Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Effekten av inhalatorlavendel, fokus och musik på kvinnors smärta, ångest, vid användning av intrauterin enhet"

31 oktober 2023 uppdaterad av: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Randomiserad kontroll är en experimentell studie. Syftet med denna forskning; Att undersöka effekterna av inhalator lavendel, fokus och musik på kvinnors smärta och ångest vid användning av intrauterin enhet.

I den randomiserade kontrollerade experimentella studien skulle data erhållas med hjälp av Numerical Anxiety Rating Scale och Numerical Pain Rating Scale. 240 kvinnor som genomgick spiralprocedur vid familjeplaneringskonsultpolikliniken på ett offentligt sjukhus på sekundärnivå i en stadskärna mellan oktober och december 2023 tilldelades slumpmässigt 4 uppsättningar med 1 uppsättning inhalerad lavendel (60), 1 uppsättning Fokusering (60) ), 1 uppsättning musik ( 60). 1 kontrollgrupp (60) kommer att delta i studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Andelen kvinnor som vill använda familjeplanering i världen har nått cirka 1,1 miljarder under de senaste tjugo åren och har visat en betydande ökning (WHO, 2020). Dessutom rapporterade WHO att nästan hälften av graviditeterna i utvecklingsländerna mellan 2015 och 2019 var oönskade graviditeter (WHO, 2020) och rekommenderade effektiv FP-rådgivning och användning av modernare preventivmetoder för att förhindra detta (WHO, 2020). I Turkiet ger hälsoministeriet individer fri tillgång till moderna FP-metoder. Trots detta, enligt 2018 års data från Turkiets demografi- och hälsoundersökning (Akdemir och Karadeniz 2019), har det rapporterats att 49 % av FP-metoden använder moderna metoder och intrauterin enhet (IUD) är bland de mest effektiva moderna metoderna med en andel på 14 % (Akdemir och Karadeniz 2019). Faktorer som påverkar spiralanvändning inkluderar; Kvinnors uppfattning om smärta vid applicering och det faktum att den kan appliceras i vissa centra (Dine et al, 2018; Hunter et al, 2020; Hamdamian et al., 2018).

Det har rapporterats i litteraturen att kvinnor upplever smärta vid applicering av spiral (Akdemir och Karadeniz 2019; Dine et al, 2018; Hunter et al, 2020; Hamdamian et al., 2018). Återigen har studier rapporterat användningen av inhalerad lavendel, fokus och musik för att lindra smärta och ångest (Hamdamian et al., 2018; Hathcock et al., 2021; Türkmen et al., 2021). Dessa resultat understryker behovet av billiga och tillämpbara icke-farmakologiska metoder för vårdpersonal under spiralinsättning.

Ingen studie har hittats i litteraturen som undersöker effekterna av inhalatorlavendel, fokus och musik på kvinnors smärta och ångest under applicering av intrauterin enhet. Men i linje med resultaten av studien tror man att det kommer att ha en positiv effekt på att minska smärtan och ångesten som uppfattas av kvinnor under spiralingreppet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Kahramanmaraş, Kalkon, 46050
        • Rekrytering
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är mellan 18-45 år,
  • med spiral applicerad för första gången,
  • vara läskunnig på turkiska,
  • har ingen historia av livmoderhalskirurgi,
  • har ingen aktiv psykisk sjukdom,
  • har ingen smärta innan spiral applicering.

Exklusions kriterier:

  • Har kommunikationsproblem,
  • syn- eller hörselnedsättningar,
  • användning av misoprostol under proceduren,
  • användning av smärtstillande medel innan spiralansökan,
  • användning av medicin mot ångest före ingreppet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arbetsgrupp 1 (inhalerad lavendel)
I studiegrupp 1 kommer 3 droppar lavendelolja att droppas på aromasten och deltagarna kommer att uppmanas att andas in djupt 10 gånger. Därefter kommer deltagarna att få andas in lavendelolja i totalt 30 minuter i väntrummet där aromasten finns och i riaansökningsrummet.
De kommer att uppmanas att andas in djupt 10 gånger. Därefter totalt 30 minuter i väntrummet där aromasten finns och i IA-ansökningsrummet.
Experimentell: Arbetsgrupp 2: Fokusering
När internetanslutningen har upprättats med smarttelefonen kan du klicka på www.youtube.com och titta på videon "Relaxation Project 1" (SBS VR) för bilden och be att få fokusera.
Under applicering av spiral
Experimentell: Arbetsgrupp 3 musik
Du kommer att kunna lyssna på turkisk klassisk musik i totalt 30 minuter i RIA-applikationens väntrum och RIA-applikationsrummet.
i totalt 30 minuter
Andra namn:
  • musik
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Skötseln och rutinerna kommer att vara desamma som vid rutintillämpning av spiral.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk Pain Rating Scale Pain
Tidsram: Procedur (spekulinsättning)
Numerical Pain Assessment Scale Pain (NADÖ): Numerical Pain Assessment Scale (NADÖ) används för att utvärdera smärtans svårighetsgrad. På den numeriska betygsskalan sträcker sig smärta från 0 (frånvaro av smärta) till 10 (olidlig smärta).
Procedur (spekulinsättning)
Numerisk Pain Rating Scale Pain
Tidsram: upp till 10 minuter (under cellprovstestet)
Numerical Pain Assessment Scale Pain (NADÖ): Numerical Pain Assessment Scale (NADÖ) används för att utvärdera smärtans svårighetsgrad. På den numeriska betygsskalan sträcker sig smärta från 0 (frånvaro av smärta) till 10 (olidlig smärta).
upp till 10 minuter (under cellprovstestet)
Numerisk Pain Rating Scale Pain
Tidsram: 15 minuter efter cellprovet.
Numerical Pain Assessment Scale Pain (NADÖ): Numerical Pain Assessment Scale (NADÖ) används för att utvärdera smärtans svårighetsgrad. På den numeriska betygsskalan sträcker sig smärta från 0 (frånvaro av smärta) till 10 (olidlig smärta).
15 minuter efter cellprovet.
Den verbala kategoriskalan
Tidsram: Procedur (spekulinsättning)
Verbal Category Scale kallas även Simple Descriptive Scale, och denna skala bygger på att patienten väljer det mest lämpliga ordet som beskriver smärttillståndet. Smärtans intensitet varierar från mild till outhärdlig. I denna skala användes orden "mild", "störande", "svår", "mycket svår", "olidlig" för att beskriva smärtans intensitet (
Procedur (spekulinsättning)
Den verbala kategoriskalan
Tidsram: upp till 10 minuter (under cellprovstestet)
Verbal Category Scale kallas även Simple Descriptive Scale, och denna skala bygger på att patienten väljer det mest lämpliga ordet som beskriver smärttillståndet. Smärtans intensitet varierar från mild till outhärdlig. I denna skala användes orden "mild", "störande", "svår", "mycket svår", "olidlig" för att beskriva smärtans intensitet (
upp till 10 minuter (under cellprovstestet)
Den verbala kategoriskalan
Tidsram: 15 minuter efter cellprovet.
Verbal Category Scale kallas även Simple Descriptive Scale, och denna skala bygger på att patienten väljer det mest lämpliga ordet som beskriver smärttillståndet. Smärtans intensitet varierar från mild till outhärdlig. I denna skala användes orden "mild", "störande", "svår", "mycket svår", "olidlig" för att beskriva smärtans intensitet (
15 minuter efter cellprovet.
Numerisk värderingsskala för ångest (VASA).
Tidsram: 5 minuter
Numerisk värderingsskala för ångest (VASA). Det uttrycks som om individen känner ångest (t.ex. jag har mycket ångest = 10) eller inte känner ångest (t.ex. jag har ingen ångest = 0).
5 minuter
Numerisk värderingsskala för ångest (VASA).
Tidsram: 2 minuter
Numerisk värderingsskala för ångest (VASA). Det uttrycks som ett resultat 8s om individen känner ångest (t.ex. jag har mycket ångest = 10) eller inte känner ångest (t.ex. jag har ingen ångest = 0).
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

1 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TurkishHKahramanmaras

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera