Effekt av att använda närsynthetsprediktionsalgoritm på närsynthet i skolåldern
6 augusti 2019 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Effekt av att använda förutsägelsealgoritm för närsynthet på närsynthet Skolålders barns ögonbrytning i Kina: en randomiserad kontrollprövning med flera centra
I denna studie syftar utredarna till att utföra en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie för att jämföra utvecklingen av närsynthet mellan barn som använder närsynthet och barn utan att använda algoritm för närsynthet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att man ska registrera barn med närsynthet i åldern 8-10 år i Kina.
Barn kommer att få undersökningar av synskärpa, ögonbrytning och biometri och delas in i två grupper: deltagare i grupp A använder algoritm för att förutsäga närsynthet för att förutsäga utveckling av närsynthet, medan deltagarna i grupp B inte använder algoritm för att förutsäga närsynthet för att förutsäga närsynthet. utveckling.
Synskärpan, ögonbrytningen och biometrin kommer att undersökas under den ettåriga uppföljningsperioden, i syfte att jämföra faktisk utveckling av närsynthet mellan de två grupperna
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
2138
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
- Rekrytering
- Zhongshan Ophthalmic Centre
-
Kontakt:
- Yahan Yang
- Telefonnummer: +86-15521013933
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 8-10 år
- Har undersökt registreringen av ögonbrytning under det senaste året, SER<-0,5D
- Aktuell BCVA≥0,8, SER<-0,5D, Astigmatism mindre än 1,50 D, anisometropi mindre än 1,50 D
- Skriftliga informerade samtycken lämnas
Exklusions kriterier:
- Definitiv diagnos av andra sjukdomar förutom brytningsfel
- Tidigare ögonoperationer
- Tidigare användning av ortokeratologiska linser och atropin
- Ovillig att delta i denna rättegång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Använder inte algoritm för förutsägelse av närsynthet
Efter undersökning av synskärpa, ögonbrytning och biometri visas undersökningsresultaten för barnen.
|
|
|
Experimentell: Använder algoritm för förutsägelse av närsynthet
Efter undersökning av synskärpa, ögonbrytning och biometri visas undersökningsresultaten för barnen.
Samtidigt kommer myopiprediktionsalgoritm att användas för att förutsäga SER vid 3 år.
|
Kandidatprediktorer inkluderade ålder vid undersökning, SER och årlig progressionshastighet.
Med hjälp av dessa prediktorer kommer algoritmen att användas för att förutsäga SER vid 3 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens av SER-utveckling på minst -1,0 dioptrier (D)
Tidsram: upp till 2 år
|
SER: sfärisk ekvivalent brytning, sfär + ½ 360 cylinder; SER-utveckling av minst -1,0 dioptrier: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER vid baslinjen; SER2: SER upp till 2 år
|
upp till 2 år
|
|
Incidens av SER-utveckling på minst -0,5 dioptrier (D)
Tidsram: upp till 1 år
|
SER: sfärisk ekvivalent brytning, sfär + ½ 360 cylinder; SER-utveckling på minst -0,5 dioptrier: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER vid baslinjen; SER2: SER upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i andel barn som använder atropin
Tidsram: Upp till 1 år
|
Förändringar i andel barn som använder atropin kommer att beräknas
|
Upp till 1 år
|
|
Förändringar i andel barn som använder ortokeratologiska linser
Tidsram: Upp till 1 år
|
Förändringar i andel barn som använder ortokeratologiska linser kommer att beräknas
|
Upp till 1 år
|
|
Förändringar i andel barn som använder glasögon
Tidsram: Upp till 1 år
|
Förändringar i andel barn som använder glasögon kommer att beräknas
|
Upp till 1 år
|
|
Förändringar i barnets genomsnittliga utomhusaktivitetstid per dag
Tidsram: Upp till 1 år
|
Förändringar i barnets genomsnittliga utomhusaktivitetstid per dag kommer att beräknas
|
Upp till 1 år
|
|
Förändringar i barnets genomsnittliga skärmtid per dag
Tidsram: Upp till 1 år
|
Förändringar i barnets genomsnittliga skärmtid per dag kommer att beräknas
|
Upp till 1 år
|
|
Ändringar i SER \ och AL
Tidsram: Upp till 1 år
|
Ändringar i SER \ och AL kommer att beräknas; AL: axiell längd
|
Upp till 1 år
|
|
Ändringar i SER \ och AL
Tidsram: Upp till 2 år
|
Ändringar i SER \ och AL kommer att beräknas; AL: axiell längd
|
Upp till 2 år
|
|
Förändringar i andel barn som använder atropin
Tidsram: Upp till 2 år
|
Förändringar i andel barn som använder atropin kommer att beräknas
|
Upp till 2 år
|
|
Förändringar i andel barn som använder ortokeratologiska linser
Tidsram: Upp till 2 år
|
Förändringar i andel barn som använder ortokeratologiska linser kommer att beräknas
|
Upp till 2 år
|
|
Förändringar i andel barn som använder glasögon
Tidsram: Upp till 2 år
|
Förändringar i andel barn som använder glasögon kommer att beräknas
|
Upp till 2 år
|
|
Förändringar i barnets genomsnittliga utomhusaktivitetstid per dag
Tidsram: Upp till 2 år
|
Förändringar i barnets genomsnittliga utomhusaktivitetstid per dag kommer att beräknas
|
Upp till 2 år
|
|
Förändringar i barnets genomsnittliga skärmtid per dag
Tidsram: Upp till 2 år
|
Förändringar i barnets genomsnittliga skärmtid per dag kommer att beräknas
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCPMOH2019-China-4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .