Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myopia-ennustusalgoritmin käytön vaikutus likinäköisyyteen kouluikäisiin lapsiin

tiistai 6. elokuuta 2019 päivittänyt: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Myopian ennustusalgoritmin käytön vaikutus likinäköisyyteen kouluikäisten lasten silmien taittumiseen Kiinassa: monikeskuksen satunnaistettu kontrollikoe

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät suorittamaan prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen vertaillakseen likinäköisyyden kehitystä likinäköisyyden ennustusalgoritmia käyttävien lasten ja likinäköisten lasten välillä ilman likinäköisyysennustusalgoritmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat 8–10-vuotiaiden likinäköisten lasten rekisteröintiä Kiinaan. Lapsille tehdään näöntarkkuuden, silmän taittumisen ja biometrian tutkimuksia, ja heidät jaetaan kahteen ryhmään: ryhmän A osallistujat ennustavat likinäköisyyden kehittymistä likinäköisyysennustusalgoritmilla, kun taas ryhmässä B osallistujat eivät käytä likinäköisyysennustusalgoritmia ennustaakseen likinäköisyyttä. kehitystä. Näöntarkkuutta, silmien refraktiota ja biometrisiä tietoja tutkitaan vuoden seurantajakson aikana, ja tavoitteena on vertailla likinäköisyyden todellista kehitystä kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510623
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Ophthalmic Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yahan Yang
          • Puhelinnumero: +86-15521013933

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-10 vuotiaat lapset
  • Onko silmän taittuminen tutkittu viimeisen vuoden aikana, SER<-0,5D
  • Nykyinen BCVA≥0,8, SER<-0,5D, Astigmatismi alle 1,50 D, anisometropia alle 1,50 D
  • Kirjalliset tietoiset suostumukset annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden sairauksien lopullinen diagnoosi taittovirhettä lukuun ottamatta
  • Aiempi silmäleikkaus
  • Ortokeratologian linssien ja atropiinin aikaisempi käyttö
  • Ei halua osallistua tähän oikeudenkäyntiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei käytetä myopian ennustusalgoritmia
Näöntarkkuuden, silmän taittumisen ja biometrian tutkimuksen jälkeen tutkimustulokset näytetään lapsille.
Kokeellinen: Likinäköisyysennustusalgoritmin käyttö
Näöntarkkuuden, silmän taittumisen ja biometrian tutkimuksen jälkeen tutkimustulokset näytetään lapsille. Samaan aikaan likinäköisyysennustusalgoritmia käytetään SER:n ennustamiseen kolmen vuoden kuluttua.
Muut: Myopian ennustusalgoritmi
Ehdokkaiden ennustajat sisälsivät tutkimuksen iän, SER:n ja vuotuisen etenemisasteen. Käyttämällä näitä ennustajia algoritmia käytetään SER:n ennustamiseen kolmen vuoden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähintään -1,0 dioptrian SER-kehityksen ilmaantuvuus (D)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
SER: pallomainen ekvivalenttitaite, pallo + ½ 360 sylinteriä; SER-kehitys vähintään -1,0 dioptria: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER lähtötasolla; SER2: SER enintään 2 vuotta
jopa 2 vuotta
Vähintään -0,5 dioptrian SER-kehityksen ilmaantuvuus (D)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
SER: pallomainen ekvivalenttitaite, pallo + ½ 360 sylinteriä; SER-kehitys vähintään -0,5 dioptria: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER lähtötasolla; SER2: SER enintään 1 vuosi
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset atropiinia käyttävien lasten osuudessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Muutokset atropiinia käyttävien lasten osuudessa lasketaan
Jopa 1 vuosi
Muutokset ortokeratologisia linssejä käyttävien lasten osuudessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Ortokeratologisia linssejä käyttävien lasten osuuden muutokset lasketaan
Jopa 1 vuosi
Muutokset silmälaseja käyttävien lasten osuudessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Muutokset silmälaseja käyttävien lasten osuudessa lasketaan
Jopa 1 vuosi
Muutokset lapsen keskimääräisessä ulkoiluajassa päivässä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Muutokset lapsen keskimääräisessä ulkoiluajassa päivässä lasketaan
Jopa 1 vuosi
Muutokset lapsen keskimääräisessä näyttöajassa päivässä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Muutokset lapsen keskimääräisessä näyttöajassa päivässä lasketaan
Jopa 1 vuosi
Muutokset SER \:ssä ja AL:ssa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
SER \ ja AL muutokset lasketaan; AL: aksiaalinen pituus
Jopa 1 vuosi
Muutokset SER \:ssä ja AL:ssa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
SER \ ja AL muutokset lasketaan; AL: aksiaalinen pituus
Jopa 2 vuotta
Muutokset atropiinia käyttävien lasten osuudessa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Muutokset atropiinia käyttävien lasten osuudessa lasketaan
Jopa 2 vuotta
Muutokset ortokeratologisia linssejä käyttävien lasten osuudessa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Ortokeratologisia linssejä käyttävien lasten osuuden muutokset lasketaan
Jopa 2 vuotta
Muutokset silmälaseja käyttävien lasten osuudessa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Muutokset silmälaseja käyttävien lasten osuudessa lasketaan
Jopa 2 vuotta
Muutokset lapsen keskimääräisessä ulkoiluajassa päivässä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Muutokset lapsen keskimääräisessä ulkoiluajassa päivässä lasketaan
Jopa 2 vuotta
Muutokset lapsen keskimääräisessä näyttöajassa päivässä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Muutokset lapsen keskimääräisessä näyttöajassa päivässä lasketaan
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCPMOH2019-China-4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myopian ennustusalgoritmi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa