Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro di Trombosi e NEoplasia della "Sociedad Española de Oncología Médica" (TESEO)

12 aprile 2023 aggiornato da: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

Studio epidemiologico osservazionale sulla trombosi associata al cancro: registro di trombosi e neoplasia di SEOM (studio TESEO)

Studio epidemiologico, osservazionale, non interventistico, multicentrico su pazienti con diagnosi di cancro che sviluppano un episodio tromboembolico venoso o arterioso, sintomatico o incidentale, entro un mese prima della diagnosi di cancro o in qualsiasi momento dopo tale diagnosi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • A Coruña, Spagna
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Alicante, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario San Juan de Alicante
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Almería, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Univesitario Torrecárdenas
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Badajoz, Spagna
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic Barcelona
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital de Barcelona
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Bilbao, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital de Basurto
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Ciudad Real, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario De Ciudad Real
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Cuenca, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital General Virgen de la Luz
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Cáceres, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario San Pedro de Alcántara
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Córdoba, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Elche, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Gerona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Dr. Josep Trueta/Institut Català D'Oncología Girona
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Jaén, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Jaen
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Lugo, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Fundación Jimenez Diaz
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Central de la Defensa Gomez Ulla
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Murcia, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • San Sebastián De Los Reyes, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Infanta Sofía
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Sevilla, Spagna
        • Reclutamento
        • Oncoavanze
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Valencia, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Valencia, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Valencia, Spagna
        • Reclutamento
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
        • Contatto:
      • Vigo, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Virgen de los Lirios
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Elche, Alicante, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Torrevieja
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Institut Català d'Oncología (ICO) L'Hospitalet
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Sabadell, Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital De Sant Joan Despi Moissès Broggi
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
    • Cádiz
      • Jerez De La Frontera, Cádiz, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital de Especialidades de Jerez de la Frontera
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
    • Islas Baleares
      • Palma, Islas Baleares, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Son Espases
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spagna
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Univ. De Santiago
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital De Fuenlabrada
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Móstoles, Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario De Móstoles
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
      • Parla, Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Infanta Cristina
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Investigatore principale:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malati di cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore ai 18 anni con diagnosi istologicamente confermata di tumore maligno.
  • Episodio di tromboembolismo venoso o arterioso, sintomatico o incidentale, nel mese precedente o in qualsiasi momento successivo alla diagnosi di cancro e nei tre mesi precedenti all'arruolamento, confermato con una tecnica di imaging: ecocardiografia Doppler, angiografia con tomografia computerizzata (TC), ecc.
  • Firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di evento tromboembolico senza conferma radiologica.
  • Presentare un singolo episodio di tromboflebite superficiale senza associazione con un altro evento tromboembolico.
  • Ogni paziente verrà registrato una sola volta, pertanto un secondo evento tromboembolico sarà considerato una retrombosi e verrà registrato come tale. I pazienti con una retrombosi e un precedente evento tromboembolico prima dell'inizio dello studio in ciascun centro non potranno essere inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Localizzazione di origine dell'evento tromboembolitico
Lasso di tempo: Linea di base
Distribuzione nel numero di pazienti secondo la sede anatomica interessata dall'evento tromboembolitico.
Linea di base
Vaso di origine dell'evento tromboembolitico
Lasso di tempo: Linea di base
Distribuzione del numero di pazienti in base al tipo di vaso interessato dall'evento tromboembolitico.
Linea di base
Tipo di diagnosi di evento tromboembolitico
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di pazienti con eventi tromboembolici incidentali rispetto a quelli sintomatici
Linea di base
Tumore primitivo al momento dell'evento tromboembolico
Lasso di tempo: Linea di base
Distribuzione dei pazienti secondo l'organo interessato dal tumore primitivo.
Linea di base
Classificazione tumore-nodo-metastasi
Lasso di tempo: Linea di base
Basato sul sistema di classificazione Tumor-Node-Metastasis dell'American Joint Committee on Cancer 2018: T per estensione o dimensione del tumore, N per diffusione linfonodale e M per metastasi.
Linea di base
Tempo tra la diagnosi di cancro e l'evento tromboembolico
Lasso di tempo: Linea di base
In base alla data di diagnosi confermata di cancro (tumore primario) e alla data dell'evento tromboembolico
Linea di base
Situazione del paziente all'ultima visita
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di pazienti con retrombosi, sanguinamento, altre complicanze, progressione del tumore o morte.
12 mesi
Caratteristiche del trattamento somministrato per il cancro
Lasso di tempo: Linea di base
In base al numero di pazienti prescritti con chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale, eritropoietina, trasfusioni, chirurgia, catetere, ecc.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEOM-TESEO-2017-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi