Träning och kroppssammansättning vid juvenil idiopatisk artrit (Joint Fitness)
"Joint Fitness": En dubbelarmad kontrollerad intervention för att bedöma säkerheten och effektiviteten av motståndsträning på muskler, ben, styrka, symtom, livskvalitet och biologiska parametrar hos barn och unga vuxna med JIA
Denna forskning görs för att se om motståndsövning (RE) är säker och har en positiv effekt på barn och unga vuxna med juvenil idiopatisk artrit (JIA).
JIA är en inflammatorisk autoimmun sjukdom som kan orsaka allvarlig funktionsnedsättning och funktionshinder. JIA kan orsaka benförlust och minskad muskelstyrka. De mediciner som används för att behandla JIA kan också ha negativa effekter på tillväxt och utveckling, styrka och förmåga att fungera. RE utför rörelser på ett långsamt och kontrollerat sätt (d.v.s. att inte påskynda eller använda kraft vid lyft och sänkning av vikten) för att minska kraften på leder och vävnader. Denna studie kommer att använda Ren-Ex träningsutrustning för att utföra RE.
För närvarande rekommenderar American College of Rheumatology träning för patienter med artrit. Den här övningen inkluderar rörelseträning för att skydda ledernas rörlighet samt lågt motstånd och aerob träning (AE) för att skydda muskelmassa, benhälsa och kondition. En nyligen genomförd studie visade dock inga större skillnader i funktionalitet eller livskvalitet mellan patienter som utförde AE och de som inte utförde AE. Det finns ett behov av mer data om inverkan av RE på barn med JIA. Barn och unga vuxna i åldern 10 till 21 med juvenil idiopatisk artrit kan ansluta sig.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American College of Rheumatology kriterier för polyartikulär JIA
- Stabil medicinsk terapi
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Graviditet
- Ammar just nu
- Kognitiv funktionsnedsättning som bestäms av PI (patienten ansvarar inte för att fatta sina egna hälsovårdsbeslut)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsövning (RE)
De som tilldelats RE kommer att slutföra baslinje- och eftertestningsbedömningar och delta i 12 veckors individuellt övervakad motståndsövning, som kommer att äga rum i träningsanläggningen på Johns Hopkins Bayview Medical Center Campus.
Övningar kommer att utföras på Ren-Ex-maskiner.
Denna utrustning är lämplig för den föreslagna studien eftersom den ger ultralåg friktionsrörelse som skapar en personlig motståndsprofil, vilket minimerar kraften på lederna och därigenom minskar risken för ledtrauma och skada.
|
Övningen utförs en gång i veckan med individuell instruktion med måttligt motstånd på Ren-Ex-maskiner, ultralågfriktionsutrustning för att minimera kraften på lederna.
Att studera kroppssammansättning
Att studera muskelstyrka
Andra namn:
För att studera lungkapaciteten görs ett submaximalt (begränsad träning) test på en stationär cykel.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp (CG)
De som tilldelats CG kommer att slutföra baslinje- och eftertestningsbedömningar och kommer också att få JIA-utbildningsmaterial, inklusive rekommendationer för fysisk aktivitet och träning från American Academy of Pediatrics (AAP) Council on Sports Medicine and Fitness (COSMF).
|
Att studera kroppssammansättning
Att studera muskelstyrka
Andra namn:
För att studera lungkapaciteten görs ett submaximalt (begränsad träning) test på en stationär cykel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Total Body Dual-Emission X-ray Absorptiometry (DEXA) Scan
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Total och mager kroppsmassa och fettmassa kommer att bestämmas
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i BMI
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
|
Förändring i styrketestning av nedre och övre extremiteter
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Isokinetisk hållfasthetstestning med en Biodex-dynamometer för att mäta toppvridmoment
|
Baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
|
Förändring i erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Enkätadministration
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sangeeta Sule, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA00071505
- 5R21AR062269-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .