Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravävselektrolys (EPI) är effektivt för att inaktivera myofasciala triggerpunkter (MTrPs). (EPIEMG) (EPIEMG)

10 januari 2026 uppdaterad av: Camilo Jose Cela University

Effektiviteten av intratissue percutan elektrolys för att förkorta flexor hallucis brevis orsakad av myofascial smärtsyndrom. En före-efter-studie.

Invasiva fysioterapitekniker, såsom Intratissue Percutaneous Electroly-sis (IPE), har många fördelaktiga effekter beroende på patologin som behandlas, inklusive deaktivering av myofasciala triggerpunkter (MTP) orsakade av myofascial smärtsyndrom (MPS).

Målen är (1) att utvärdera effektiviteten av lågintensiv IPE-behandling jämfört med DN på förkortningen av FHB hos patienter med MPS, vid 4 och 12 veckors utvärdering, (2) att bedöma fördelningen av plantartryck efter interventionerna och (3) att utvärdera ändringen av FHB-aktivering efter interventionerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter delas in i två interventionsgrupper (IPE; n=18) och (DN; n=22). Före interventionen mäts variabler för medel- och maximaltryck hos alla patienter med hjälp av en tryckplattform, och neuromuskulär aktivitet bedöms genom ytelektromyografi (sEMG). Dessa mätningar upprepas vid 4 och 12 veckor efter interventionen. Resultaten visar effektivitet för båda teknikerna, med signifikanta skillnader vid både 4 veckor och 12 veckor till förmån för IPE-gruppen, både vad gäller plantartrycksfördelning och muskelaktivitet.

Den första mätningen (vecka den 25 november 2024) betraktas som baslinjemätningen eftersom försökspersonerna inte hade tidigare genomgått intervention. Därför utförs mätningen först med tryckplattform och sEMG, följt av interventionen DN eller IPE baserat på den grupp som försökspersonerna tidigare hade tilldelats.

Vid vecka 4 från den första mätningen (vecka den 23 december 2024) genomförs den andra datainsamlingen, med samma procedur som vid den första mätningen.

Vid vecka 12 från den första mätningen (vecka den 17 februari 2025) genomförs den tredje datainsamlingen med samma procedur som de två föregående, med skillnaden att det vid denna slutliga mätning inte kommer att ske någon intervention med DN eller IPE.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Universidad Camilo José Cela

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer med ålder mellan 18 och 65 år,
  • överkänslig punkt inom en spänd band i FHB-muskeln.
  • smärta vid stimulering av MTP.
  • smärtgräns för fullt rörelseomfång

Exklusionskriterier:

  • personer som hade bilateral LTP närvarande.
  • som har haft en skada eller operation i nedre extremiteten under de senaste 6 månaderna.
  • personer med aktiva patologier vid tidpunkten för mätning i nedre extremiteten.
  • personer med kognitiv nedsättning.
  • personer med belonefobi eller kontraindikationer för användning av nålar (oral antikoagulantbehandling).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp Percutan Intratisulär Elektrolys (IPE)
För att utföra interventionen korrekt, oavsett om det är för DN eller IPE, placeras patienten i bukläge, följt av desinfektion med ett antiseptiskt medel applicerat på det område som ska behandlas, där terapeuten alltid bär handskar som skydd. När den respektive behandlingen är slutförd appliceras tryck på nålinfästningspunkten i 30 sekunder. IPE-interventionen utförs med Physio Invasiva®-enheten (Enraf Nonius Ibérica S.A., Madrid, Spanien), med samma tillvägagångssätt som vid DN, med handskar på och området desinficerat i förväg. Den spända bandet lokaliseras för att införa nålen i knuten, med försök att framkalla en LTR som produceras av en MTP (20,34,37,38). Galvanisk ström appliceras sedan, med 3 pulser om 5 sekunder vardera vid en intensitet på 1,5 milliampere (mA) och strömavbrott mellan varje puls (34), vilket skiljer sig från andra studier som applicerar 3 mA eller mer (37,38).
Övrig: Intratissue Percutaneous Electroly
Tre interventioner genomfördes, den första under den inledande veckan efter tryck- och sEMG-mätningar, den andra i vecka 4 och den tredje i vecka 12.
Experimentell: torr nålning (DN)
För att utföra interventionen korrekt, oavsett om det är för DN eller IPE, placeras patienten i bukliggande ställning. Följt av desinfektion med ett antiseptikum applicerat på det område som ska behandlas, där terapeuten alltid bär handskar som skydd. När respektive behandling är avslutad, appliceras tryck på nålen instickspunkt i 30 sekunder. Interventionen med DN utförs med "Hong's snabba in- och utteknik" (35), med handskar och alkohol-desinfektionsmedel applicerat på det område som ska behandlas, i detta fall den inre delen av fotsulan (FHB) (33). Därefter lokaliseras den tauda bandet i FHB-muskeln, och en palpabel nodul som är smärtsam vid mekanisk stimulering identifieras i tauda bandet. Nålen sätts sedan in i nodulen för att utföra "snabbin- och uttekniken" (34), med 4 in- och utsättningar utförda på FHB, med målet att framkalla lokala ryckresponser (LTR)
Övrig: torr nålning
Tre interventioner genomfördes, den första under den första veckan, efter tryck- och sEMG-mätningar, den andra i vecka 4 och den tredje i vecka 12.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medeltryck (MP)
Tidsram: Det mättes i början av protokollet i vecka 1, i vecka 4 och i vecka 12.
det är medelvärdet av trycket som mäts på en tryckplattform, vilket representerar den generella fördelningen av kraft per ytenhet över en yta (g/cm²)
Det mättes i början av protokollet i vecka 1, i vecka 4 och i vecka 12.
maximala tryck (PMax)
Tidsram: Det mättes i början av protokollet i vecka 1, i vecka 4 och i vecka 12.
det är det högsta tryckvärdet som registrerats på tryckplattformen, vilket indikerar punkten för största koncentrationen av kraft per ytenhet på den utvärderade ytan (g/cm²)
Det mättes i början av protokollet i vecka 1, i vecka 4 och i vecka 12.
maximal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsram: Det mättes i början av protokollet i vecka 1, i vecka 4 och i vecka 12.
Den muskulära aktiveringen analyseras under 3 set om 5 sekunder av isometrisk kontraktion, mot motståndet från undersökarens hand
Det mättes i början av protokollet i vecka 1, i vecka 4 och i vecka 12.
dynamisk muskelaktivering av FHB
Tidsram: Det mättes i början av protokollet i vecka 1, i vecka 4 och i vecka 12.
Patientens position är ett protokoll som tidigare har förklarats för att säkerställa korrekt mätning. Patienten måste gå i 20 sekunder
Det mättes i början av protokollet i vecka 1, i vecka 4 och i vecka 12.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Utredare

  • Studierektor: María de Pedro Benito, PhD, Associate professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

24 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPIEMG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera