Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A "Sociedad Española de Oncología Médica" trombózis és NEoplasia nyilvántartása (TESEO)

A rákkal összefüggő trombózis megfigyeléses epidemiológiai vizsgálata: A SEOM trombózisának és NEopláziájának nyilvántartása (TESEO-tanulmány)

Epidemiológiai, megfigyeléses, nem intervenciós, multicentrikus vizsgálat olyan rákkal diagnosztizált betegeken, akiknél tüneti vagy véletlenszerű vénás vagy artériás thromboemboliás epizód alakul ki a rák diagnózisát megelőző egy hónapon belül vagy a diagnózis után bármikor

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • A Coruña, Spanyolország
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Alicante, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario San Juan de Alicante
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Almería, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Univesitario Torrecárdenas
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Badajoz, Spanyolország
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Clinic Barcelona
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital de Barcelona
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bilbao, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital de Basurto
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ciudad Real, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario De Ciudad Real
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cuenca, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital General Virgen de la Luz
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cáceres, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario San Pedro de Alcántara
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Córdoba, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Elche, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Gerona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Dr. Josep Trueta/Institut Català D'Oncología Girona
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jaén, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de Jaén
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lugo, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario 12 de octubre
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Fundación Jiménez Díaz
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Murcia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Sebastián De Los Reyes, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Infanta Sofía
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sevilla, Spanyolország
        • Toborzás
        • Oncoavanze
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valencia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valencia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valencia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
        • Kapcsolatba lépni:
      • Vigo, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Virgen de los Lirios
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Elche, Alicante, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de Torrevieja
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Institut Català d'Oncología (ICO) L'Hospitalet
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital De Sant Joan Despi Moissès Broggi
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
    • Cádiz
      • Jerez De La Frontera, Cádiz, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital de Especialidades de Jerez de La Frontera
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
    • Islas Baleares
      • Palma, Islas Baleares, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Son Espases
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanyolország
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario Univ. De Santiago
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital De Fuenlabrada
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Móstoles, Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de Móstoles
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Parla, Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Infanta Cristina
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Kutatásvezető:
          • Principal investigator selected by the sponsor
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rákbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, szövettanilag igazolt rosszindulatú daganat diagnózissal.
  • Vénás vagy artériás thromboemboliás epizód, tüneti vagy véletlen, a rákdiagnózist megelőző hónapban vagy azt követően bármikor, valamint a felvételt megelőző három hónapban, képalkotó technikával igazolva: Doppler echokardiográfia, számítógépes tomográfia (CT) angiográfia stb.
  • Tájékozott beleegyezés aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • A thromboemboliás esemény klinikai diagnózisa radiológiai megerősítés nélkül.
  • A felületes thrombophlebitis egyetlen epizódja más tromboembóliás eseménnyel való összefüggés nélkül.
  • Minden beteget csak egyszer rögzítenek, ezért a második tromboembóliás eseményt rethrombosisnak tekintik, és így rögzítik. Azok a betegek, akiknél a vizsgálat megkezdése előtt rethrombosisban szenvedtek és korábban thromboemboliás eseményt szenvedtek az egyes központokban, nem vonhatók be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A thromboembolitikus esemény eredetének helye
Időkeret: Alapvonal
A betegek számának megoszlása ​​a tromboembóliás esemény által érintett anatómiai hely szerint.
Alapvonal
A thromboembolitikus esemény eredete
Időkeret: Alapvonal
A betegek számának megoszlása ​​a tromboembóliás esemény által érintett ér típusa szerint.
Alapvonal
A tromboembóliás esemény diagnózisának típusa
Időkeret: Alapvonal
A véletlenszerű és tüneti thormboemboliás eseményekben szenvedő betegek aránya
Alapvonal
Elsődleges daganat a thromboemboliás esemény idején
Időkeret: Alapvonal
A betegek megoszlása ​​az elsődleges daganat által érintett szerv szerint.
Alapvonal
Tumor-csomópont-metasztázis osztályozás
Időkeret: Alapvonal
Az American Joint Committee on Cancer 2018 Tumor-Node-Metastasis osztályozási rendszere alapján: T a daganat kiterjedésére vagy méretére, N a nyirokcsomók terjedésére és M a metasztázisokra.
Alapvonal
A rák diagnózisa és a tromboembóliás esemény közötti idő
Időkeret: Alapvonal
A rák (elsődleges daganat) megerősített diagnózisának dátuma és a tromboembóliás esemény dátuma alapján
Alapvonal
Beteghelyzet az utolsó látogatáskor
Időkeret: 12 hónap
Rethrombosisban, vérzésben, egyéb szövődményekben, tumor progresszióban vagy halálban szenvedő betegek száma.
12 hónap
A rák kezelésére alkalmazott kezelés jellemzői
Időkeret: Alapvonal
Kemoterápiával, sugárterápiával, hormonterápiával, eritropoetinnel, transzfúzióval, műtéttel, katéterrel stb. felírt betegek száma alapján.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SEOM-TESEO-2017-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel