-
Palma, Islas Baleares, Španělsko
- Nábor
- Hospital Son Espases
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Španělsko
- Nábor
- Complejo Hospitalario Univ. De Santiago
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital De Fuenlabrada
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Móstoles, Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario de Mostoles
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Parla, Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Infanta Cristina
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko
- Nábor
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 18 let s histologicky potvrzenou diagnózou zhoubný nádor.
- Epizoda žilního nebo arteriálního tromboembolismu, symptomatická nebo náhodná, v měsíci před nebo kdykoli po diagnóze rakoviny a ve třech předchozích měsících před zařazením, potvrzená zobrazovací technikou: Dopplerovská echokardiografie, počítačová tomografie (CT) angiografie atd.
- Podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnóza tromboembolické příhody bez radiologického potvrzení.
- Prezentace jedné epizody povrchové tromboflebitidy bez spojení s jinou tromboembolickou příhodou.
- Každý pacient bude zaznamenán pouze jednou, a proto bude druhá tromboembolická příhoda považována za retrombózu a jako taková bude zaznamenána. Pacienti s retrombózou a předchozí tromboembolickou příhodou před zahájením studie v každém centru nebudou moci být zařazeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Místo vzniku tromboembolické příhody
Časové okno: Základní linie
|
Rozdělení v počtu pacientů podle anatomické lokalizace postižené tromboembolickou příhodou.
|
Základní linie
|
|
Céva původu tromboembolické příhody
Časové okno: Základní linie
|
Rozdělení v počtu pacientů podle typu cévy postižené tromboembolickou příhodou.
|
Základní linie
|
|
Typ diagnózy tromboembolické příhody
Časové okno: Základní linie
|
Podíl pacientů s náhodnými versus symptomatickými tromboembolickými příhodami
|
Základní linie
|
|
Primární nádor v době tromboembolické příhody
Časové okno: Základní linie
|
Rozdělení pacientů podle orgánu postiženého primárním nádorem.
|
Základní linie
|
|
Klasifikace nádor-uzel-metastázy
Časové okno: Základní linie
|
Na základě klasifikačního systému American Joint Committee on Cancer 2018 Tumor-Node-Metastasis: T pro rozsah nebo velikost nádoru, N pro šíření lymfatických uzlin a M pro metastázy.
|
Základní linie
|
|
Doba mezi diagnózou rakoviny a tromboembolickou příhodou
Časové okno: Základní linie
|
Na základě data potvrzené diagnózy rakoviny (primárního nádoru) a data tromboembolické příhody
|
Základní linie
|
|
Stav pacienta při poslední návštěvě
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet pacientů s retrombózou, krvácením, jinými komplikacemi, progresí nádoru nebo úmrtím.
|
12 měsíců
|
|
Charakteristika léčby podávané u rakoviny
Časové okno: Základní linie
|
Na základě počtu pacientů předepsaných chemoterapie, radiační terapie, hormonální terapie, erytropoetin, transfuze, operace, katetr atd.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SEOM-TESEO-2017-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .