- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03855592
A "Sociedad Española de Oncología Médica" trombózis és NEoplasia nyilvántartása (TESEO)
2023. április 12. frissítette: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica
A rákkal összefüggő trombózis megfigyeléses epidemiológiai vizsgálata: A SEOM trombózisának és NEopláziájának nyilvántartása (TESEO-tanulmány)
Epidemiológiai, megfigyeléses, nem intervenciós, multicentrikus vizsgálat olyan rákkal diagnosztizált betegeken, akiknél tüneti vagy véletlenszerű vénás vagy artériás thromboemboliás epizód alakul ki a rák diagnózisát megelőző egy hónapon belül vagy a diagnózis után bármikor
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
A Coruña, Spanyolország
- Toborzás
- Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Alicante, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario San Juan de Alicante
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Almería, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Univesitario Torrecárdenas
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Badajoz, Spanyolország
- Toborzás
- Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Clinic Barcelona
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital de Barcelona
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Bilbao, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital de Basurto
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Ciudad Real, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital General Universitario De Ciudad Real
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Cuenca, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital General Virgen de la Luz
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Cáceres, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario San Pedro de Alcántara
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Córdoba, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Elche, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital General Universitario de Elche
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Gerona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitari Dr. Josep Trueta/Institut Català D'Oncología Girona
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Jaén, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario de Jaén
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Las Palmas De Gran Canaria, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Lugo, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario La Paz
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Fundación Jiménez Díaz
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario La Princesa
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Murcia, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Morales Meseguer
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
San Sebastián De Los Reyes, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Sevilla, Spanyolország
- Toborzás
- Oncoavanze
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Valencia, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Valencia, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitari I Politecnic La Fe
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Valencia, Spanyolország
- Toborzás
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Vigo, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Álvaro Cunqueiro
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Virgen de los Lirios
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Elche, Alicante, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario de Torrevieja
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Institut Català d'Oncología (ICO) L'Hospitalet
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital De Sant Joan Despi Moissès Broggi
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Cádiz
-
Jerez De La Frontera, Cádiz, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital de Especialidades de Jerez de La Frontera
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Islas Baleares
-
Palma, Islas Baleares, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Son Espases
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Spanyolország
- Toborzás
- Complejo Hospitalario Univ. De Santiago
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital De Fuenlabrada
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Móstoles, Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Parla, Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Infanta Cristina
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország
- Toborzás
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Kutatásvezető:
- Principal investigator selected by the sponsor
-
Kapcsolatba lépni:
- A responsible person designated by the sponsor
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rákbetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, szövettanilag igazolt rosszindulatú daganat diagnózissal.
- Vénás vagy artériás thromboemboliás epizód, tüneti vagy véletlen, a rákdiagnózist megelőző hónapban vagy azt követően bármikor, valamint a felvételt megelőző három hónapban, képalkotó technikával igazolva: Doppler echokardiográfia, számítógépes tomográfia (CT) angiográfia stb.
- Tájékozott beleegyezés aláírása.
Kizárási kritériumok:
- A thromboemboliás esemény klinikai diagnózisa radiológiai megerősítés nélkül.
- A felületes thrombophlebitis egyetlen epizódja más tromboembóliás eseménnyel való összefüggés nélkül.
- Minden beteget csak egyszer rögzítenek, ezért a második tromboembóliás eseményt rethrombosisnak tekintik, és így rögzítik. Azok a betegek, akiknél a vizsgálat megkezdése előtt rethrombosisban szenvedtek és korábban thromboemboliás eseményt szenvedtek az egyes központokban, nem vonhatók be.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A thromboembolitikus esemény eredetének helye
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek számának megoszlása a tromboembóliás esemény által érintett anatómiai hely szerint.
|
Alapvonal
|
A thromboembolitikus esemény eredete
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek számának megoszlása a tromboembóliás esemény által érintett ér típusa szerint.
|
Alapvonal
|
A tromboembóliás esemény diagnózisának típusa
Időkeret: Alapvonal
|
A véletlenszerű és tüneti thormboemboliás eseményekben szenvedő betegek aránya
|
Alapvonal
|
Elsődleges daganat a thromboemboliás esemény idején
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek megoszlása az elsődleges daganat által érintett szerv szerint.
|
Alapvonal
|
Tumor-csomópont-metasztázis osztályozás
Időkeret: Alapvonal
|
Az American Joint Committee on Cancer 2018 Tumor-Node-Metastasis osztályozási rendszere alapján: T a daganat kiterjedésére vagy méretére, N a nyirokcsomók terjedésére és M a metasztázisokra.
|
Alapvonal
|
A rák diagnózisa és a tromboembóliás esemény közötti idő
Időkeret: Alapvonal
|
A rák (elsődleges daganat) megerősített diagnózisának dátuma és a tromboembóliás esemény dátuma alapján
|
Alapvonal
|
Beteghelyzet az utolsó látogatáskor
Időkeret: 12 hónap
|
Rethrombosisban, vérzésben, egyéb szövődményekben, tumor progresszióban vagy halálban szenvedő betegek száma.
|
12 hónap
|
A rák kezelésére alkalmazott kezelés jellemzői
Időkeret: Alapvonal
|
Kemoterápiával, sugárterápiával, hormonterápiával, eritropoetinnel, transzfúzióval, műtéttel, katéterrel stb. felírt betegek száma alapján.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 4.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEOM-TESEO-2017-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok