Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av resultat av olika kirurgiska tekniker som används vid tubal sterilisering av kvinnor

1 april 2020 uppdaterad av: muhammet serhat yıldız, Alanya Alaaddin Keykubat University
Utredarens syfte i denna studie är att jämföra resultaten från tubal ligering, en av preventivmetoderna, mellan olika kirurgiska tekniker. 194 patienter ingick i studien. Av dessa patienter hade 104 vaginalt tillvägagångssätt, 44 hade laparotomic och 46 hade laparoskopisk slangligationskirurgi. Dessa kirurgiska tekniker jämfördes statistiskt; Visual Analog Pain Scale (VAS) efter operationen, i termer av operationens längd, sjukhusvistelsens längd, kostnaden för sjukhuset och mängden blodförlust. Som ett resultat av analysen; tubal steriliseringsteknik utförd med vaginal kolpotomi visade sig vara mer framgångsrik än andra tekniker; Visual Analog Pain Scale-poäng, postoperativ sjukhusvistelse, operationstid och kostnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien jämförde de peroperativa effekterna och postoperativa resultaten av olika kirurgiska tekniker med tre olika tekniker hos patienter som genomgår tubal sterilisering.

kirurgiska tekniker som används:

  1. Mini Laparotomic tubal ligering
  2. Laparoskopisk tubal ligering
  3. tubal ligering genom posterior kolpotomi

Totalt ingick 194 patienter i studien. Tuballigering utfördes hos 44 patienter med minilaparotomi, 46 patienter med laparoskopi och 104 patienter med bakre kolpotomiteknik.

Följande parametrar utvärderades i studien

  1. Paritet
  2. Hur många av deras tidigare förlossningar är vaginal förlossning, hur många är kejsarsnitt
  3. 6:e timmen Visual Analog Pain Scale (VAS) poäng
  4. 24:e timmes poäng för Visual Analog Pain Scale (VAS).
  5. Preoperativ - postoperativ hmg skillnader
  6. Operationstid
  7. Längden på sjukhusvistelsen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

194

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

32 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 31 år gammal
  • Har slutfört fertilitetsbegäran
  • Acceptera informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Att vara under 32 år
  • Att ha ett barnönskemål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mini Laparotomic
Hos patienter som genomgick spinalbedövning gjordes ett suprapubiskt snitt på 3-5 centimeter i buken. Efter att båda rören isolerats utfördes bilateral rörligering med Pomeroy-metoden. Efter att blödningskontroll uppnåtts reparerades den i enlighet med bukens anatomi.
Procedur: tubal sterilisering
Aktiv komparator: Laparoskopisk
Hos patienter som genomgick allmän anestesi fördes Verres in i buken genom naveln. Pneumo peritoneum skapades med koldioxid (CO2). Optisk avbildning placerades in i buken från naveln med 10-trochar. Hjälptrokarer från 3 centimeter supero-medial av båda spina iliaca anterior superior placerades i buken. bilaterala tubor isolerades. Bilateral tubal ligering utfördes med hjälp av bipolär kauteri. blödningskontroll uppnåddes. trokarer togs ut ur buken. huden var stängd.
Procedur: tubal sterilisering
Aktiv komparator: bakre kolpotomi
Patienten genomgick spinalbedövning och placerades i hög litotomiposition. cervikal livmoder observerades med hjälp av spekulum. Ett 3 centimeter vertikalt snitt öppnades 2 centimeter under livmoderhalsen. Peritonealhålan gick in från detta område. bilaterala tubor isolerades. Bilateral tubal ligering utfördes med användning av pomeroy-metoden. blödningskontroll uppnåddes. peritoneal och posterior cervikal snittlinje reparerades.
Procedur: tubal sterilisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Pain Scale (VAS)
Tidsram: postoperativ 6:e timmen
postoperativ smärtgrad. 0-10 poäng. 0 sämst, 10 bäst
postoperativ 6:e timmen
Visual Analog Pain Scale (VAS)
Tidsram: postoperativ 24:e timme
postoperativ smärtgrad. 0-10 poäng. 0 sämst, 10 bäst
postoperativ 24:e timme
mängden blödning
Tidsram: 24 timmar
preoperativa och postoperativa hemogramskillnader
24 timmar
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 48 timmar
postoperativ sjukhusvistelse
48 timmar
operationens varaktighet
Tidsram: Minsta operationstid 15 minuter, maximal operationstid 60 minuter
Tiden från administrering av anestesi till slutet av operationen
Minsta operationstid 15 minuter, maximal operationstid 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Utredare

  • Studierektor: serhat yıldız, AKU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Första postat (Faktisk)

2 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 82752631

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sterilisering, Tubal

Kliniska prövningar på tubal sterilisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera