Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppssammansättning och prognos vid skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC) (HNCAX01)

13 april 2022 uppdaterad av: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Kroppssammansättningsutvärdering som en prognosdeterminant vid skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC)

Detta är en retrospektiv studie på patienter med cancer i munhålan, svalget och struphuvudet. Avbildningsundersökningar av dessa patienter kommer att analyseras med syftet att utveckla och validera en kliniskt användbar metod för utvärdering av kakexi och/eller sarkopeni hos en patient med huvud- och halscancer från muskulaturavbildning av nacken. Den prognostiska påverkan av kroppssammansättningen kommer faktiskt att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Indragen

Detaljerad beskrivning

Epidermoidkarcinom (SCC) är den dominerande histologin av cancer i munhålan, svalget och struphuvudet. I Brasilien uppskattas 11 200 nya fall av cancer i munhålan hos män och 3 500 hos kvinnor för varje år under tvåårsperioden 2018-2019. Sjukdomen orsakar hög mortalitet och sjuklighet, vilket påverkar sväljning och dysfagi, vilket leder till viktminskning och kakexi. Cancerkakexi kännetecknas av ofrivillig muskelförlust som leder till progressiv funktionsnedsättning och kan inte vändas med traditionellt näringsstöd. Nyligen publicerade publikationer visar att muskelmassa kan förutsäga vissa utfall såsom överlevnad. Metoder för att bedöma kroppssammansättning har utvecklats och validerats för forskning, och arean av en skelettmuskel, som kan mätas med tvärsnittsbilder, är en giltig markör för total kroppsmassa. CT-utvärderingen av regionen av tredje och fjärde ländkotan (L3-L4) är korrekta och accepterade som en metod för att utvärdera kroppssammansättning. Men med tanke på den lokoregionala karaktären av spridningen av denna SCC är L3-L4-nivån vanligtvis inte tillgänglig på CT, och detta är en begränsning för användningen av CT för att bedöma kakexi hos dessa patienter. Denna studie kommer att delas upp i tre steg. I det första steget kommer 20 patienter med tvärsnitts-CT-bilder av patienter med huvud- och halscancerdiagnos att väljas ut för att verifiera intraklassvariationen vid olika utvärderingstillfällen. Det andra steget syftar till att utvärdera korrelationen mellan det muskulära området som erhålls genom L3-området med området för nackmusklerna. Det tredje steget kommer att utvärdera den prognostiska rollen för nackmuskelområdet hos HNSCC-patienter. Arean av nackmuskeln för den första datortomografin som erhölls före behandlingens början kommer att utvärderas och förhållandet mellan detta område och överlevnadsgraden kommer att beräknas.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har histologiska eller cytologiska tecken på orofarynx skivepitelcancer, munhåla, struphuvud eller hypofarynx, lokalt avancerade behandlade endast vid Sao Paulo Cancer Institute (ICESP).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har histologiska eller cytologiska tecken på orofarynx skivepitelcancer, munhåla, struphuvud eller hypofarynx, lokalt avancerade behandlade endast vid Sao Paulo Cancer Institute (ICESP).

Exklusions kriterier:

  • patienter utan tillgänglig tomografi.
  • huvud- och halscancer med tumör på andra platser såsom sköldkörtel, paranasal sinus, hud och nasofarynx, eller annan histologi annan än skivepitelcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad i HNSCC
Tidsram: 1 år
Överlevnad kommer att mätas för att förstå den prognostiska effekten av skelettmuskelindex i HNSCC
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelettmuskelindex för L3 och C3
Tidsram: 1 år
Korrelationen mellan L3 och C3 kommer att mätas som alternativa områden av skelettmuskelindex för att utvärdera sarkopeni/kakexi.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2019

Första postat (Faktisk)

1 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skivepitelcancer i huvud och nacke

3
Prenumerera