- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04821492
Förhållandet mellan homocystein och BMD
27 september 2023 uppdaterad av: Pascual García, Fundación Santiago Dexeus Font
Utvärdering av sambandet mellan homocysteinnivåer och benmineraldensitet hos postmenopausala kvinnor
Sambandet mellan homocysteinnivåer (Hcy) och benmineraltäthet (BMD) har diskuterats.
Vissa studier har funnit ett samband mellan ökade Hcy-plasmanivåer och BMD i kontrast; andra studier har inte hittat ett samband.
Syftet med vår studie var att undersöka om Hcy-plasmanivåer är relaterade till BMD hos en grupp postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
760
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Hospital Universitario Quirón Dexeus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor besöktes på obstetrik- och gynekologiska avdelningen vid sjukhuset Universitario Dexeus (Barcelona, Spanien).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor
- BMD mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
Exklusions kriterier:
- Primär ovariesvikt
- Tidig klimakteriet
- Kardiovaskulära, lever- eller njursjukdomar
- Kirurgisk klimakteriet
- Historia om cancer
- Får behandling som är känd för att påverka nivåerna av Hcy eller benmineralisering (folater eller vitamin B12-tillskott, menopausal hormonbehandling, kortikosteroider, antikonvulsiva medel, heparin, tiaziddiuretika och antiresorptiva medel).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hyperhomocysteinemi
|
BMD uttryckt i absoluta värden som g/cm2 och T-poäng
|
|
Normala Hcy-nivåer
|
BMD uttryckt i absoluta värden som g/cm2 och T-poäng
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BMD uttryckt i absoluta värden som g/cm2
Tidsram: ett år före eller efter homocysteinnivåer
|
ett år före eller efter homocysteinnivåer
|
|
T-poäng för ländryggen
Tidsram: ett år före eller efter homocysteinnivåer
|
ett år före eller efter homocysteinnivåer
|
|
Lårbenshals T-score
Tidsram: ett år före eller efter homocysteinnivåer
|
ett år före eller efter homocysteinnivåer
|
|
Total hip T-poäng
Tidsram: ett år före eller efter homocysteinnivåer
|
ett år före eller efter homocysteinnivåer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cagnacci A, Bagni B, Zini A, Cannoletta M, Generali M, Volpe A. Relation of folates, vitamin B12 and homocysteine to vertebral bone mineral density change in postmenopausal women. A five-year longitudinal evaluation. Bone. 2008 Feb;42(2):314-20. doi: 10.1016/j.bone.2007.10.022. Epub 2007 Nov 12.
- Mittal M, Verma R, Mishra A, Singh A, Kumar V, Sawlani KK, Ahmad MK, Mishra P, Gaur R. Relation of Bone Mineral Density with Homocysteine and Cathepsin K levels in Postmenopausal Women. Indian J Endocrinol Metab. 2018 Mar-Apr;22(2):261-266. doi: 10.4103/ijem.IJEM_575_17.
- Enneman AW, Swart KM, Zillikens MC, van Dijk SC, van Wijngaarden JP, Brouwer-Brolsma EM, Dhonukshe-Rutten RA, Hofman A, Rivadeneira F, van der Cammen TJ, Lips P, de Groot CP, Uitterlinden AG, van Meurs JB, van Schoor NM, van der Velde N. The association between plasma homocysteine levels and bone quality and bone mineral density parameters in older persons. Bone. 2014 Jun;63:141-6. doi: 10.1016/j.bone.2014.03.002. Epub 2014 Mar 12.
- Bahtiri E, Islami H, Rexhepi S, Qorraj-Bytyqi H, Thaci K, Thaci S, Karakulak C, Hoxha R. Relationship of homocysteine levels with lumbar spine and femur neck BMD in postmenopausal women. Acta Reumatol Port. 2015 Oct-Dec;40(4):355-62.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2021
Första postat (Faktisk)
29 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2023
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FSD-HCY-2020-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .